Ⅰ 用塵埃粒子計數器對高效過濾器進行檢漏的方法
中文詞條名：潔凈室過濾器粒子計數器法檢漏的一般規定
英文詞條名回：
（1）被檢過濾器必須已答測過風量，在設計風速的80%～120%之間運行。
（2）在被檢高效過濾器上風側測定大氣塵的微粒數，以大於或等於0.5ΜM微粒為准，其濃度必須大於或等於3.5×`10^4`粒/L；若檢測超高效過濾器，則以大於或等於0.1ΜM微粒為准，其濃度必須大於或等於3.5×`10^6`～3.5×`10^7`粒/L。
（3）若上風側濃度不符合上項規定，則應引入不經過濾的空氣，如果還達不到規定，則不宜用粒子計數器法和凝結核計數器法檢漏。
（4）檢漏時將采樣口放在距離被檢過濾器表面2～3CM處，以5～20MM/S的速度移動，對被檢過濾器整個斷面、封頭膠和安裝框架處進行掃描。
Ⅱ 怎麼對高效過濾器進行檢漏試驗
檢漏的目的：
1.高效空氣過濾器的材料無破損；
2.安裝恰當。
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制葯企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，採取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。
高效過濾器檢漏的方法
高效空氣過濾器泄漏測試基本上是把挑戰微粒施放在高效空氣過濾器上游，然後在高效空氣過濾器表面與邊框用微粒探測儀器搜尋有無泄漏。泄漏測試有幾種不同的方式，適用在不同的場合。
測試方式有：
1.氣膠光度計測試法
2. 微粒計數器測試法
3.全效率測試法
4.外氣測試法
說明如下。
PAO檢漏屬於氣溶膠光度計測試法
氣溶膠光度計：
氣膠光度計測試法是最早期的測試方式，但是因為效果非常好，到今天仍舊沿用。
氣膠光度計（Aerosol Photometer）是微粒計數器的一種，也是使用雷射科技，但是它在掃描空氣樣本的微粒之後，所給的是微粒的總體強度，不是微粒數目。DOP是一種油性化學物質，加壓或加熱霧化之後，可以產生次微米等級的微粒，可用來模擬無塵室的微粒，因此被當成驗證微粒。 泄漏的定義是泄漏出上游濃度萬分之一，由於氣膠光度計可以直接顯示上下游微粒濃度的比值，因此掃描高效空氣過濾器非常方便。也正因其准確、可靠，美國食品與葯品管制局（FDA）規定，在其管轄范圍內（食品加工場所與醫療制葯場所），所有的高效空氣過濾器泄漏測試必須使用DOP與氣膠光度計。
一段時間以來，因被懷疑對人有致癌作用，現常以 DOS （ Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦稱 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烴）等代替，但實驗方法仍稱「 DOP 法」。
大氣塵由於其濃度隨地點及時間等變化，有時較大，有時較低，一般不用來作為檢漏用。 FDA 指出在進行檢漏時，選用的氣溶膠應符合一定的理化要求，不應使用會引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。
DOP 發生器可分為熱發生和冷發生兩種，熱發生器是利用蒸發冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發，並在特定條件下冷凝成微小液滴，去掉過大和過小的液滴後留下 0.3um 左右的霧狀 DOP 進入風道，粒徑分布在 0.1 ～ 0.3um 。冷發生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡，經 laskin 噴管飛濺產生物態的多分散相 DOP 氣溶膠，最大分布粒徑在 0.65um 左右 。目前常用的熱DOP比較多，所以過濾器的效率要有保證。
測試儀器：
