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灭菌注射用水代替蒸馏水

发布时间:2021-02-27 07:34:56

⑴ 医用杀菌注射水也就是医用蒸馏水吗

是的。

5ML包装的医用灭菌水,也称注射用水,即可以直接注射到人体血管内,不会引起专不良反应属的,符合国家药典要求的水,一般是在严格的生产环境下生产的重蒸馏水度,所谓蒸馏水是将一次蒸馏得到的蒸馏水再次蒸馏得到的蒸馏水,重蒸馏水经过所谓热源反应检查通过的才能作为注射用水。

注射用水也可以通过其它方式生产,水质检验标准是一样的,但一般是通过重蒸馏得到。所以注射用水(医用灭菌水)水质要求更高于一般蒸馏水,基本上是通过蒸馏法得到的。

(1)灭菌注射用水代替蒸馏水扩展阅读:

注射用水的预处理设备所用的管道一般采用ABS工程塑料,也采用PVC、PPR或其他合适材料的。但纯化水及注射用水的分配系统应采用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,最好采用不锈钢,尤以316L型号为最佳。不锈钢是总称,严格而言分为不锈钢及耐酸钢两种。不锈钢是耐大气、蒸汽和水等弱介质腐蚀的钢,但并不耐酸、碱、盐等化学侵蚀性介质腐蚀的钢,并具有不锈性。

⑵ 饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别

1、饮用水。

符合《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)的水一般为自来水,饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水,除另有规定外,也可用作药材的提取溶剂。

2、纯化水。

通过蒸馏、离子交换反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水II项的要求。

纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水;作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂;作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂;作为非灭菌制剂,也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。

纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多,所以要严格监控每个生产环节,防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水,应在使用前准备好。

3、注射用水。

纯化水应符合细菌内毒素检查的要求,注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装,以防止内毒素,其质量应符合第二部分注射用水的规定,注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂,也可用作注射容器的精洗。

如有必要,也可用作滴眼液的溶剂,为了保证注射用水的质量,需要随时监测注射用水的生产环节,定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒,防止内毒素的产生,一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存,并在制备后12小时内使用。

4、灭菌注射用水。

注射用水按注射生产工艺配制,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。

⑶ 灭菌注射用水为什么不能卖

追问: 看清楚啊复,注射用水不是制蒸馏水,药店更不可能会卖注射液之类的东西 回答: 哦,您家乡可能不是拿蒸馏水作注射用水吧,全国、甚至全世界都是呀哥! 追问: 我在广东,既然是蒸馏水为什么不卖呢,我网上查过了,是比蒸馏水更纯的东西 回答: “药店更不可能会卖注射液之类的东西”是错的。固然,注射需要特殊的条件、环境才能实施,但难道高渗液不是注射液?很多抗生素安瓶药房都允许经营的呀?别让自己想当然,这会局限了您的见识的。连注射器都可以卖,吸毒的,自来水、甚至尿液也可以注射呀!先再去了解下到底还有什么液体比蒸馏水“更纯”再说。好吗老乡? 追问: 明天去问下,你说的没错的话就采纳, 回答: 小心别让药房的人将您当做吸毒的就好!(广东话:唔好比药材铺啲人当你系白粉仔呀!) 追问: 谢谢提醒了,难怪他们用异样眼光看我,我是拿来祛痘配方的 回答: 纯净水已经可以了老乡!您真可爱!

⑷ 隐形眼镜药水用光了,可以用生理盐水,灭菌注射用水或者蒸馏水替代一晚吗哪个比较好啊

你好,你可以用生理盐水,生理盐水的渗透压是比较合适的。相对来说,比较符合人体。

⑸ 我要给我的摩托车电瓶加水,可没有买到医用蒸馏水,只有灭菌注射用水,是否可以

电解液
补水的话用纯净水也可以

⑹ 医用杀菌注射用水就是蒸馏水吗

1、医用杀菌注复射用水不制是蒸馏水。因为医用杀菌注射用水是蒸馏水经过滤、灭菌后得到的。
2、蒸馏水是指用蒸馏方法制备的纯水。可分一次和多次蒸馏水。水经过一次蒸馏,不挥发的组分残留在容器中被除去,挥发的组分进入蒸馏水的初始馏分中,通常只收集馏分的中间部分,约占60%。要得到更纯的水,可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液,除去有机物和二氧化碳;加入非挥发性的酸,使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内。
3、注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

