① 纯化水风险评估的rpn是怎么计算的
FMEA风险系数RPN=S×O×D。
1、 FMEA风险系数RPN=S×O×D, S---严重度 1-10,数字越大,严重度级别越高; O---频度 1-10 数字越大,越容易发生; D--探测度 1-10 数字越大,越容易探测; RPN分值越高,风险系数越大,RPN的高低并不是唯一判断FMEA的风险大孝实施相应对策的评价标。
2、 本方案风险的综合评估方法是通过计算RPN(风险优先系数) ,并对计算结果按《风险管理-原则与实施指南》风险水平与风险优先系数的关系中规定的评定标准进行评估的,RPN 值的计算方法是将评估后的每个质量风险因素的严重性(S )、可能性(P )及可检测性(D )三个评估得分值相乘获得(即:RPN=S×P×D )。
3、 综合风险可分为高风险水平、中风险水平和低风险水平。高风险水平和中等风险水平为不可 接受风险,必须尽快采取适当的控制措施来降低风险水平,直至达到低风险水平以下,降低风险水平的方法可通过提高风险的可检测性或降低风险产生的可能性来实现。低水平风险为可接受风险,无需采取额外的控制措施。具体风险水平与风险优先系数的对应关系
拓展资料:
风险识别与分析
1、 根据GMP 对纯化水系统的要求,通过对风险情况的识别,我们对纯化水系统确认所产生风险的各种要素进行分析,认为纯化水系统生产风险主要存在设备安装、机械 过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、一级水泵、一级反渗透装置、淡水罐、二级水泵、二级反渗透装置、纯化水罐、仪器仪表、循环泵、紫外灯装置、管道分配系统、人员操作等方面。
2、 质量风险识别、分析和采取的措施或验证活动情况。
3、 纯化水系统使用饮用水作为水源,通过机械过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器,反渗透装置等纯化工艺。主要用于车间生产、清洁、消毒剂和清洁剂的配 制,为达到新版《药品生产质量管理规范》要求,确保药品质量,对现在的改造方案中纯化水系统改造做以风险分析,确定改造项目可行性,使风险降到最低,对改造后的空气净化系统做以确认,是否到达风险最低,合格后,正常生产按规定的文件进行监控。
② 最高时时用水量的单位是L/S吗刚开始自学给水工程,看到一个例题,根据最高日用水量计算最高时用水量
没错。
如果最高日用水量是立方米为单位。
乘1000,化为升。除以24,3600,化为秒。
③ 纯化水的回水速度怎么计算,求各位大神帮忙急需!
你说的是纯化水管路流速的计算吧,正常的公式是:
截面积*管路长度*流速=用水量
④ 关于在施工组织计划中常用的施工临时用水,用水量常用计算公式的出处是个哪个规范或设计书上
临时用水临时用电计算公式及计算实例
临时用水计算公式
一、现场用水量ql
q1=kl∑×QlNl/T1t×K2/8×3600
二、施工机械用水量q2
q2=kl∑×Q2N2×K3/8×3600
三、施工现场生活用水量q3
q3=Pl×N3×K4/t×8×3600
四、生活用水量q4
q4=P2×N4×K5/24×3600
五、消防用水量q5(一般取10L/s)
六、总用水量(Q)的计算
七、供水管径的确定
施工现场临时用电计算公式
P=1.05~1.10(K1∑P1/Cosφ+K2∑P2+ K3∑P3+ K4∑P4)
好像就有一个规范是 《施工临时用水计算规范 》
⑤ 纯化水和注射用水的贮水罐大小的是怎么算的看不太懂钱应镤的公式
选择贮罐容积大小,这是抄个见仁见智的事情,站在不同的角度有不同的理解,选大还是选小,各有利弊。公司的贮罐是我定的,我的选择是:工艺用水量最大的一天为贮罐的容积。我是工程设备部的,当然站在我的角度来选择,诚然,我的选择并不一定是完美的,但一定是对工程设备部最有利的。理由:1、选择工艺用水量最大的一天为贮罐容积,这样,设备是连续运转,一次开关机,避免间断开关机;这对设备和员工是有利的;2、每台套设备或系统,不可能,也不会没有故障发生,选择大容量贮罐,为工程设备部争取一点时间,避免被动(小问题或故障几个小时就搞定了,相反,如果选择小容量贮罐,那怕是小故障,也有可能耽误生产用水,到那时,有些部门就有理由了:完不成任务,是水系统出了问题);3、前瞻性考虑(为产能增加,产量提高留有余地);缺点是成本增加,有时制备好的水用不完,时效一到,就要排净,具体制备多少,这就要求操作人员有责任心(这东西不太好考核)。设备的选择,不会是十全十美的,总有那么点不尽人意的地方,不管是谁选型或采购,设备的采购本身就有一定的风险存在。
