① 纯化水制备需要每天运行吗不生产时纯化水系统如何处理
纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排来决定专的。
如果属纯化水设备系统需要短期停机，那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月，此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除，然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性，而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。
② 制药工业用水的储存周期和质量标准
工艺用水分三大类：饮用水、纯化水、注射用水。 纯化水又可分为去离子水和蒸馏水两种
工艺用水系统
一、 工艺用水分类及水质标准
（一）工艺用水分类
工艺用水分三大类：饮用水、纯化水、注射用水。
纯化水又可分为去离子水和蒸馏水两种
（二）饮用水应符合卫生部生活饮用水标准GB5749-85。
去离子水电阻率应大于0.5MΩ·cm/25℃~1 MΩ·cm/25℃其他项参考中国药典蒸馏水标准。
蒸馏水应符合中国药典蒸馏水标准。
注射用水应符合中国药典注射用水标准。
二、 制药工艺用水质量标准举例
详细内容见下表。
序号
用途
水质标准
水质类别
备注
1
原料药配料用水
饮用水
2
原料药精制用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去离子水
3
口服制剂用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去离子水
包装容量最终清洗用水水质与制备用水水质相同
符合2000版中国药典
蒸馏水
4
注射剂配料用水
符合2000版中国药典
注射用水
5
注射剂容器初洗
饮用水
6
注射剂容器清洗
≥1MΩ·cm/25℃
去离子水
包装容器最终清洗用水采用注射用水
符合2000版中国药典
蒸馏水
符合2000版中国药典
注射用水
7
滴眼剂配料用水
符合2000版中国药典
注射用水
序号
用途
水质标准
水质类别
备注
8
滴眼剂容器初洗
饮用水
9
滴眼剂容器精洗
≥1MΩ·cm/25℃
去离子水
包装容器最终清洗用水采用注射朋水
符合2000版中国药典
蒸馏水
符合2000版中国药典
注射用水
10
外用制剂配料用水
符合2000版中国药典
蒸馏水
11
注射剂消毒后冷却用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去离子水
三、 工艺用水制备
（一）饮用水
一般宜采用城市自来水管网提供的符合国家饮用水标准的给水。若当地无符合国家饮用水标准的自来水供给，可采用水质较好的井水、河水为原水，视能保障供给的原水水质，采用沉淀、过滤、消毒灭菌等处理手段，自行制备符合国家饮用水标准的用水。
需定期检测饮用水水质，不应因饮用水水质波动影响药品质量。
（二）纯化水
应用饮用水作纯化水制备的原水。
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热水处理纯化水，一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
纯化水应严格控制离子含量CIˉ、SiO2、NO 、重金属离子。目前采用控制纯化水电阻率的方法控制离子含量。纯化水的电阻率应大于0.5MΩ·cm/25℃。注射剂、滴眼剂容器冲洗用纯化水电阻率宜大于1MΩ·cm/25℃。
制备纯化水设备应采用优质低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
应定期检测纯化水水质。定期清洗设备管道，更换膜材或再生离子活性。
（三）注射用水
注射用水是纯化水作原水，以特殊设计的蒸馏器、冷凝冷却后经膜过滤制备而得。
目前一般采用蒸馏顺有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。
过滤膜的孔径应为≤0.45μm。
注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（如316L 不锈钢）或其他以验证不对水质产生污染的材料。
注射用水水质应逐批检测，保证符合中国药典标准。
注射用水制备装置应定期清洗、消毒灭菌，验证合格方可投入使用。
四、 工艺用水储存和保护