使用儀器為氣膠光度計（Aerosol Photometer）與微粒產生器（Aerosol Generator）。氣膠光度計的顯示版有模擬與數字兩種，每年必須校正一次。微粒產生器有兩種，一種是普通的微粒產生器，只要求高壓空氣，另一種是加熱型微粒產生器，要高壓空氣和電源，微粒產生器不需要校正。
工具/原料
氣膠光度計（Aerosol Photometer）
微粒產生器（Aerosol Generator）
高效空氣過濾器
無塵服
方法/步驟
1
.在圖面上記錄高效空氣過濾器數量並編號。
2
確定空調系統正常運轉並可供測試，風速與風量必需調整平衡完畢。
3
使用氣膠產生器在上游施放挑戰微粒，將PAO打入高效空氣過濾器上游，微粒濃度是大約每公升空氣含有10到20微克的PAO。微粒愈多愈容易找出泄漏，但是超過50微克以後差別不大，少於10則很難使用。微粒濃度可用風量粗略計算，再用氣膠光度計確認。
4
上游微粒濃度確認後，就可以在高效空氣過濾器表面掃描，尋找泄漏，必要時高效空氣過濾器四周可用塑料簾覆蓋以確保測試之准確。
5
在高效空氣過濾器表面掃描，掃描之路徑可由外而內或沿長/短邊迂迴檢測，其方式如下：
a.每一高效空氣過濾器和其邊框均需測試。
b.高效空氣過濾器之表面時，將探漏器擺設如圖 (b)，用短邊方向前進， 覆蓋全高效空氣過濾器。
c.掃描高效空氣過濾器邊框時，尤其高效空氣過濾器與Ceiling Grid之間，探漏器擺設可以如上，涵蓋全部接縫。
d.利用微粒計數器之方錐形(10mm*60mm)采樣器置於高效空氣過濾器下 25mm左右，以50mm/sec速度儀動。
e.氣膠光度計上的讀數是上下游百分比值，因此若是數值大於0.01，即可懷疑為泄漏，可退回約100mm反復再測，如果沒有持續高讀數，則可繼續測試，反之即為有泄漏，需作記錄且日後修補或更換。
6
高效空氣過濾器若有破損則應修補或更新，然後重新再測。
7
邊框若有泄漏，應重新安裝、調整，直到無泄漏為止。
8
記錄時必須登記掃描結果，泄漏狀況與處理方式。
說明：對於 HVAC 系統中的 HEPA, 為使氣溶膠到達 HEPA 時 時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距 HEPA 至少 10 倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎（美國環境科學和技術學會）。一般情況下，保持上游氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定范圍即可。對於層流罩、超凈台上的 HEPA ，氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入。
驗收基準
1.凡是連續性讀值超過 0.01﹪視為泄漏，每一片高效空氣過濾器測試及修換後均不得有泄漏，邊框也不得有泄漏。
2.每一片高效空氣過濾器的修補面積不得大於高效空氣過濾器面積的3%。
3.任何修補長度不得大於38㎜。
Ⅲ 高效過濾器檢漏的周期大概要多久呢
ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間間隔為24個月。FDA在無菌葯品生產指南中建議回對於無菌制劑答生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換後都應進行。蘇信凈化友情提醒，當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘乾隧道和干烤箱所使用的HEPA。
Ⅳ 蘇信高效過濾器檢漏的方法是什麼
高效過濾器計數檢漏儀採用計數法掃描檢漏，通過計數檢漏儀以及專顆粒計數器配合檢測過屬濾器上游濃度，根據過濾器的標示效率計算下游漏點值，通過實際掃描檢測高效風口下游漏點值並跟計算的漏點值進行比較，實現對高效風口的檢漏。GB/T25915《潔凈室及相關受控環境》的第三部分附錄B.6.3詳述了計數法掃描檢漏的規程，GB50591《潔凈室施工及驗收規范》推薦檢漏應優選計數掃描法。
