车间洁净区高效过滤器检漏

『壹』 怎么对高效过滤器进行检漏试验

检漏的目的：
1.高效空气过滤器的材料无破损；
2.安装恰当。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。

高效过滤器检漏的方法
高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。
测试方式有：
1.气胶光度计测试法
2. 微粒计数器测试法
3.全效率测试法
4.外气测试法
说明如下。

PAO检漏属于气溶胶光度计测试法
气溶胶光度计：
气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。
气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一，由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠，美国食品与药品管制局（FDA）规定，在其管辖范围内（食品加工场所与医疗制药场所），所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。

一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以 DOS （ Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道，粒径分布在 0.1 ～ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶，最大分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多，所以过滤器的效率要有保证。

测试仪器：
使用仪器为气胶光度计（Aerosol Photometer）与微粒产生器（Aerosol Generator）。气胶光度计的显示版有模拟与数字两种，每年必须校正一次。微粒产生器有两种，一种是普通的微粒产生器，只要求高压空气，另一种是加热型微粒产生器，要高压空气和电源，微粒产生器不需要校正。

工具/原料
气胶光度计（Aerosol Photometer）
微粒产生器（Aerosol Generator）
高效空气过滤器
无尘服
方法/步骤
1
.在图面上记录高效空气过滤器数量并编号。

2
确定空调系统正常运转并可供测试，风速与风量必需调整平衡完毕。
3
使用气胶产生器在上游施放挑战微粒，将PAO打入高效空气过滤器上游，微粒浓度是大约每公升空气含有10到20微克的PAO。微粒愈多愈容易找出泄漏，但是超过50微克以后差别不大，少于10则很难使用。微粒浓度可用风量粗略计算，再用气胶光度计确认。
4
上游微粒浓度确认后，就可以在高效空气过滤器表面扫描，寻找泄漏，必要时高效空气过滤器四周可用塑料帘覆盖以确保测试之准确。
5
在高效空气过滤器表面扫描，扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂回检测，其方式如下：
a.每一高效空气过滤器和其边框均需测试。
b.高效空气过滤器之表面时，将探漏器摆设如图 (b)，用短边方向前进， 覆盖全高效空气过滤器。
c.扫描高效空气过滤器边框时，尤其高效空气过滤器与Ceiling Grid之间，探漏器摆设可以如上，涵盖全部接缝。
d.利用微粒计数器之方锥形(10mm*60mm)采样器置于高效空气过滤器下 25mm左右，以50mm/sec速度仪动。
e.气胶光度计上的读数是上下游百分比值，因此若是数值大于0.01，即可怀疑为泄漏，可退回约100mm反复再测，如果没有持续高读数，则可继续测试，反之即为有泄漏，需作记录且日后修补或更换。

6
高效空气过滤器若有破损则应修补或更新，然后重新再测。
7
边框若有泄漏，应重新安装、调整，直到无泄漏为止。
8
记录时必须登记扫描结果，泄漏状况与处理方式。
说明：对于 HVAC 系统中的 HEPA, 为使气溶胶到达 HEPA 时 时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距 HEPA 至少 10 倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的 HEPA ，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。

验收基准
1.凡是连续性读值超过 0.01﹪视为泄漏，每一片高效空气过滤器测试及修换后均不得有泄漏，边框也不得有泄漏。
2.每一片高效空气过滤器的修补面积不得大于高效空气过滤器面积的3%。
3.任何修补长度不得大于38㎜。

『贰』 一般普通的高效过滤器如何检漏呢

高效过滤器是一种应用在洁净室或无尘车间末端过滤器，是直接关系到空气洁净度的最重要的过滤器，而高效过滤器检漏主是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。那么接下来我们安徽人和净化主要给大家介绍关于高效过滤器检漏的方法有如下：钠焰法；相对较早的一种方法源于英国，在中国通行欧洲部分国家于20世纪70～90年代实行试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰的亮度。主要仪器为光度计。盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm，但对国内现有装置的实测结果为0.5mm。欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65mm。计数扫描法；目前高效过滤器的主流检漏方法，测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器(CNC)。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验，计数器给出每一点粉尘的个数和粒径。这种方法不仅能测量过滤器的平均效率，还可以比较各点的局部效率。计数扫描法是测试高效过滤器最严格的方法，用这种方法替代其它各种传统方法是大趋势。

『叁』 高效过滤器安装后怎样在现场检漏的方法

怎么对高效过滤器来进行检漏试源验?人和净化为您介绍。
确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。
用尘埃粒子计数嚣检测高效过滤器是否有泄漏现象，来避免高效空气过滤器泄漏而影响到整个的生产。主要是检测各点的悬浮粒子是否超出洁净区要求的范围，如果是则有泄漏现象，需堵漏或更换。这也是比较简单准确的的操作方法。高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求。
以上就是“怎么对高效过滤器进行检漏试验?”的相关介绍，有疑问可询安徽人和净化。