1．纯化水储存罐宜采用不锈钢材料或以验证无毒、耐腐蚀不渗出污染离子的其他材料制作。储罐通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管口和焊缝不形成死角或沙眼。不宜采用可能滞水污染的液位计和温度表。
2．注射用水储存罐应采用优质低碳不锈钢或其他经验证合格的材料制作。储罐宜采用保温夹套，保证注射用水在80℃以上存放。无菌制剂用注射用水宜采用氮气保护。不用氮气保护的注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐宜采用球形或贺柱形，内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度、压力等参娄和的传感器。
3．纯化水储存周期不宜大于24小时，注射用水储存周期不宜大于12小时。
4．储存纯化水和注射用水的储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗，灭菌效果验证。
五、 工艺用水输送
1．纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的隔膜阀。
2．注射用水应采用循环管路输送。管路应保温，注射用水在循环中应控制温度不低于65℃。管路设计简洁，应避免盲管和死角，从供水主干线的中心线为起点，不宜具有长于6倍直径的死终端。管路应采用优质低碳不锈钢管。阀门宜采用无死角隔膜阀。
3．纯化水和注射用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送纯化水和注射用水的场合，压缩空气或氮气必须净化处理。
4．输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格投入使用。
六、 药物产品的冷却用水
在使用水冷却药物产品、包装容器的地主，特别是在注射剂生产中，冷却水必须进行处理以消除微生物，微生物控制指标应符合规定。宜采用去离子水作冷却用水。
亲爱的童鞋，不得不说一句（实在是忍不住）：咱北卫的这帮老师留的作业太孙子了。。。
③ 关于纯化水制备的一些流程、知识 越详细越好
1.蒸馏法，按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器，金属材质的有铜、不锈钢和白金蒸馏器等。按蒸馏次数可分为一次、二次和多次蒸馏法。此外，为了去掉一些特出的杂质，还需采取一些特殊的措施。例如预先加入一些高锰酸钾可除去易氧化物；加入少许磷酸可除去三价铁；加入少许不挥发酸可制取无氨水等。蒸馏水可以满足普通分析实验室的用水要求。由于很难排除二氧化碳的溶入。所以水的电阻率是很低的，达不到MΩ级。不能满足许多新技术的需要。
2.离子交换法，主要有两种制备方式：
A. 复床式，即按阳床—阴床—阳床—阴床—混合床的方式连接并生产去离子水；早期多采用这种方式，便于树脂再生。
B. 混床式（2-5级串联不等），混床去离子的效果好。但再生不方便。
离子交换法可以获得十几MΩ的去离子水。但有机物无法去掉，TOC和COD值往往比原水还高。这是因为树脂不好，或是树脂的预处理不彻底，树脂中所含的低聚物、单体、添加剂等没有除尽，或树脂不稳定，不断地释放出分解产物。这一切都将以TOC或COD指标的形式表现出来。例如，当自来水的COD值为2mg/L时，经过去离子处理得到的去离子水的COD值常在5-10mg/L之间。当然，在使用好树脂时会得到好结果，否则就无法制备超纯水了。
3.电渗析法，产生于1950年[4]，由于其能耗低，常作为离子交换法的前处理步骤。它在外加直流电场作用下，利用阴阳离子交换膜分别选择性的允许阴阳离子透过，使一部分离子透过离子交换膜迁移到另一部分水中去，从而使一部分水纯化，另一部分水浓缩。这就是电渗析的原理。电渗析是常用的脱盐技术之一。产出水的纯度能满足一写工业用水的需要。例如,用电阻率为1.6KΩ·cm(25°C)的原水可以获得1.03MΩ·cm(25°C)的产出水。换言之，原水的总硬度为77mg/L时产出水的总硬度则为∽10mg/L.
4.反渗透法，目前它是一种应用最广的脱盐技术。反渗透膜虽在1977年 就有了，但其规模化生产和广泛用于脱盐却是近几年的事情。反渗透膜能去除无机盐、有机物（分子量>500）、细菌、热源、病毒、悬浊物（粒径>0.1μm）等。产出水的电阻率能较原水的电阻率升高近10倍。
④ 纯化水制备一级R0膜多少时间清洗一次
纯化水制备一级R0膜多少时间清洗一次
RO膜清洗分为反渗透在线清洗与反渗透膜回离线清洗，反渗透RO膜在答使用一段时间后膜表面会受到污染，如表面结垢、膜面堵塞，同时膜的压实效应引起膜的透水率下降。而膜的污染堵塞主要是由于膜面沉积和微生物的滋长而引起的。其中微生物不仅堵塞膜，而且还会对醋酸纤维膜有侵蚀损坏作用。而过高的余氯又会引起膜性能下降。若膜表面的这些污染不及时定期清除就会造成膜不可修复的破坏，而且影响到膜的正常产水量和水质。反渗透清洗是专业性比较强的工程服务，该施工需要
