药业蒸馏水机

⑴ 制药企业用超纯水做什么啊

制药行业在药品生产过程中，水是重要的配料之一，因此为了保证药品安全一定是采用超纯水这种不含有任何杂质的水源

⑵ 齐鲁制药产业发展方向做的到位吗

今年以来，齐鲁制药有5个产品先后获批上市，全球首个基于Mabpair技术平台研发的创新药物QL1706在中国成功启动I期临床试验。新冠肺炎疫情特殊环境下，齐鲁制药集团按下“加速键”，全力以“复”打响抗疫复工战，科技创新和国际市场开拓等领域亮点不断，生产经营实现良好开局。

这是对2019年良好发展态势的延续。2019年度，集团实现销售收入230亿元，上交税金23亿元，实现出口6.15亿美元，位列2018年度中国医药工业百强榜第8位。

一系列亮眼的数字，彰显着齐鲁制药集团高质量发展的强劲势头。创新驱动和国际化两大战略不断深入实施，以绿色发展理念赋能持续发展，齐鲁制药集团三箭齐发，跑出高质量发展“加速度”。

聚焦急需药物研发

激发创新驱动力

2019年以来，齐鲁制药先后研发上市药品14个，其中阿比特龙、注射用紫杉醇白蛋白、来那度安等都是相关治疗领域重磅药物。

2019年12月，齐鲁制药成功研发上市国内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达，成为年度国内医药行业热点。

一直以来，齐鲁制药认真落实中央和地方各项部署和要求，心无旁骛聚焦医药事业，全力以赴稳步推进公司生产经营各项工作，尤其是继续加强科技创新不断为临床提供急需药品，并且深度参与积极推动国药医药改革取得更多成果。

集团的QL-006项目，适用于ALK阳性首治患者、使用过1种或多种ALK抑制剂的经治患者，可解决ROS1突变患者无药可用问题，其安全性显著优于同类治疗药物，在现有药物基础上有效率再提升20%，填补国内空白。

药物一致性研究，能提高药品的安全性和有效性，保障人民用药安全、有效。齐鲁制药积极参加国家药品一致性评价工作，自去年3月以来，先后18个产品通过或视同通过一致性评价，累计过评药品达28个，国内领先。这些过评产品都是临床急需大品种药物。

大量产品通过一致性评价，为集团积极参与国家药品集中采购、发挥行业龙头企业示范带动作用奠定了坚实基础。2019年9月和12月，齐鲁制药先后两次参加国家药品集中采购，累计9个产品中标，使药品价格大幅降低，大大降低患者用药负担、节约国家医保基金支出的同时，为国家这项利国利民重大改革的顺利实施作出了贡献，得到国家医保局以及社会各界的好评。

与此同时，2019年以来公司还有多个重大项目取得良好进展，为下一步发展提供全新动力。

总投资55亿元的齐鲁制药董家制剂园项目，目前一期项目即将建成投产，将依托齐鲁安替公司作为全球最大头孢菌素生产基地的优势，把产业链延伸到制剂终端，打造具有国际影响力的头孢菌素原料药及制剂生产基地。

投资35亿元的内蒙古阿荣旗绿色生物农药项目一期也将于今年下半年建成投产，产品广泛用于绿色农业发展及粮食储藏，将十分有利于提升我国食品安全水平。

此外，在山东济南、德州等地多个高端制药项目也在快速推进。这些项目涉及高端生物制药、人用化药制剂以及高端农兽药等领域，陆续投产后将对公司业绩以及各地经济产生巨大拉动作用。同时，由于这些项目均为高科技项目，也将对所在地产业结构调整、发展转型升级提供源源不断的新动能。

剑指“全球好”“全球新”

跃升全球品牌力

近年来，齐鲁制药持续加大产品国际市场开拓力度，尤其是针对欧美日等国际高端市场成为制剂产品的主攻方向。

齐鲁制药集团建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。集团产品结构科学完整，具有治疗领域广、产品系列化特点，产品出口全球70多个国家和地区，头孢系列、巴坦系列等10个原料药全球市场占有率第一；制剂产品稳定出口北美、日本、澳大利亚等法规国家，是国内唯一对日本出口商业化包装注射剂产品的企业；迄今实现14个制剂产品对美出口，2019年对美制剂出口突破1亿片(支)，数量同比增长约160%，其中注射剂占比约50%；头孢制剂系列澳大利亚市场占有率位居首位。

