蒸馏水制药设备

1. 蒸馏水设备的原理图

蒸馏水设备的原理图如下

2. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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3. 每天要求产1吨蒸馏水制药厂用，需要配哪些设备，比如反渗透和蒸馏水机，蒸馏水机用高效的还是多效的

由5只蒸馏塔，5只预热器，5只汽液分离器、2台冷凝器、料水泵、过滤器、控制阀、流量计、框架、管路及控制器组成.对纯水要求相对较低，单级反渗透（10us/cm）以下既可产出符合药典标准的蒸馏水。

4. 多效蒸馏水机工作原理

多效蒸馏水机的工作原理是让经充分予热的水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝内性气体和杂质容，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须经过予处理，一般是以去离子水为原料水.
现在常用的一般都是四效或五效的.出水已经可以达到要求了.

5. 河北方格制药设备有限公司怎么样

河北方格制药设备有限公司是2018-05-29注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于河北省邢台市宁晋县天宝西街369号(方大科技园内B11-412)。

河北方格制药设备有限公司的统一社会信用代码/注册号是91130528MA0A81QD47，企业法人李建合，目前企业处于开业状态。

河北方格制药设备有限公司的经营范围是：浓、稀配液罐不锈钢制药设备、多效蒸馏水机、纯蒸汽发生器、结晶釜、反应釜、储罐、换热器、过滤器、CIP和SIP清洗消毒灭菌系统设备、纯化水设备，制造、销售；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

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6. 生物制药实验室常用到哪些设备

有：生物显微镜，电子秤，电子称，测厚仪，切割机，硬度计，抛光机，测温仪，放大镜，千分尺，湿度计，酸度计，PH计，冷冻离心机，PCR扩增仪，数字式酸度计，分光光度计，电泳仪，天平，超声波清洗器，水分测定仪，蒸馏水器，培养箱等等～～～

7. 吉林华通制药设备有限公司怎么样

很专业，当然价格很高 一般的企业用不起。

8. CARRYCLEAN KRM-MED系列多效蒸馏水机的工作原理是

一、概述
1、本机是一种以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水制取设备，具有结构合理，操作简单，热效率高，能耗低（与塔式重蒸馏水器相比，节约能源70%以上，包括锅炉蒸汽及冷却水），蒸馏水水质自动检测等优点，该机所生产的蒸馏水水质稳定，纯度高，符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项规定，并能生产符合蒸馏水质量要求的高纯度蒸汽，供灭菌消毒之用，是医院、制药、电子、食品、饮料行业生产高纯度蒸馏水的理想设备，是制药工业GMP达标的首选设备。
CARRYCLEAN KRM-MED系列多效蒸馏水机有手动控制、PLC控制和PLC＋微机全自动控制三种形式。
二 、CARRYCLEAN KRM-MED系列多效蒸馏水机的工作原理
本机主要由蒸发器、预热器、冷凝器、电气自动控制部分组成。蒸发器采用垂直列管降膜蒸发原理，为确保蒸馏水质量，蒸发器内装有特殊的汽水分离装置。
本机工作原理依据各效蒸发器之间工作压力不同，第一效产生的纯蒸汽可作下一效的加热蒸汽（一效加热蒸汽为锅炉蒸汽）如此经过多效的换热蒸发，原料水被充分汽化，各效产生的纯蒸汽则在换热过程中被冷却为蒸馏水，从而达到节约加热蒸汽和冷却水的目的。
整个工作过程如下：
合格的原料水由多级泵增压后经流量计进入冷凝器进行热交换，再依次进入各效预热器，经热交换后温度可达比各效蒸发器加热蒸汽低10～15℃，然后进入一效蒸发器经料水分配器喷射在加热管内壁，使料水在管内成膜状流动，被来自锅炉的蒸汽加热汽化，产生的夹带水滴的二次蒸汽，从加热管下端进入汽水分离装置，被分离的纯蒸汽进入下一效作为加热蒸汽，未被蒸发的原料水进入下一效，重复上述过程，其余各效原理与第一效相同。唯有第一效蒸发器的加热蒸汽是来自锅炉，因而该效的冷凝水不能作为蒸馏水用，应排回锅炉房或作它用，其余各效的冷凝水是由纯蒸汽冷凝，热源已被去掉，故可成为合格蒸馏水。另外，末效的蒸剩水，因为夹带了全部料水中的杂质和热源，必须作为污水排放或另作它用；末效产生的纯蒸汽进入冷凝器同来自各效的冷凝水汇合冷却，经排除不溶性气体后，成为蒸馏水，温度可达92～99℃。

9. 制药纯化水设备怎么进行清洗

医疗机构的医疗服务中心是严格的重点部门，是一个坚实的基础为医院抓好经济发展专和社会效益的重要分支，属是医院感染控制的重点部门。因为药用大多数与临床密切相关的部门，所以他们的工作质量和医院感染，直接关系到护理质量和患者的安全，和临床工作是同样重要的。物品的清洁和消毒是控制感染的第一步
制药纯化水设备清洗流程：
1、冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。
2、洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。
3、漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。
4、终末漂洗：用纯水或蒸馏水进行冲洗。
5、冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水;终末漂洗、消毒时使用纯化水。