❶ 如何去除内毒素
药品、生物制品的细菌内毒素限值(L)一般按以下公式确定:
L=K/M
式中L为供试品的细菌内毒素限值,以EU/ml、EU/mg或EU/U(活性单位)表示;
K为人每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量,以EU/(kg•h)表示,注射剂K=5E U/(kg•h),放射性药品注射剂K=2.5 EU/(kg•h),鞘内用注射剂K=0.2 EU/(kg•h);
M为人用每公斤体重每小时最大剂量,以ml(kg•h)、mg (kg•h)或U/ (kg•h)表示,人均体重按60kg计算,注射时间若不足1小时,按1小时计算。
按人用剂量计算限值时,如遇特殊情况,可根据生产和临床用药实际情况做必要调整,但需说明理由。
如果内毒素含量超标,应当在进一步改善生产工艺条件,加强对原材料,辅料以及生产用水等方面的控制!
谢谢!
❷ 怎样去除内毒素
您好,去除内毒素的方法很多,但要结合实际情况采用不同的方法,您是什么内东西要除内毒素呢容,比如玻璃试管,金属制品等可采用干热法(如250度干烤30分钟),如果是液体的,可采用强酸强碱等处理,或根据内毒素的带点性及分子量等,可采用些特殊的方法。当然采用这些方法去除内毒素时的工艺等也还是有讲究的。
❸ 内毒素去除方法
注射用水内毒素超标的因素有三个:1、注射用水管道受污染:2、注射用水管道不密封:3、出水口污染未清洗干净
❹ 内毒素如何去除
内毒素复不是蛋白质,因此非常制耐热。在100℃的高温下加热1小时也不会被破坏,只有在160℃的温度下加热2到4个小时,或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸30分钟才能破坏它的生物活性。现在也能买到现成的试剂盒去除内毒素,或者用柱亲和介质。
❺ 超滤 能否去除 热源,内毒素之类的
那就要看产品选择的超滤膜是什么样的型号了。
一般比较好的超滤,会选择膜透过回孔径为5000道尔顿,这样的膜答能绝对去除微生物、热源、内毒素,因为这些杂质最小的也在20000以上。
但是有的产品超滤膜选择20000道尔顿,这样或多或少会有极少量的微生物物质遗漏。
❻ 内毒素检测如何去除干扰
您好,鲎试验法检测蛋白质溶液中的内毒素时,蛋白质溶液确实对其存在干扰。
消除这种干扰可以采用你说的使用高灵敏度的鲎试剂,这样可以增加样本的稀释倍数,降低蛋白浓度,从而达到减少或消除干扰的目的。
或者可以使用一些蛋白处理剂类的处理剂,在通过加热,使蛋白变性,在离心,达到消除干扰。
可以通过试验采用较优或操作简便的方法。
❼ 求助蛋白溶液内毒素去除的方法和原理
求助蛋白溶液内毒素去除的方法和原理
如果是大肠杆菌发酵后的蛋白溶液中内毒内素的含量非常高容,要去除需要进行多步处理,而且具体不同的蛋白处理的方法也不一样.
我们也正在研究,具体是什么蛋白呢?一般的蛋白如果是用亲和层析纯化的话,在层析过程中只要用大量的加Triton X-100的缓冲液冲洗就能将内毒素降低到药典规定的范围内了。
因为多粘菌素B亲和层析柱存在安全隐患,我们不用。我们用一般的层析柱,像离子交换、金属离子螯合层析等。
不好意思以前看过相关信息,但是现在我没有相关资料,主要是多粘菌素B的脱落问题。
❽ 除蛋白后PALL中空纤维膜清洗去除内毒素方法具体操作
建议分离蛋白溶液的之后,可以采用分解酶 来进行清洗,在用酸性溶液清洗!
内毒素的过滤一般建议采用6000道尔顿的 超滤膜进行过滤
❾ 原料里有内毒素,注射剂如何去除
内毒素不是蛋白质,因此非常耐热。在100℃的高温下加热1小时也不会被破坏,专只有在属160℃的温度下加热2到4个小时,或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸30分钟才能破坏它的生物活性。现在也能买到现成的试剂盒去除内毒素,或者用柱亲和介质。
❿ 大家好请问如何去除药物里的内毒素
药物里的内毒素用超滤等方法去除,内毒素的去除方法是160度2到4小时,250度30分钟