二、性能優勢
1、符合國內外規范標准要求；
2、自動判斷漏點值、泄露報警、泄露粒徑追蹤、現場列印；
3、上游發塵濃度遠小於光度計法，對過濾器傷害小；
4、檢測靈敏度高，超高效過濾器檢漏同樣適用；
5、內置大容量鋰電池，可連續工作4h以上；
6、推薦採用DEHS氣溶膠，檢測成本低廉。
Ⅳ 高效過濾器安裝後怎樣在現場檢漏的方法
怎麼對高效過濾器來進行檢漏試源驗?人和凈化為您介紹。
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計（以下簡稱光度計），是一種前散射線性光度計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。
用塵埃粒子計數囂檢測高效過濾器是否有泄漏現象，來避免高效空氣過濾器泄漏而影響到整個的生產。主要是檢測各點的懸浮粒子是否超出潔凈區要求的范圍，如果是則有泄漏現象，需堵漏或更換。這也是比較簡單准確的的操作方法。高效過濾器安裝或更換後，必須對過濾器的安裝連接處進行檢漏，以確保潔凈室的潔凈度符合要求。
以上就是「怎麼對高效過濾器進行檢漏試驗?」的相關介紹，有疑問可詢安徽人和凈化。
Ⅵ 高效過濾器使用為什麼要進行檢漏 如何進行檢漏
高效過濾器檢漏常用氣溶膠的目的是為了模擬發塵；
因為做高效過濾器檢漏就要回有塵埃，才能檢測出效果呀答；
像Rfilter平常給用戶做高效過濾器更換時，都要通過氣溶膠發生裝置在模擬發塵；
這樣檢測效果就會比較理想。
Ⅶ 高效過濾器檢漏方法有哪些
高效過濾器是一種應用在潔凈室或無塵車間末端過濾器，是直接關繫到空氣潔凈度的最重要的過濾器，而高效過濾器檢漏主是指高效過濾器及其系統安裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，採取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。
那麼接下來我們安徽人和凈化主要給大家介紹關於高效過濾器檢漏的方法有如下：
[一]鈉焰法
相對較早的一種方法源於英國，在中國通行歐洲部分國家於20世紀70～90年代實行試驗塵源為單分散相氯化鈉鹽霧。「量」為含鹽霧時氫氣火焰的亮度。主要儀器為光度計。鹽水在壓縮空氣的攪動下飛濺，經乾燥形成微小鹽霧並進入風道。在過濾器前後分別采樣，含鹽霧氣樣使氫氣火焰的顏色變藍、亮度增加。以火焰亮度來判斷空氣的鹽霧濃度，並以此確定過濾器對鹽霧的過濾效率。國家標准規定的鹽霧顆粒平均直徑為0.4mm，但對國內現有裝置的實測結果為0.5mm。歐洲對實際試驗鹽霧顆粒中徑的測量結果為0.65mm。
[二]計數掃描法
目前高效過濾器的主流檢漏方法，測量儀器為大流量激光粒子計數器或凝結核計數器(CNC)。用計數器對過濾器的整個出風面進行掃描檢驗，計數器給出每一點粉塵的個數和粒徑。這種方法不僅能測量過濾器的平均效率，還可以比較各點的局部效率。計數掃描法是測試高效過濾器最嚴格的方法，用這種方法替代其它各種傳統方法是大趨勢。
[三]熒光法
目前只法國在使用該方法試驗塵源為噴霧器產生的熒光素鈉粉塵。試驗中，首先在過濾器前後采樣，然後用水溶解采樣濾紙上的熒光素鈉，再測量含熒光素鈉水溶液在特定條件下的熒光亮度，這一亮度間接地反映出粉塵的重量。以高效過濾器前後樣品的熒光亮度差別來判斷過濾器效率。根據法國標准，發塵裝置產生的粉塵粒徑的計數平均值為0.08mm，粒徑的體積平均值為0.15mm。熒光法比較麻煩，測量時要先採樣再清洗試樣，然後再到另一處去測量熒光。實際上，法國過濾器廠過去最常使用的是DOP法，而不是自己規定的熒光法，現在法國人又將歐洲標准化協會的計數掃描法定為國家標准，熒光法成了擺設。只有當涉到核級高效過濾器時，為了滿足20年前傳統客戶的要求，他們才使用熒光法。
[四]油霧法