⑺ 玻璃水可以用灭菌注射用水代替吗灭菌注射用水是重蒸馏水,不含杂质,矿物质。

可以 那样就太浪费了,直接脱离了玻璃水的本质属性

⑻ 灭菌注射用水的成份是

成份就是注射用水,为蒸馏水或去离子水再经蒸馏所得的水,也称重蒸馏水。

制备注射用水的原水,要求用一次蒸馏水或去离子水,即已纯化过的水。

注射用水不同于一般的蒸馏水、去离子水和反渗透法等方法制备的药用纯化水,主要应在于无热原。注射用水经灭菌所得灭菌注射用水,可溶解粉针或稀释注射剂。



(8)灭菌注射用水代替蒸馏水扩展阅读

纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件。

如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路(用水回路)中的主要用水点。

国内注射用水均采用蒸馏法,这与国内反渗透器的质量现状有关。不同的蒸馏水机对源水要求不同,不同型号的蒸馏水机,由于性能上的差异,它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水,制备得到符合标准的注射用水。

另一方面,以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水,或以符合标准的纯化水来制备注射用水,并不一定能保证出水达到规定的标准,这与所选用设备的性能相关。源水的水质必须监控,取水点应尽可能避开污染源。

⑼ 简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水以及他们的区别

纯化水可以参照2010版中国药典第二部的解释:

本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
【性状】 本品为无色的澄清液体:无臭、无味。
【检查】
电导率 应符合规定
酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
硝酸盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g ,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(第1ml相当于1ugNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较 ,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml ,纳氏管中 ,对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐萘乙二受溶液(1→100)1ml ,产生的粉红色与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算) ,加水溶解 ,稀释至100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002% .
氨 取本品50ml ,碱性碘化汞钾试液2ml ,放置15分钟 ,如显色 ,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg ,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml ,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较 ,不得更深(0.00003%)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.1ml ,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中 ,在水浴上蒸干 ,并在105℃干燥至恒重 ,遗留残渣不得超过1mg 。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
微生物限度 取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录XI J),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。
【类别】 溶剂 ,稀释剂。
【贮藏】 密闭保存。

注射用水则是要求高于纯化水的:
本品为纯化水经蒸馏所得的水。
【性状】 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】
PH值 应为5.0~7.0(附录VI H)。
氨 取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.00002%)
氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属,照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录XI E),每1ml中含内毒素量应小于0.25Eu.
微生物限度 取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录XI J),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过10个。

【类别】 溶剂。
【贮藏】 密闭保存。

注射用水比纯化水要多1个指标,就是细菌内毒素(就是细菌尸体指标),微生物指标也更严格。(氨指标其实指的还是细菌)

至于灭菌注射用水,那顾名思义就是必须是无菌注射用水,其他指标与注射用水相同就可以了。

一般来说,制药企业如果产品与水有关的(包括生产过程),都是要用的注射用水。纯化水只能用于打扫卫生,配置消毒剂等等,这些辅助作用。如果是医疗器械行业,如果产品本身是无菌产品但是不与血液接触的,这些零部件都可以用纯化水来清洗。但是如果是III类高风险医疗器械,那必然是也同样的注射用水作为工艺用水。

大概就是这样。
请采纳。

⑽ 请问注射用水和医用蒸馏水是否是一回事有区别吗可以互相代替吗

注射用水和医用蒸馏水不是一回事!不可以互相代替!

药用蒸馏水--过滤后--得到注射用水--分装灭菌后---得到灭菌注射用水,方可在临床作溶媒用.

我们常将灭菌注射用水简称为注射用水.

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