日前，齐鲁安替制药有限公司取得欧盟EDQM签发的头孢克洛原料药CEP证书(欧洲药典适用性证书)，标志着公司头孢克洛产品获得欧盟成员国市场准入资格。这是齐鲁安替公司获得的第12张CEP证书，公司在欧洲市场竞争力再添一大助力。

据悉，今年前两个月，齐鲁制药对美国制剂出口累计发货量达3329万支(粒)，较去年同期大增195%，保持了去年以来对美出口逆势强劲增长态势。齐鲁制药对美出口呈现品种不断扩大，发货量持续增加，市场占有率快速提高等特点。截至目前，齐鲁制药已有13个制剂产品对美出口。有6个产品市场占有率位列前三，其中1个产品以44%的市场占有率位列第一。齐鲁制药产品在美国市场上的影响力也正在不断扩大，已成为终端客户认可的“Made in China”。2019年，所有产品在美市场占有率较上年实现提升，其中6个产品提升显著。

今年出口方面，集团累计实现产品出口同比增长12.1%，制剂对高端法规市场国家出口继续保持良好发展势头，对以美欧日等国家地区1—4月制剂出口同比增长超过20%。

从“有没有”到“好不好”，是实现高质量发展的关键。在药品研发方面，齐鲁制药在临床急需药品不断上市，持续打破国外巨头垄断的同时，还全力推进具有全球自主知识产权创新药物研发。集团依托中美联动五大研发平台，自主研发与对外合作相结合，50余个项目加速推进，剑指“全球好”“全球新”药物，目标是全球同步上市。其中，5项已进入临床试验，今年将有10项申报IND(新药审评)，未来5年内将有40余项申报IND。

其中PSB205项目，PD1/CTLA-4是经大规模临床验证的联合免疫治疗的“黄金搭档”，齐鲁制药运用全球独创、自主知识产权开发的PSB205，获美国FDA批准，正在美国10个机构开展临床研究，国内临床正在有序推进；-007是全新抗乙肝药物，在全球同靶点药物中，有效性、安全性和开发进度处于第一队列，有望通过联合治疗实现乙肝治愈。

“今年还有7个月，我将和齐鲁制药23000多名干部员工一道，忙起来、动起来、跑起来，坚定不移朝着‘具有世界影响力的民族医药企业’的目标前进。”齐鲁制药集团总裁李燕说。

植入“绿色芯”

赋能持续发展力

齐鲁制药生物医药产业园，是济南市发展千亿生物医药产业之“重器”，是齐鲁制药投资金额最大的战略性建设项目，是目前国内最大、最先进的生物医药产业园之一。产业园打造放在第一位的便是节能环保。

绿水青山就是金山银山。“技术创新、大数据应用、节能低碳、持续发展”是齐鲁制药积极践行落实绿色发展观、打造绿色工厂的主要方向。

建设生产智能控制系统、能源管控平台、动力自控系统等多项先进的智能化系统，以智能控制和大数据应用为核心，采用模糊预测算法、循环周期监测模型等高端技术优化系统控制，保障系统高效运行，实现创新节能。

充分利用太阳能、空气能、地热能等清洁新能源和高效低氮燃烧器、空气悬浮风机、热压式蒸馏水机等绿色新装备，实现技术节能。

充分利用蒸汽凝水、清洁用水、锅炉乏汽、烟气余热等余热余能，不断提升能源综合利用效率，实现点滴节能。

多措并举，齐鲁制药的新旧动能转换植入“节能芯”。“十三五”以来，集团累计实现节能量20万吨标准煤，分别被工信部、山东省政府、济南市政府授予国家级“绿色工厂”“山东省节能先进单位”“济南市节能突出贡献单位”等荣誉称号。

齐鲁制药(内蒙古)有限公司呼伦贝尔分公司为绿色生物农兽药扶贫产业项目，工程总投资30亿元，其中环保设施投资占工程总投资的10.61%，安全设施占比1.07%。这是集团持续加大EHS投入的一个实例。2019年集团环保投入2.9亿元，环保运维费用2.4亿元，近三年集团环保支出13.54亿元，迄今为止累计环保基础设施投入超16亿元。

按照绿色发展理念，齐鲁制药提前布局集团产品结构，逐步淘汰落后产能，通过工艺筛选，把高标准、高技术含量、高附加值、低污染、低能耗的高新技术产品作为研发重点，并应用于项目规划，运用智能工厂的设计理念，实现全过程自动化生产，打造数字化工厂，追求绿色、可持续发展。

