過濾器完整性測試英文

1. 疏水性過濾器如何做完整性測試

1. 疏水性濾芯只能做起泡點測試、水侵入測試，親水性濾芯只能做起泡點測試、擴散專流測試。屬

2. 疏水性濾芯做泡點，需要用95%乙醇或60%異丙醇潤濕，而親水性濾芯一般用純水或注射用水潤濕。

3. 具體怎麼做完整性測試，請參考http://cn.anowfilter.com/support/-114.html。
   

2. 除菌過濾器的過濾器的完整性測試

為了確保除來菌過濾自器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用後進行完整性測試，以確保其過濾有效。主要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法，其主流測試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款.
隨著98版GMP推行的日漸深入及新的葯品GMP認證檢查評定標準的實施，過濾器的完整性測試越來越受到企業和葯監檢查官員的重視，幾乎是逢檢必查，特別是關鍵工藝和關鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經首當其沖成為每次各種類型的檢查重點。
在上述材料的過濾器中，混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測，一般視作無法檢測，故其無法成為較好的終端除菌過濾器，存在較大的無菌質量風險。

3. 如何做濾芯的完整性測試

根據不同的濾芯測試的參數是不一樣的，但方法差不多。
一般進行完整性測試的方專法有三種：屬

泡點法：先把濾芯潤濕，然後對濾芯加壓，當壓力到達一定時濾芯會被高壓吹通，濾芯下端用管子接到水中，此時有氣泡冒出，測得冒氣泡時的壓力。根據壓力參數判斷濾芯是否完整，此方法一般有專門設備檢測，原理是上面所說的。

擴散流法：方法和泡點法有點類似，不過所有原理不一樣，也是先潤濕再加壓，不過壓力一般為泡點壓力的80%左右，根據氣體在不同壓力下在液體中溶解度的不同（如可樂打開時有很多氣泡冒出），加壓的那側濾芯內壓力大所以溶解氣體多，濾芯外是常壓內測溶解的氣體會在外側釋放出來。同樣可通過檢測氣體釋放的速度的相關參數確定濾芯的完整性。

這兩種方法是用來檢測液體濾芯的。下面的是用來檢測氣體濾芯的（疏水材質的濾芯）。

水滲透法：由於空氣濾芯一般是用疏水材料製成的，也就是往濾芯中加入水，正常壓力下水是不會從濾芯中留出來的，所以我們可以通過向裝了水的濾芯加壓，當壓力到達一定曾度時水流出，通過檢測壓力大小來判斷濾芯是否完整。

4. 常用的過濾器濾芯完整性測試方法有哪些

檢測抄濾器完整性的方法最直接的就是破壞性的細菌挑戰性試驗或支原體挑戰性實驗，但該方法的眾多限制，並沒有為廣大用戶採用。一來該實驗對實驗室的安全級別要求甚高，二來操作麻煩，第三，在博文《有關過濾器》里提到的，因為經細菌挑戰的濾器膜上游有大量的細菌被截留，所以不能直接被用於葯液的生產過濾，還需經過一系列的處理，比如清洗，滅菌等步驟，當然，這些處理措施必須是可控的，否則會反過來影響濾器的截菌能力。
於是偉大的科學家發明了非破壞性的測試方法，比如泡點法，擴散流法，壓力降法，水侵入法(WIT)等，但這些測試法必須與細菌挑戰性試驗或支原體挑戰性實驗相關聯。什麼意思呢？比如說擴散流法，用戶使用該法測試一隻過濾器得出一個擴散流值，將這個值與一個標准值比較判斷這只濾器的完整性是否完好。這里提到的標准值就是與挑戰性試驗相關聯得出的。如何關聯得到的呢？這里不是一兩句話能夠說完的，可以發評論溝通。總之標准值如果不是與挑戰性試驗相關聯得出的，那麼我們為一隻過濾器做擴散流就沒有任何意義，因為得出的值沒有衡量的標准，也就不知道濾器的完整性是否完好。

5. 濾芯完整性試驗（冒泡點）的標准

不要什麼儀器，有何壓縮機和貯氣罐就行了， 濾芯一頭接根橡膠管插入水中，開回壓縮機，看貯氣罐壓力答顯示，到什麼時候水中冒泡了就是起泡點了，不能是連續的氣泡哦，是的話濾芯就壞了