塵源為油霧，「量」為含油霧空氣的濁度。儀器為濁度計。以氣樣的濁度差別來判定過濾器對油霧顆粒的過濾效率。德國規定用石蠟油，油霧粒徑為0.3～0.5mm。中國標准規定的油霧平均重量直徑為0.28～0.34mm，但對油的種類未做具體規定，在國內只有部分生產濾材的廠家在測量過濾材料時仍使用油霧法。
[五]光度計掃描
塵源一般為多分散相液滴，如Laskin噴管產生的DOP煙霧。使用光度計對過濾器的全平面進行掃描檢漏。這種掃描方法能快速、准確地找到過濾器的漏點。由於塵源為多分散相，而光度計不能確定粉塵粒徑，所以這種掃描法給出「過濾效率」沒有什麼實際意義。光度計掃描檢漏的方法沒有相應標准可依，但這種方法對生產過程的質量控制很有效，所用的測試設備又相對簡單，因此有些廠家目前使用這種方法。光度掃描測試台很容易改成計數掃描台，花些錢將買台激光粒子計數器就可以了。
[六]DOP法
源於美國，國際通行，但在我們國內從未實行過。試驗塵源為0.3mm單分散相DOP(塑料工業常用增塑劑)液滴。「量」為含DOP空氣的渾濁程度。測量粉塵的儀器為光度計(photometer)。以氣樣的濁度差別來判定過濾器對DOP顆粒的過濾效率。對DOP液體加熱成蒸汽，蒸汽在特定條件下冷凝成微小液滴，去掉過大和過小的液滴後留下0.3mm左右的顆粒，霧狀DOP進入風道。測量過濾器前後氣樣的濁度，並由此判斷過濾器對0.3mm粉塵的過濾效率。
通過以上的介紹，相信大家對高效過濾器檢漏的方法有了一定的了解了吧，其實主要的方法就是我們以上講的六種，鈉焰法、計數掃描法、熒光法、油霧法、光度計掃描以及DOP法。有疑問可詢安徽人和凈化。
Ⅷ 制葯GMP廠房的空調系統高效過濾器檢漏的方法
制葯GMP廠房的空調系統高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於 0.3um 粒子的捕集效率在99.97 ％ 以上的過濾器，通常作為制葯企業潔凈車間的末了過濾裝置，用以提供潔凈的氛圍。潔凈室是否能抵達和保持計劃的潔凈級別在肯定水平上與高效過濾器的性能及其安裝有關。
因此對潔凈車間的高效過濾器舉行檢漏測試，確保其切合要求，是保證車間潔凈環境的緊張本領之一。FDA 在無菌葯品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應舉行檢漏測試，以查抄過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌制劑生產車間應定期舉行高效過濾器的檢漏實驗。 (參考「KLCFILTER」)
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和及格證明。對制葯企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其體系安裝後的現場檢漏，重要是查抄過濾器濾材中的小針孔和其他破壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目標是通過查抄高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，實時發明高效過濾器本身及安裝中存在的缺 陷，採取相應的補救措施，保證地區的潔凈度。
DOP 檢漏的材料、儀器有：塵源（ PAO 溶劑）、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
Ⅸ 氣溶膠在高效過濾器檢漏起了什麼作用啊
高效過濾器檢漏常用氣溶膠的目的是為了模擬發塵;
因為你做高效過濾器檢漏就要有回塵埃，才能檢測出效果呀答;
像Rfilter平常給用戶做高效過濾器更換時，都要通過氣溶膠發生裝置在模擬發塵；
這樣檢測效果就會比較理想。
Ⅹ 高效過濾器檢漏的頻率是怎麼樣的
美國FDA指南上寫的是建議2次/年，GMP指南上要求2次/年，GMP驗證指南上要求1次/年，ISO14644-2中建議24個月