集团内蒙古公司投资8129.6万元，新增21套生物塔和5台旋风分离器对尾气进行深度处理，并安装13套固定污染源在线监控系统和3套厂界VOC在线监控系统，显著提升了发酵臭气的治理效果，厂区内及厂界外的异味控制得到极大改善，聘请第三方对厂界外臭气浓度进行检测，全部合规，在线监测系统对接生态环境局平台监控，数据稳定达标运行，接受政府和社会监督。

集团晟华公司投资200万元，利用耙式干燥机除盐，减少全盐量排放100吨/年。另外投资700万元，新上蓄热式焚烧炉RTO和活性炭吸附设备，减少VOC排放5吨/年，极大改善了生产环境。

海南公司新建污水处理站，占地面积1574.94平方米，总投资1795万元，主要构筑物采用地埋式，不占用地上空间，在污水处理站上方和设备用房周围种植植被，减轻恶臭、噪声影响，项目设有除臭装置并引至高空排放，避免了恶臭对下风向的影响，建成运营后主要处理全厂产生的综合废水，实现回用中水2万吨/年，可用于绿化，年节水约2万吨，排放指标远低于《混装制剂类制药工业水污染排放标准》(GB21908-2008)标准以及海南省的其他相关要求。

齐发公司淘汰燃煤热风炉，投资790余万元，采用电、蒸汽等清洁能源替代燃煤，新上1套日处理13万m3污水处理站恶臭废气的蓄热式焚烧炉(RTO)，并利用RTO处理恶臭产生的剩余热量作为蒸汽、电的补充，实现经济效益和环保效益的双丰收。

安替公司2019年投资1350万元新增污水处理厂废气深度处理RTO设备，显著提升了污水处理厂VOC及臭气的治理效果，解决了污水处理多年困扰问题，实现安全稳定达标，极大改善生产区域工作环境。同时聘请第

⑶ 沈阳制药设备展都有哪些企业参展

你说的是药机展吧，下面是一个馆的参展商，看看吧
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E1-v39 英国加工与包装机械协会 PPMA 更多信息 >>
E1-v40 印度医药化工基金会 第26届印度国际化工设备展览会更多信息 >>

⑷ 生物制品制备的一般方法

下面生物制药设备介绍一下：
生物制药纯水设备包括多介质过滤器，活性炭过滤器，软化水过滤器、精密过滤器组成。主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件，在线仪表、控制电气等组成。后处理部分由抛光纯系统、杀菌线杀菌器、0.22微孔过滤器组成。
生物制药超纯水设备工艺流程：
1、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点；
2、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器--第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-消毒灭菌—用水点；
3、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点；
4、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器---第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵---核子抛光纯化-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点。
生物制药超纯水设备特点：
预处理全部采用全自动过滤装置。
RO主机系统采用全自动控制装置，具备自动制水，自动冲洗，原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。
RO主机配备在线显示装置：如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。
制水系统泵采用南方泵(SUS304材质)，RO膜采用进口品牌(美国海德能)。
抛光混床采用进口树脂，系统产水电阻率稳定在15兆欧以上(电导率小于0.06μs/cm)。
纯水箱采用SUS304卫生级材质(内外抛光)，另附带呼吸器以及喷淋球等。
系统结构布置紧凑，占地面积小、有效节约空间。
系统能耗低，有效节约能源。
系统运行可靠、供水管路封闭、出水水质稳定。
生物制药超纯水设备应用领域：
1、 大输液，针剂、口服液等制剂生产
2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
3、 眼药水及护理液的生产
4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水
7、 生化药物制品、诊断试剂
生物制药超纯水设备出水标准：
中国2010版药典纯化水

⑸ 水处理设备十大品牌

2011年，深圳科瑞环保被评为“十大评选优秀水处理工程商”的荣誉称号。其旗下版的carryclean品牌权已广泛应用于生物、医药、食品、电子、电力、汽车、化工、表面处理、科研等领域。
carryclean细分为蓝色海洋系列和银色瑞雪系列，更注重产品细节和品质。蓝色海洋系列主要以纯水设备、普通超纯水设备为主，另纯化水设备及医药生产用水及蒸馏水设备划分为银色瑞雪系列。
水处理设备系统全自动运行,工艺先进、产水稳定、操作简便、运行费用低、维护方便。