⑥ 纯化水计算耗用量 我们可以看进原水流量读数,浓水读数以及淡水读数,总的回水流量。我家是5吨纯水储罐
不知道你们家的来制水工自艺路线,反推,一小时5吨?那么进纯水罐前经过什么设备?EDI?根据你们家的EDI利用率,计算出二级淡水量,根据你们家二级反渗透利用率计算出一级,根据一级反渗透,计算出原水量。
不知道回答是否满意,我们可以接着讨论
⑦ 求制药用水系统的工艺用水点水量计算要点
您好:
制药用纯化水系统遵循模块化设计理念,以预处理、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透、UV消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础,在设计、制造、调试过程中将先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;最终产水装置根据其用水标准的不同,纯蒸汽发生器经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个系统的高性能与高质量,使产成水完全达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。
制药用水的情况因各个工艺用水点的使用条件不同,差异很大。如前所述,工艺用水系统分单个与多个用水点、仅为高温用水点或仅为低温用水点、既有高温用水点又有低温用水点、不同水温的用水点中,既有同时使用各种水温的情况,又有分时使用不同水温的情况,等等。因此,用水点的用水情况很难简单地确定。必须在设计计算以前确定制药用水系统的贮存、分配输送方式,以确定出在此基础上的最大瞬时用水量。然后,再根据工艺过程中的最大瞬时用水量进行计算。
工艺用水系统中的用水量与采用的工艺用水设备的完善程度、药品生产的工艺方法、生产地水资源的情况等因素有关。通常,工艺用水的变化比较大。一般来说,工艺用水点越多,用水工艺设备越完善,每天中用水的不均匀性就越小。
制药用水的情况因各个工艺用水点的使用条件不同,差异很大。如前所述,工艺用水系统分单个与多个用水点、仅为高温用水点或仅为低温用水点、既有高温用水点又有低温用水点、不同水温的用水点中,既有同时使用各种水温的情况,又有分时使用不同水温的情况,等等。因此,用水点的用水情况很难简单地确定。必须在设计计算以前确定制药用水系统的贮存、分配输送方式,以确定出在此基础上的最大瞬时用水量。然后,再根据工艺过程中的最大瞬时用水量进行计算。
工艺过程中最大用水量的标准,根据药品生产的全年产量,按照具体每一天分时用水量的统计情况来确定,确定用水量的过程中应考虑所设置的工艺用水贮罐的调节能力。
(来自科瑞水处理~~)
⑧ 我公司新购胶塞清洗灭菌机,进水管道为DN32,问一次清洗16万个胶塞,纯化水,注射用水的用水量大约多少
这个要自己算,或者咨询设备厂家。
一般是看你的箱体体积,清洗水量,清洗工艺,通过清洗时间来计算的。
如果胶塞比较脏的话,水需要量更多。不能给你准确量。我觉得一次清洗如此大量的胶塞用水应该较多。
⑨ 如何计算纯化水的使用峰值
由于各个厂家的工艺不同,所以水量计算的量没有固定的公式。但是有的厂家可以提供一些水量的计算表,基本上也就是生产车间的所有用水点的,分时段的用水量。一般分为高峰即全部用水的值和低峰用水值即正常生产的用水量,自己做个表格上面项目为用水点的量,下面为时间段,总结就可以了。希望对你有所帮助哦
⑩ 如何计算纯化水设备系统用水点水量
系统用水点的水量是通过用水点工艺设备的用水量或者工艺工程的用水量来决定的。