树脂罐属于哪种医疗器械

❶ 氧气罐属于第几类医疗器械

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第一类医疗器械产品分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具

适用备案的部分第二类医疗器械产品目录

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(2003-10-10)

一、适用备案的产品目录
(一)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计；

(二)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具；

(三)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；

(四)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机

手提式氧气发生器；

(五)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；

(六)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽。

38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件
44.6877介入器材

第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品目录，规定普通诊查器械中的体温计和血压计，物理治疗设备中的磁疗器具，医用卫生材料及敷料中的医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩，临床检验分析仪器中的家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸），医用高分子材料及制品中的避孕套和避孕帽，药房护理设备及器具中的轮椅，敷料中的医用无菌纱布等7类13个产品，无需《医疗器械经营企业许可证》即可经营。

❷ 国家医疗器械分几类,分别指什么

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械主要分三类：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国医疗器械行业在高端产品领域中，本土企业的竞争力仍是不堪一击。

(2)树脂罐属于哪种医疗器械扩展阅读

有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；

违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

❸ 医疗器械分三类，我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类

1、申请分类界定

在分类目录里查询不到分类的话，可以申请分类界定，境内产品向回省局申请，答境外产品向国家局申请。

2、同三类申报

可直接按照第三类医疗器械直接递交。

3、特殊产品

这个特殊产品是指创新，优先，药械组合产品，它有其对应的流程，可以很快进行类别的判定。

(3)树脂罐属于哪种医疗器械扩展阅读：

医疗器械是按照风险程度进行分类的，之前咱们讲过，总共三种类别：

一类是低风险的，

二类是中度风险的

三类是高风险的。

这么说大家可能没有个清楚的认识，这么说吧，

一类是创可贴，口罩，棉签，一次性手套这类产品的。

二类是一次性需要消毒的产品居多，液晶视力表，验光仪、助听器、轮椅等都是，看到后大家有个轮廓知道怎么回事就行了。

三类的是植入人体的产品，这只是大概一说，是为了更好让大家容易理解，脑子里有个印象，具体分类起来肯定没有这么简单粗暴一刀切。

❹ 哪位大师知道拔罐器是第几类医疗器械一般的药房可以销售一类医疗器械吗

为第一类医疗器械；不可以。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

(4)树脂罐属于哪种医疗器械扩展阅读：

医疗器械销售要求规定：

1、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

2、运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

3、医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员。

❺ 医疗器械与医疗耗材有什么不同还是包含与被包含的关系，哪些属于医疗器械那些属于耗材类

医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼！！
医疗耗材属于医疗行业消耗版品，如一次性注射器，一次性输权液器，医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势，但是也大多做做表面文章，医药代表的任务就是维护好医院的关系，让医院采用你们的产品。

❻ 怎么证明软水装置不是医疗器械，是属于什么物品，具体归结到哪一类

软水装置属于水处理设备类

❼ 绽妍有哪些属于国家一类医疗器械的产品

绽妍屏障修护系列里的修护水乳、修护乳霜、急救喷雾还有绽妍创口贴是属于国家一类医疗器械。

❽ 医用耗材属于哪类医疗器械

不同使用风险的医用耗材的类别不同，具体分为：

1、第一类：医用耗材风版险程度低，实行常规管权理可以保证其安全、有效。

2、第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。

3、第三类：是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。

(8)树脂罐属于哪种医疗器械扩展阅读

常见的医用耗材有：

1、一次性使用输血器

一次性使用输血器、一次性使用静脉留置针、中心静脉导管、外周穿刺中心静脉导管等。

2、医用高分子类

一次性单腔导尿管、一次性双腔气囊导尿管、一次性三腔气囊导尿管、医用鼻吸氧管、一次性使用吸痰管、一次性使用高分子医用连接管等。

3、卫生材料及敷料

灭菌医用脱脂棉球、非灭菌医用脱脂棉球、脱脂棉灭菌普通棉签、非灭菌普通棉签、医用脱脂纱布、一次性使用口罩、一次性使用帽子等。

❾ 火罐属于哪类医疗器械

您好，火罐属于一类医疗器械。
火罐是拔罐疗法的常用工具，利用燃烧、抽吸、挤压等方法排除罐内空气，造成负压，使罐吸附于体表特定部位（患处、穴位），产生广泛刺激，形成局部充血或淤血现象，而达到防病治病，强壮身体的一种治疗方法。拔火罐与针灸一样，也是一种物理疗法，而且拔火罐是物理疗法中最优秀的疗法之一。儿童同样适用。还称“拔罐子”。有火罐、气罐等。
竹火罐
用直径3～7 厘米粗细的竹子逐节锯断，一端去节做口，一端留节做底，削去竹皮，做成腰鼓样的圆柱形管子，大小可按施术的部位加以选择。竹筒火罐用坚固的细毛竹，截成长约6—9厘米的竹管（不宜过长或过短，过长者重量较大，容易脱落，过短者由于管腔容积小，吸引力亦小不易吸着），一端留节为底、一端为罐口，口径约为3厘米、4.5厘米、6厘米不等。用刀刮去青皮及内膜，管壁的厚度约2~3分，用砂纸磨光，口圈必须平正光滑。竹罐的特点是：轻巧、价廉、不易跌碎、比重轻、吸得稳、能吸收药液、且取材容易、制作简便。缺点是易爆裂漏气。
陶火罐
系由陶土做成，口底平滑，形似木钵或瓷鼓。这种罐的吸力大，但易碎。
玻璃火罐
肚大口小，口边外翻，有大、中、小三型。这种火罐的优点在于其质料透明，可以从外面看到吸着面皮肤的变化，易于掌握拔火罐后局部反应的程度。

❿ 医疗器械注册商标属于哪一类

医疗器械属于商标抄分类第10类1003群组；袭
经统计，注册医疗器械的商标达715件。
注册时怎样选择其他小项类：
1.选择注册（医疗器械，群组号：1001）类别的商标有46件，注册占比率达6.43%
2.选择注册（医疗器械，群组号：1002）类别的商标有44件，注册占比率达6.15%
3.选择注册（医疗器械，群组号：1004）类别的商标有23件，注册占比率达3.22%
4.选择注册（医用诊断设备，群组号：1001）类别的商标有7件，注册占比率达0.98%
5.选择注册（医疗器械和仪器，群组号：1001）类别的商标有6件，注册占比率达0.84%
6.选择注册（医疗器械，群组号：无）类别的商标有4件，注册占比率达0.56%
7.选择注册（医用泵，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达0.42%
8.选择注册（医用注射器，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达0.42%
9.选择注册（医疗设备和仪器，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达0.42%
10.选择注册（血液用毛细管，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达0.42%