① 灌裝機 是什麼
灌裝機是眾多包裝機設備中的一種,也算是包裝機設備中最常用,最受歡迎的一類包裝設備。按照操作流程可以分為全自動灌裝機和半自動灌裝機;按灌裝產品的性質可分為醬料灌裝機,顆粒灌裝機,粉劑灌裝機,液體灌裝機。
灌裝機一直以來是包裝行業堅強的後盾,隨著近幾年科學技術水平的提高,灌裝機得到了較快的發展,目前使用較多的灌裝生產線,相比灌裝機來說,效率更加高。
② GMP的名詞解釋
什麼是GMP認證?
1、GMP認證是全面質量管理在制葯行業的體現, <<中華人民共和國標准化法實施條例>>第十八條規定:"國家標准、行業標准分為強制性標准和推薦性標准"。而葯品標准屬於強制性標准。
2、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同,可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同,可分為質量認證、體系認證、安全認證。葯品關系人命安危,因此葯品認證屬於安全認證,是屬於一種強制性的認證。
3、GMP是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP,其特點體現在它是結合 ISO9000~9004標准系列修改而成的標准。而在國外有些國家執行著美國FDA認證的標准,我國也有些單位通過了美國FDA認證。
4、國際認證的意義本身就是不僅要加強葯廠內部諸多質量因素的過程式控制制,也要對葯廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建築材料的質量採取控制措施。
5、 國家葯品監督管理局是代表國家對葯品獨立地進行第三方公正評價的GMP認證機構,其代碼C12。負責國際葯品貿易中優先採購、使用推薦、優先受理新葯葯品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業,葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。
6、GMP認證是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證,那麼它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系,要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估,制訂出適合本企業 (含國際標准、國家標准、行業標准) 規范的質量管理手冊及作業指導書,在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中,再來申請GMP認證才是每個葯業人明智的選擇。
職責與許可權
1、 國家葯品監督管理局負責全國葯品GMP認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心 (以下簡稱"醫葯局認證中心")承辦葯品GMP認證的具體工作。
2、省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。
認證申請和資料審查
1、 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品GMP認證申請書》,並按《葯品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內,對申請材料進行初審,並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。
2、 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後,轉交局認證中心。
3、 局認證中心接到申請資料後,對申請資料進行技術審查。
4、局認證中心應在申請資料接到之日起2O個工作日內提出審查意見,並書面通知申請單位。
制定現場檢查方案
1、對通過資料審查的單位,應制定現場檢查方案,並在資料審查通過之日起20個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。
2、醫葯局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位,並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。
3、檢查組一般不超過3人,檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品GMP檢查員。在檢查組組成時,檢查員應迴避本轄區葯品GMP認證的檢查工作。
現場檢查
1、現場檢查實行組長負責制。
2、省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。
3、醫葯局認證中心負責組織GMP認證現場檢查,並根據被檢查單位情況派員參加,監督、協調檢查方案的實施,協助組長草擬檢查報告。
4、首次會議 內容包括:介紹檢查組成員;聲明檢查注意事項;確認檢查范圍;落實檢查日程;確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人,熟悉葯品生產全過程,並能准確解答檢查組提出的有關問題。
5、檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。
6、綜合評定 檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定,作出綜合評定結果,擬定現場檢查的報告。評定匯總期間,被檢查單位應迴避。
7、檢查報告須檢查組全體人員簽字,並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。
8、末次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。
9、被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題,必要時須核實。
10、檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面,須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後,雙方各執一份。
11、如有不能達成共識的問題,檢查組須作好記錄,經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後,雙方各執一份。
12、檢查報告的審核局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起20個工作日內,提出審核意見,送國家葯品監督管理局安全監管司。
認證批准
1、經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起20個工作日內,作出是否批準的決定。
2、對審批結果為"合格"的葯品生產企業 (車間) ,由國家葯品監督管理局頒發《葯品GMP證書》,並予以公告。
③ 水處理設備的分類是什麼
用於自來水處理。通常自來水中含有氯、鈣、鎂和其版他金屬離子。小型生活水處權理設備的原理與工業純水設備基本相同。水經過活性炭、石英砂過濾、軟水器和反滲透膜處理後,水中的鈣、鎂和重金屬離子在濃水中沉澱,水中保留微量元素有利於人體健康,是追求健康家庭的好選擇。
與家用水處理設備相比,基本原理基本相同,後端水質也較高。除前端預處理系統和反滲透系統外,還設有殺菌消毒系統和電去離子系統。可用於手機等電子產品的表面清洗、拋光、染料添加劑、清洗劑等。幾乎所有的工業過程都使用這種設備。
制葯系統中設有專用設備系統,蒸餾水設備稱為蒸餾水裝置,可從名稱上判斷;水處理行業稱為多效蒸餾機;水處理工業用於蒸餾水的制備;所生產的蒸餾水可用於輸液瓶的液體添加劑、各種光學儀器鏡片的清洗等。
主要用於生活污水和類似工業有機廢水,如紡織,啤酒,造紙,皮革,食品,化工等行業的有機污水處理。污水處理設備的主要目的是處理生活污水和類似行業。處理有機廢水後,重復使用水質要求,處理和利用廢水。
④ 實驗室的設備一般有哪些
1、實驗台:板式中央台 鋼木單邊實驗台、全鋼中央台、水斗台、天平台;
2、實驗檯面板:環氧樹脂檯面、陶瓷板檯面、耐蝕理化板檯面、千思板;
3、通風櫃系列 :板式通過風櫃、鋼木通風櫃、新型全鋼通風櫃、落地式全鋼通風櫃;
4、櫃體系列;試劑櫃、器皿櫃、氣瓶櫃、安全櫃、更衣櫃、鞋櫃;
5、試劑架:板式試劑架、鋼玻中央試劑架、德式試劑架、防水插座、實驗凳;
6、實驗室專業水斗系列:洗眼器、緊急沖淋器、實驗室專用水龍頭、實驗室專用考克系列;
7、實驗室通風系統:原子吸氣罩、萬向抽氣罩;
8、辦公隔斷系列:辦公桌、辦公椅。
(4)獸葯純水設備多少錢擴展閱讀
實驗室的歸屬分類:
1、第一類是樹立在大學裡面,從屬於大學或者是由大學代管的實驗室。
2、第二類實驗室屬於國家機構,有的甚至是國際機構。它們大多從事於基本計量,高精尖項目,超大型的研究課題,和國防軍事等任務。
3、第三類實驗室直接歸屬於工業企業部門,為工業技術的開發與研究服務。
參考資料
網路-實驗室設備