⑤ 纯化水制备系统出现偏差问题 请教！
现在纯化水制备系统对于制出的纯化水管在线检测电导和PH,不合格的水自动返回制水系统，只允许合格的纯化水进入纯化水储罐。
⑥ 进入灌装机前水箱的纯净水存放有时间限制吗
纯净水是用自来水为原料，通过离子交换、反渗透、蒸馏等工艺制成。硬度低，几乎不含矿物质，烧开
后无水垢。
矿泉水是从地下深处自然涌出或钻井采集的，对水源地有严格要求，需经过地矿部门勘探评价，采取水
源地保护措施。矿泉水的价格相对较高，主要是因为水源成本高，而不是因为其中微量的矿物质真有什
么神奇的功效。矿泉水中常宣传含有丰富的“微量营养元素”锶、硒等。
区别：
1.饮用纯净水是以符合生活饮用水卫生标准的水为原料，通过电渗析法、离子交换、蒸馏法及其他适当
的加工方法制得的，密封于容器中且不含任何添加物可直接饮用的水。
纯净水工艺流程：原水---原水泵---预处理【石英砂树脂罐】---预处理【活性炭树脂罐】---预处理树
脂罐或者加药装置---精密过滤器---高压泵---反渗透---灭菌系统---纯净水
2..矿泉水是从地下深处自然涌出的或经人工揭露的、未受污染的地下矿水；含有一定量的矿物盐、微量
元素或二氧化碳气体；在通常情况下，其化学成分、流量、水温等动态在天然波动范围内相对稳定。矿
泉水工艺流程： 采用机械过滤器、活性炭过滤器、中空纤维超滤、杀菌消毒设备等工艺，可去除水中的
胶体、化学有机物、重金属、细菌等大分子有机物，保留水中有益微量元素。
3、纯净水是以符合生活饮用水卫生标准的水为原料，采用多种工艺，把水中的重金属、三卤甲烷、有机
物、放射性物质、微生物等有害、有毒、有异味物大部分去掉，消除对人体健康的直接和潜在危害，然
后以桶装的形式上市销售，供给人们饮用。
4.矿泉水的形成是复杂的。它是由地下水流经了含有不同组分的岩层，经溶滤作用、阴阳离子交换吸附
、生物地球化学等一系列物理、化学作用，使岩石中的微量和常量组分进入了地下水，富集到一定程度
而形成各种不同类型的矿泉水。
5.纯净水是通过蒸馏、反渗透等技术来净化原水的，而在去除有害物质的同时，也除去了几乎所有对人
体有益的微量元素和矿物质。它是不含任何杂质,无毒无菌,易被人体吸收的含氧活性水。
6. 矿泉水和自来水、纯净水不同，它含有锂、锶、锌、碘、硒等20多种微量元素和矿物质，有的还含有
比较丰富的宏量元素，如富含Ga、Mg、K、Na等离子。
7. 纯净水是直接可以饮用的水，无所谓加热或者煮沸，夏天一般凉饮，冬天加热后饮用的多。
8.矿泉水一般不应加热，可以稍微加温，最好不要煮沸。因为矿泉水含有钙、镁等宏量元素呈较多，有
一定硬度，在常温下呈离子状态，加温煮沸后钙、镁等离子易与碳酸根生成水垢析出，所以矿泉水最佳
饮用方法是在常温下直接饮用。
⑦ 纯化水制备是否可以不加次氯酸钠
纯化水制备可以不加次氯酸钠，用少许高锰酸钾代替即可。
一般自来水或者专河水中，都会有少量的有机物，属为避免有机物被蒸馏进入纯水，都会加一些氧化剂对少量有机物进行氧化。高锰酸钾不挥发，比次氯酸钠带入的杂质更少。
⑧ 纯化水制水系统微生物消毒后不超标过两周就超标怎么回事。
一、反渗透系统来的消毒杀源菌;对反渗透装置，可以采用亚硫酸氢钠进行杀菌、消毒; 二、树脂柱进行再生处理(因在高浓度的酸碱溶液中，一般的细菌也很难生存); 三、管道、水箱进行消毒处理; 四、出水保障;在外供水除设置一紫外线杀菌器进行杀菌处理，同时在其后配置一0.1um(绝对精度)的保安过滤器进行过滤如果没有紫外线杀菌器和0.1um保安过滤器则需要增加上); 前三步同时进行，后一步进行保障，应该是不会有太大的问题的。 希望有用! 谢谢!
⑨ 反渗透法制备纯化水时常出现硝酸盐超标现象
如果装抄机后一直都有超标的现象，可能是水源本来硝酸盐含量就比较高，不过反渗透膜或者装机管路的原因可能性也有，这可以通过水源水质测试来确定的。
如果是后期出现的情况，那膜有现问题的可能性就大了。
另外，和回收率及膜的使用时间也是有很大关系的。
希望能帮助你，如果需要还没有解决，你可以把具体的详细情况给我说明一下。
⑩ 纯化水制备系统常见故障有哪些
几吨的设备？根据设备来确定故障点在哪里。根据经验 常见问题一般有：水泵没压力专、膜前属膜后压差大、产水量小、低压报警、高压报警、水箱液位失控等 解决方法 水泵没压力检查是否进气、水源：压差大检查是否膜污堵了 产水量降低同样检测膜是否污堵、浓水调节回收率是否恰当 液位失控则可能是质量问题 这只是简单的描述了一下 要根据你具体的情况来判断