⑹ 在制药水系统中,纯化水和注射用水是什么关系

纯化来水与注射用水二者的区源别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

⑺ 制药用的纯化水怎么制作出来的

纯化来水H2O
18.02本品为饮用水经蒸馏法、源离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。其实纯化水，就是蒸馏水的别名，因为该水中，没有其他成分，可用于各种分析等过程。实验室制备纯化水，可以用烧瓶烧水，经冷凝器冷却获得。在市面上，也有化学药品商店，卖蒸馏水的。这都是少量使用的情况；如果使用量大，可能还是要用比较专业的设备。

⑻ 制药专业开题报告

制药专业开题报告

大学生活在不经意间即将结束，大学毕业前大家都要写毕业设计，而做毕业设计之前指导老师都会要求先写好开题报告，那么开题报告应该怎么写才合适呢？下面是我为大家整理的制药专业开题报告，欢迎阅读与收藏。

制药专业开题报告 篇1

制药工程专业培养具有制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管理等方面的高素质研究应用型专门人才。

一、立题依据

(一)研究的目的与意义

近年，我国医药工业迅速发展，制药工艺流程、设备及设施等医药工业生产必不可少的手段和物质基础，也取得长足发展。药品是与人体生命健康息息相关的特殊商品，而生产工艺、设备及设施是保证药品安全、有效和质量的重要物质技术基础，也是确保药品顺利生产的前提条件，但目前，大部分制药企业由于《药品生产质量管理规范》(GMP)意识薄弱，没有真正把GMP实施到药品生产活动中，管理观念陈旧，管理方法执行力不强，只侧重药品质量的检验，而对生产工艺、设备及设施管理并没有实行系统的管理，使得药品的质量事故频繁发生，严重威胁着广大人民群众的身体健康和用药安全。

因此，本文探讨了药厂制药工艺流程、设备及设施管理中存在的问题，并分析了其产生的原因，根据原因制定了相关的管理措施，并将管理措施应用于药厂中，根据生产效率及设备利用率等，总结出以上管理措施的可行性。

二、研究内容

三、提出改进方法

四、统计分析

五、本论文创新点

六、参考文献

[1] 陈晓莉.药品生产工艺验证的研究[J].中国药事,2008,22(12):1l22～l125.

[2] USA FDA Guidance for Instry Process Validation

[3] 李在华.浅述制药工艺、设备及设施如何实施cG M P[J].机电信息，2005,12(96):12～16.

[4] 胡良对医院制剂室洁净室若干问题的分析及其建议[J].广东药学,2003,1(3):32～33.

[5] 马跃龙.浅谈制药厂设备前期管理如何适应GMP 需要[J]. 科技创新导报,2007,2(12): 45～47.

[6] 杨云.制药工程建设管理初探[J]. 医药工程设计,2010,5(31): 60～61.

[7] S.Hasebe,Design and operation of micro-chemical plants-bridging the gap between nano,micro and macro technologies,Comput.Chem.Eng.2008, 29(1):57～64.

扩展阅读：制药专业简介

专业特色

制药工程是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工程技术问题及药品生产质量管理规范问题，该专业在原精细化工专业基础上，侧重于化学制药工程，探索药物制备的基本原理以及实现工业生产的工程技术，包括新工艺、新设备、GMP改造等方面研究、开发、放大、设计、质量控制及优化等。

培养要求编辑

该专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物合成化学、制药工艺学、药物化学、药理学、药剂学、生物化学等方面的基本知识和基本理论，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有从事医药产品的开发与生产的基本能力。

知识技能编辑

毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识;

2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;

3.具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行研究、开发和设计的初步能力;

4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;

5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态;

6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。[2]

能力素质

1.具备过硬的化学知识。

2.需要有良好的耐心和记忆力。

3.树立强烈的工程意识。

4.具备怀疑、求真和创新的科学精神。

5.有较强的动手能力，加强实践。

6.有较高的道德情操，规格用药用量，不马虎!