『肆』 制药GMP厂房的空调系统高效过滤器检漏的方法

最好用烟来检测，再用尘埃离子计数仪检测可以完全放心和有说服力，国家局的一般这样要求

『伍』 高效过滤器检漏方法有哪些

高效过滤器检漏方法：
洁净度级别等于或高于100级的洁净车间的高效过滤器专安装前必须作现场检漏，重属点是检查过滤器有无破损漏泄等自身质量。所有级别的洁净车间，都要求对其安装好的高效过滤器作检漏，在现行规范没有给出检查数量时，可以自定一个比例，安装检漏的重点是空气过滤器边框密封质量。
高效过滤器检漏常用的仪器有:尘埃粒子计数器和5C气溶胶发生器。
折叠尘埃粒子计数器
用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为十级至三十万级的洁净环境。体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，微处理器控制，可贮存、打印测量结果，测试洁净环境十分便利。
折叠5C气溶胶发生器
TDA-5C气溶胶发生器能产生一致的多种直径分布的气溶胶粒子，TDA-5C气溶胶发生器与TDA-2G或TDA-2H等气溶胶光度计配合使用时能提供足够的挑战粒子去测量高效过滤系统。

『陆』 洁净区高效过滤器检测问题

高效密封是否到位，高效与风管连接密封是否到位，高效是否到了更换期？

『柒』 洁净室高效过滤器完整性测试周期是多长时间

洁净室高效过滤器完整性测试PAO检测服务高效过滤器检漏检测服务在净化系统中，高效过滤器是高洁净度空气净化的关键设备。对高效过滤器检漏的测定，是为了确定高效过滤器本身及系统安装是否有明显渗漏，发现高效过滤器及其安装的缺陷，以便采取补救措施。
高效过滤器安装或更换，以及使用一个周期后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。
详细介绍
高效过滤器检漏服务 药厂GMP认证高效过滤器检漏
检测对象：高效送风口、FFU、层流罩、干热灭菌柜、隧道烘箱灭菌、生命安全柜、洁净工作台、货淋室、传递窗、洁净棚 、洁净屏、洁净单元等高效过滤器检漏检测服务。
高效送风口检漏 FFU检漏
生物安全柜过滤器检漏 干热灭菌柜检漏
已安装高效过滤器泄漏检查方案具体如下：
1、通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
2、测试方法：PAO法。
3、测试状态与前提条件
u 静态;
u 已完成风量/风速测试，结果符合规定;
4、合格标准
受检高效过滤器测得的穿透率的最大值不得大于“出厂合格穿透率”的2倍。
注1：“出厂合格穿透率”可通过受检高效过滤器铭牌上标注的过滤效率换算而得。
★ K=1-α
式中K――出厂合格穿透率
α--铭牌上标注的过滤效率。
注2：本次检测的高效过滤器铭牌上标注的过滤效率为，换算成“出厂合格穿透率”为。故本检漏的合格标准为：测得的穿透率≤。
5、测试操作
5.1准备工作
卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。
准备好惰性气体的气源(通常使用氮气)。
5.2气溶胶烟雾的引入
■用外径为1/4的塑料管将气溶胶发生器的惰性气体入口与装有压力调节阀的氮气瓶出口连接。
■将气溶胶发生器的安放在空气净化系统风机柜的中效后面(若中效过滤器后面没有空间，需拆除中效后放置)。
■气溶胶发生器通电加热，使温度达到393.3℃—404.4℃。开启喷嘴调节阀，开启氮气源及其调节阀，调节气溶胶烟雾的输出量。
5.3参数设定
★气溶胶光度计初始化、0%参比标准值设定。
★100%基准的设置：将采样管穿过预留或现场新开的验证孔，一端与上游(高效过滤器进风侧)采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通，测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20μg/L，将此基数设定为100%。
◆注：如果高效过滤器已预留验证孔，则每个高效过滤器扫描前，先进行100%基准的复核。如果高效过滤器没有预留验证孔，则选择主风管末端有代表性的高效过滤器开孔做行100%基准的设置点。对支管上再分支的高效过滤器，测试时，开孔单独进行100%基准的复核和设置。
5.4光度计扫描
★用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面(包括滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间)进行扫描。扫描时，采样头离过滤器距离约2-4cm，速度约在3-5cm/s之间。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。检测过程中，若有报警灯闪烁和/或报警声，表明有泄漏。
◆注意：扫描过程中避免箱体上的积灰干扰，尤其是采样头不能接触高效风口箱体或过滤器的框架。
6、测试结果
各洁净室高效过滤器测得的穿透率数据，及检测结果示意图
7、结果分析
测试数据证明：该区域已安装的高效过滤器的完整性和安装的密封性
◆符合相关标准的要求，可以投入使用;
◆部分高效过滤器泄漏，需更换后重新测试;
◆部分高效过滤器与静压箱连接的边框泄漏，需拆卸重新安装或采取相应的密封措施后重新测试;

