一次性使用药业过滤器

㈠ 泵入口处的过滤器的作用

防止一些纤维、颗粒物等杂质进入泵壳，发生缠绕，导致泵不出水

㈡ 滤芯过滤器的工作原理及技术参数

上海共航机械设备--过滤器
系列产品:
Y型过滤器GL41/SY4P11、版SG水过滤权器、QG气体过滤器、蒸汽过滤器、YQ油过滤器、燃气过滤器HGS07、YG07、拉杆伸缩过滤器YSTF。T型过滤器SRT、SBT。U型管道过滤器SRU。篮式直通过滤器SRB。篮式高低型过滤器YG07。双桶过滤器STGL。消气过滤器LPXG。ZPG自动排污过滤器。手摇刷式过滤器S型。OF氧气氮气过滤器。自洁式水过滤器GCQ、保温过滤器BGL41、保温篮式过滤器。磁性过滤器CXGL、GZTP直通平板过滤器。高压过滤器。ZT型平衡隔板式过滤器。黄铜过滤器、铸铁过滤器、铸钢过滤器、不锈钢过滤器。法兰式过滤器、丝口过滤器YS11系列等产品。

㈢ 过滤器的概念及工作原理

微孔过滤器由过滤元件和不锈钢外壳组成，微孔过滤器过滤元件以聚丙烯折回叠膜或尼龙折叠膜等方式构答成。为微孔过滤器的滤芯。
工作原理

液体在一定的压力下由进口流入过滤器，杂质被过滤器内的过滤介质截留，过滤后的液体由出口流出。当过滤到一定阶段时，进出口压差增大，滤芯需要进行反冲洗，这时将反冲洗阀门打开，液压由反冲洗进水口自下而上流入冲洗，过滤器恢复过滤功能。滤芯是可更换元件，当过滤器运行一定时期后，将滤芯拆下，更换新的滤芯，以确保过滤的精度和效率。

㈣ 无菌技术详解（四）除菌过滤器

除菌过滤器详解如下：

1. 除菌过滤的概念：

   • 除菌过滤是采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。

2. 过滤器的选择：

   • 过滤精度：通常选用0.22μm的除菌级过滤器，用于去除大部分微生物；0.1μm的过滤器则专门用于去除支原体。
   • 过滤材质：需考察与待过滤介质的兼容性，确保不影响产品质量，且避免使用可能脱落纤维或含石棉的过滤器。

3. 滤芯材质：

   • 滤膜：如聚醚砜、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯等。
   • 导流层和骨架：通常为聚丙烯或PVDF、PFA等材质。
   • 密封圈：需具备耐温性、耐蒸汽性和耐腐蚀性，常见材质如硅胶、三元乙丙橡胶、氟橡胶等。

4. 双级过滤系统：

   • 减菌过滤器与除菌过滤器：减菌过滤器降低微生物污染水平，系统应采用孔径0.45μm或0.22μm的过滤器，并进行完整性测试。
   • 冗余过滤系统：确保过滤前介质的微生物污染水平不超过10cfu/100ml，两个过滤器之间应无菌，且完整性测试结果可作为产品放行的依据。
   • 双级除菌过滤器/双重保障除菌过滤器：两层均为除菌过滤器，且每一层都需进行完整性测试。

5. 特色过滤系统：

   • 一次性过滤系统：拆包装时需确保外包装完好、产品在有效期内，并确认预灭菌标签及组件正确性。
   • 消毒剂除菌过滤：适用于进入A级和B级洁净区的消毒剂。
   • 气体除菌过滤：用于直接接触无菌药业或无菌设备表面的气体过滤。
   • 减菌过滤：应用于终端灭菌工艺生产的无菌制剂的灌装前端或非最终灭菌工艺生产的无菌制剂的除菌过滤工序前端。