主干学科

化学、化学工程与技术、生物工程

主干课程

有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计、药事管理学、药品营销等，部分中药制药学科还包括药用植物学，中药学，方剂学，中药化学，中药药剂学，中药制剂分析，中药药理学。部分农药制药工程学科要学习植物学，农药学。

实践教学

主要实践性教学环节：制药工程基础实验、认识实习、生产实习、课程设计、毕业论文或设计、计算机应用及上机。主要专业实验：化学制药、天然产物制药、中药制药为主的制药工程类实验等。

制药专业开题报告 篇2

一、前言概述

我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训，我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介

xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的`质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。xx年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。“xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成长。

三．所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于xx年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

四、实习目的

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

五、实习时间及岗位

xx/09/16—xx/10/15军训、培训

xx/10/16—xx/10/23学习企业的三级安全教育（厂级、车间级、岗位级）

xx/10/24—至今包装岗位

六、公司培训内容

公司简介

（1）、百年xx：以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以“百年xx”为奋斗目标，以“xx制药、造福四方”为理念，以作风严、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌，创国内一流企业。

（2）、xx的理念：

经营理念：以高质量的产品奉献社会

企业精神：学习、创新、严细、敬业

企业宗旨：xx制药、造福四方

（3）、商标寓意：“xx”，寓意为吉祥的阳光普照人间，送给人类健康、幸福和安宁；引意为“xx制药，造福四方”的企业宗旨。

2．xx员工职业道德规范

3、通过视频学习《弟子规》

4、安全生产资料

（1）、为什么要进行安全基本教育

（2）、安全生产基本概念

（3）、安全生产法律法规

（4）、安全生产职责、权利和义务

（5）、劳动防护用品的使用

（6）、消防安全知识

5、职业生涯

（1）、反思篇

（2）、目标篇

（3）、奋斗篇

6、设备管理

（1）、生产系统工艺流程简介

（2）、制取工艺设备

（3）、辅助系统设备

（4）、水处理设备

七、工艺流程

1.包装岗位工艺过程

员工按以下规定程序进入工作间：更鞋、脱外衣、穿好工作服、工作间检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好，班组长进行复核。

根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书，核对无误后签字，并做记录。

对轧盖传入的半成品进行贴签，经检查合格后手工装盒，放入说明书、质量检查证，封盒，最后装箱。

生产结束后及更换批次时，破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。

更换批次、更换品种时，严格按清场制度清场。清场完毕，由班组质检员检查合格，填写清查工作记录，并由车间质检员复查合格后，签发清场合格证，方可进行下一批次的生产。

及时填写记录。

每天生产结束，进行卫生清洁。

2.包装岗位工艺条件

1.包装岗位为一般生产区。

2.保持地面、台面、设备的整齐与清洁。

3.各类包装材料、 成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

4.领取各类包装材料由专人领取、 严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

5.更换批次时,已印字的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

3.生产前本岗位的准备工作

1.检查工作

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2.包装材料的准备

根据包装指令领取标签、 说明书、 纸盒、纸箱，严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3.空载试车

各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

4.包材利用率的计算

包材利用率=（实际产量/实际使用量）100%

八、不干胶贴标机的操作程序

1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

2.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴1~2个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。

5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入（1~50组）任何一单元，以便日后调用。

6.工作结束后，关闭设备电源。

九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项

1.操作程序

1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

1.6把捆扎的物件放在粘合点上，等候约30秒，直到加热器加到正常的工作温度。

1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。

1.8按启动按钮进行捆扎。

1.9工作结束后，关闭设备电源。

2、注意事项

2.1要改变电源插座或电线插头时，必须检查电动机转向。

2.2装pp带圈时，必须切断主电源开关。pp带装入带盘，必须按顺时针方向。当pp带穿入储带箱导带滚轮时，带的内侧表面必须朝机器的外面。

⑼ 制药纯化水设备怎么进行清洗

医疗机构的医疗服务中心是严格的重点部门，是一个坚实的基础为医院抓好经济发展专和社会效益的重要分支，属是医院感染控制的重点部门。因为药用大多数与临床密切相关的部门，所以他们的工作质量和医院感染，直接关系到护理质量和患者的安全，和临床工作是同样重要的。物品的清洁和消毒是控制感染的第一步
制药纯化水设备清洗流程：
1、冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。
2、洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。
3、漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。
4、终末漂洗：用纯水或蒸馏水进行冲洗。
5、冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水;终末漂洗、消毒时使用纯化水。

⑽ 制药用水的制备方法和原理

制药用水的抄制备方法如下：

1.纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何防腐剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射液的配制。

2.注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。配制大容量注射剂所使用的注射用水，必须采用多效蒸馏水器制备。注射用水可以作为配制注射剂的溶剂。

3.灭菌注射用水：为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。