『捌』 对高效过滤器怎么进行检漏试验

怎么对高效过滤器进行检漏试验?苏信净化为您介绍。

用尘埃粒子计数嚣检测高内效过滤器容是否有泄漏现象，来避免高效空气过滤器泄漏而影响到整个的生产。主要是检测各点的悬浮粒子是否超出洁净区要求的范围，如果是则有泄漏现象，需堵漏或更换。这也是比较简单准确的的操作方法。高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求。

确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下简称光度计)，是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。

『玖』 高效过滤器检漏方法有哪些

高效过滤器是一种应用在洁净室或无尘车间末端过滤器，是直接关系到空气洁净度的最重要的过滤器，而高效过滤器检漏主是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
那么接下来我们安徽人和净化主要给大家介绍关于高效过滤器检漏的方法有如下：
[一]钠焰法
相对较早的一种方法源于英国，在中国通行欧洲部分国家于20世纪70～90年代实行试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰的亮度。主要仪器为光度计。盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm，但对国内现有装置的实测结果为0.5mm。欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65mm。
[二]计数扫描法
目前高效过滤器的主流检漏方法，测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器(CNC)。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验，计数器给出每一点粉尘的个数和粒径。这种方法不仅能测量过滤器的平均效率，还可以比较各点的局部效率。计数扫描法是测试高效过滤器最严格的方法，用这种方法替代其它各种传统方法是大趋势。
[三]荧光法
目前只法国在使用该方法试验尘源为喷雾器产生的荧光素钠粉尘。试验中，首先在过滤器前后采样，然后用水溶解采样滤纸上的荧光素钠，再测量含荧光素钠水溶液在特定条件下的荧光亮度，这一亮度间接地反映出粉尘的重量。以高效过滤器前后样品的荧光亮度差别来判断过滤器效率。根据法国标准，发尘装置产生的粉尘粒径的计数平均值为0.08mm，粒径的体积平均值为0.15mm。荧光法比较麻烦，测量时要先采样再清洗试样，然后再到另一处去测量荧光。实际上，法国过滤器厂过去最常使用的是DOP法，而不是自己规定的荧光法，现在法国人又将欧洲标准化协会的计数扫描法定为国家标准，荧光法成了摆设。只有当涉到核级高效过滤器时，为了满足20年前传统客户的要求，他们才使用荧光法。
[四]油雾法
尘源为油雾，“量”为含油雾空气的浊度。仪器为浊度计。以气样的浊度差别来判定过滤器对油雾颗粒的过滤效率。德国规定用石蜡油，油雾粒径为0.3～0.5mm。中国标准规定的油雾平均重量直径为0.28～0.34mm，但对油的种类未做具体规定，在国内只有部分生产滤材的厂家在测量过滤材料时仍使用油雾法。
[五]光度计扫描
尘源一般为多分散相液滴，如Laskin喷管产生的DOP烟雾。使用光度计对过滤器的全平面进行扫描检漏。这种扫描方法能快速、准确地找到过滤器的漏点。由于尘源为多分散相，而光度计不能确定粉尘粒径，所以这种扫描法给出“过滤效率”没有什么实际意义。光度计扫描检漏的方法没有相应标准可依，但这种方法对生产过程的质量控制很有效，所用的测试设备又相对简单，因此有些厂家目前使用这种方法。光度扫描测试台很容易改成计数扫描台，花些钱将买台激光粒子计数器就可以了。
[六]DOP法
源于美国，国际通行，但在我们国内从未实行过。试验尘源为0.3mm单分散相DOP(塑料工业常用增塑剂)液滴。“量”为含DOP空气的浑浊程度。测量粉尘的仪器为光度计(photometer)。以气样的浊度差别来判定过滤器对DOP颗粒的过滤效率。对DOP液体加热成蒸汽，蒸汽在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3mm左右的颗粒，雾状DOP进入风道。测量过滤器前后气样的浊度，并由此判断过滤器对0.3mm粉尘的过滤效率。
通过以上的介绍，相信大家对高效过滤器检漏的方法有了一定的了解了吧，其实主要的方法就是我们以上讲的六种，钠焰法、计数扫描法、荧光法、油雾法、光度计扫描以及DOP法。有疑问可询安徽人和净化。