⑴ 医疗器械厂用的纯化水最好在什么温度贮存我们用不锈钢储罐保存密封。
国家相关文件没有具体贮存条件,但是纯化水的密封贮存不会对其理化方面有何影专响,但是随着温度的属不同,微生物的生长能力有所不同,一般来说细菌,控制菌在30-35度时容易生长,霉菌和酵母菌在23-28度容易生长,所以最佳贮存温度为放在阴凉处,即不超过20度。
⑵ 纯化水分配系统温度调节是看罐温度还是换热器前端温度或是后端温度
纯化水你们控制温度是室温还是2~8度?一般看储罐温度。管道循环有温度损耗。一般储罐设置温度更严些
⑶ 纯水,超纯水,纯化水的水质一般以电阻率为多少
1.纯水电阻率0.1×10^6Ω·cm(欧·厘米)(25℃,蒸馏水试验数据,理论上纯水不导电内)容;
2.超纯水电阻率10MΩ*cm(25℃)。电阻率在工作温度25℃时,最高理论值能达到18.3MΩ•cm。实际超纯水设备产水在线测试最高值是18.2MΩ•cm。
3.纯化水电阻率≥0.5MΩ.CM(25摄氏度)。对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
⑷ 2015版gmp对纯化水制备设备:管道流速、温度有什么要求
与10版是一样的,这个属于工程范围
就是换成20版,也不会变得
另外,没有15版GMP一说,国内GMP只有06和10版
15版的是药典
⑸ 纯化水温度为什么会从25度升到39度 并非主动加热
要考虑到水流速度
毕竟
动能还是可以转化为内能的
内能的直观表现就是温度变化,再就是考虑热传导
可能管路有紧联的蒸汽管道什么的,如果无故出现温度升高要及时检修!望采纳!谢谢侬!
⑹ 纯水温度是多少度
产纯水的温度最好在20到25度之间。温度低了膜会收缩,高了会吧膜烫坏。刚产出来的纯水跟进水温度差不多。
⑺ 纯化水系统的水温情况与季节影响
1、纯化水管道输送中纯化水的水质受温度影响较小,但是在新版GMP的纯水水回质电导率检测的答时候,一般要求温度和电导率的标定的,一般按药典二部走,计算一下。不同温度不同值,不在是以前的电导率小于2。计算后,将5-30温度及电导率做统计表。以便制水工序及时监测而不必计算。
2、真正受温度影响的是反渗透设备,一般温度每升高或者下降1度影响产水量2-4%,一般的设备制造厂家都是以压力补偿的方式来减少温度对产水量的影响,所以在选择反渗透制水设备的时候,高压泵的扬程一定要根据水质设计好。
⑻ 制药纯化水对温度的要求
没有要求,但是一般会要求20℃下循环,减少细菌滋生
⑼ 纯化水设备中的树脂对使用温度有没有要求
各种树脂均具一来定的耐热性能,源在纯化水设备使用中对温度要求都有一定的界限,过高或过低都会严重影响树脂的机械强度和交换容量。温度过低如小于或等于0℃时,树脂易冻结,使机械强度降低,颗粒破碎,从而影响树脂的使用寿命、降低交换容量;温度过高,会引起树脂热分解,也影响树脂的交换容量和使用寿命。各种树脂的耐热性能应由鉴定试验来确定。但一般来说,在纯化水设备中,阳树脂比阴树脂的耐热性能好。盐型树脂比H型或OH型好,而盐型又以Na型碱性阴树脂的耐热性能要比强碱性的好,一般可耐80-90℃。因此,树脂在使用时,对于水温要有严格的控制
⑽ 纯化水分配系统日常循环温度是多少
正常的我们的循环温度一般在18度,国外的要求更严格,有必要的降温措施。