起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最後的群起泡是一個比較長的過程，不能准確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能准確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，這也就是為什麼現在國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因。
擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然後從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。

6. 那類過濾器需要做完整性測試

至少有：a.用於水儲罐的呼吸器b.凍干機上用的氣體過濾器c.無菌工藝中用到的除菌過濾器

7. 過濾器完整性測試儀FILGUARD-321V2哪裡可以校驗

可以返廠校驗。

8. 請大蝦幫忙翻譯此句，多謝！有關過濾器完整性測試的，希望找到專業人士解答！

遠期流試驗
人力資源} {
遠期流試驗應用，尤其適合更精細搬遷評級
「（<0.2微米），其中高測試壓力的BP擴散可以掩蓋的意見

9. 過濾器完整性測試儀的試驗原理與條件，有誰知道

過濾器完整性測試儀能夠快速精確的測量安全氣袋、過濾介質、毛氈等過濾器材料的最大穿孔徑回（起泡點答孔徑），評估其完整性。

試驗原理：

把一個完全浸濕的樣品放在樣品室內並且密封樣品室。然後把氣體流入樣品室樣品的後面，測得氣壓。氣壓足以將液體推出最大的孔，初始氣流確定為起泡點壓力，通過起泡點壓力計算出起泡點孔徑。

試驗條件：

1、壓縮/反復壓縮；

2、拉力；

3、升高溫度；

4、試驗氣體--空氣或非腐蝕性氣體。

10. 過濾器完整性測試針對什麼過濾器

主要針對高效過濾器，具體如下：
高效過濾器完整性確認的目的：通過測出允許的泄漏量，發現高效過濾器本身及其安裝過程中存在的缺陷，如過濾器介質中的小針孔和其它損壞、框架密封、墊圈密封及過濾器構架上的漏縫等，以便採取補救措施和更換。（參考Rfilter高效過濾器）
高效過濾器完整性確認方法：
測試之前拆除空調箱的二級中效過濾器，將氣溶膠發生器放置在風機的負壓段，並將其加熱到400℃。
將氣溶膠發生器的進氣口與氮氣瓶接通，緩慢打開氮氣瓶出口減壓閥，使氮氣壓力保持在0.2～0.5Mpa左右，立即會產生氣溶膠顆粒。
穩定一段時間後，在總送風管測風速處用氣溶膠光度計檢測氣溶膠濃度，即上游濃度值。所測氣溶膠濃度應在10～20ug/L范圍內。
測試下游氣溶膠顆粒之前，將氣溶膠濃度參比值設為上游測得的濃度值。用氣溶膠光度計采樣探頭對高效過濾器及其四周框架掃描檢漏。檢測時光度計探頭離開過濾器表面2～4cm，沿著過濾器內邊框來回掃描檢漏，掃描速度3～5cm/s，掃描順序依次為括過濾器整個斷面、過濾器濾紙與框架之間、框架本身及其它安裝節點處。
檢漏時應有兩人操作，一人在上面用光度計采樣探頭來回掃描過濾器，另一人在下面觀察光度計顯示數值，並做好記錄。

高效過濾器完整性確認條件：
安裝高效之前，各AHU單元至少空吹48小時，測試狀態已經確認為靜態。
與測試相關的房間已經做好清潔和消毒工作。
測試過程中相關技術人員和施工人員必須在場，並能夠根據測試結果對設施進行調整和糾正。
准備好測試所需的氮氣瓶、氣溶膠（Emery 3004）、煙霧發生器（TDA-5B）、氣溶膠光度計（2H），其中測定儀器必須校驗合格。
拆除高效過濾器外面的擴散孔板和保護網。
關閉房間及空調系統的報警系統。

可接收標准：
當光度計上的讀數（穿透率）超過0.01％（即過濾器下游最大泄漏濃度超過上游濃度的0.01％）時，就視為過濾器不合格，需修補或更換。
高效過濾器框架密封處的泄漏率應為0；否則應重新安裝。
高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但單個單個泄漏處面積不能大於總面積的1％；全部泄漏處的面積不能大於總面積的5％；泄漏點不超過3個。否則必須更換。，過濾器必須更換。
高效過濾器修理或重裝後必須重新進行完整性測試。正常情況下每年檢漏一次，不合格的更換。