纯化水是在中国药来典2000年版引入自的,在这之前,均称谓蒸馏水。随着制药工业的不断发展,饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法、电渗析法或其他适宜法制成纯化水,因此美国药典15版(1955年)已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展,在中国药典2000年版中收载纯化水。
⑵ 制药用水有哪几种,各有何应用
制药工艺用水的分类是:
1、饮用水
饮用水是指可以不经处理、直接供给人体饮用的水。水是体液的主要组成部分,是构成细胞、组织液、血浆等的重要物质。水作为体内一切化学反应的媒介,是各种营养素和物质运输的平台。
常规设备清洗等
2、纯化水
纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。
主要用于对卫生级有一定要求的器具清洗等
3、注射用水
注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。
大多数卫生级要求高的器具清洗、药液配制、注射液等
为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:
一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;
二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
⑶ 医药工业用水的等级(纯水,去离子水,蒸馏水,纯化水 ,注射水)
1、制药工业用水抄一般分为纯化袭水和注射用水两种,其标准见2010版药典
2、两者没有什么高低之分,就含盐量上来讲二者是基本相同的,注射用水和纯化水的区别,具体上说就是热源和类毒素上,注射人体的药液不能使人发热,也就是微生物限度上要高。
⑷ 制药用水至少得采用蒸馏水
制药用水分为三种
市政水(就是自来水)
纯化水(反渗透出来的)
注射用水(就是你说的蒸馏水)
这三种水有不同的用途不同的用法,但是都算制药用水
所以你那个说法是错的
⑸ 制药用水包括哪些
制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类回:
1)饮答用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
⑹ 蒸馏水与咱普通的水有什么区别,为什么叫蒸馏水,蒸馏水一般有什么作用
蒸馏水,是将普通水加热蒸发,冷凝后的水。这种水,比普通水要纯净,杂质少,在工业、制药、化学实验等领域多有使用。
⑺ 制药用水的制备方法和原理
制药用水的抄制备方法如下:
1.纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何防腐剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,不得用于注射液的配制。
2.注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。配制大容量注射剂所使用的注射用水,必须采用多效蒸馏水器制备。注射用水可以作为配制注射剂的溶剂。
3.灭菌注射用水:为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
⑻ 蒸馏水与注射用水的区别
1、性质不同:蒸馏水是经过蒸馏、冷凝操作的水。注射用水是符合中国药典注射用水项下规定的水。
2、特点不同:蒸馏是一种热力学的分离工艺,利用混合液体或液-固体系中各组分沸点不同,使低沸点组分蒸发。注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一个是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施,另一个是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
3、运行方式不同:注射用水系统的运行需考虑到管道分配系统的定期清洁和消毒,一种是将水像产品一样作成批号,即批量式运行方式。蒸馏水由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内。
(8)三蒸馏水与制药用水扩展阅读:
注意事项:
1、外壳须接地良好,以免出现危险。
2、每次使用前应洗刷锅内部一次,排尽存水,更换新水。注意不要损伤表面的锡层。
3、如有条件,水源改用去离子水,不用自来水。
4、锅内加足水后才可通电加热,工作过程中水源不可中断,液面应始终维持在水位线处,如果锅内中无水或水量很少,电热管将会烧坏。
5、更换电热管时,接水处垫圈必须衬好,保证密封不漏水,否则电热管头部附着的水滴会造成绝缘物被击穿的事故。导线与电热管的螺栓接连处要压紧,否则接触电阻过大会严重发热,也可能产生电火花烧坏电热管头部。
6、定期清除蒸发锅内壁、电热管表面、冷凝器内壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢,避免影响冷凝效果,降低热效率和堵塞管路,减少使用寿命。
⑼ 超纯水,去离子水,蒸馏水和纯水的区别
蒸馏水:就是将水蒸馏、冷凝的水,以去除电解质及与水沸点相差较大的非电解质为主,无法去除与水沸点相当的非电解质,纯度也用电导率衡量。
去离子水:顾名思义就是去掉了水中的除氢离子、氢氧根离子外的其他由电解质溶于水中电离所产生的全部离子。即去掉溶于水中的电解质物质。由于电解质溶于水中电离所产生的离子能增大水的导电能力,去离子水纯度自然用电导率来衡量。去离子水基本用离子交换法制得。但去离子水中可以含有不能电离的非电解质,如乙醇等。
纯水就是去掉了水中的全部电解质与非电解质,也可以说是去掉了水中的全部非水物质。基本都用反渗透法制得。由于在反渗透预处理中绝大多数都先用活性碳去除了部分非电解质,并且电导率非常容易测量,所以纯水纯度往往也用电导率衡量。但如果要获得极高纯度的高纯水,还是需通过去除电解质的混床、EDI方法。
超纯水,是一般工艺很难达到的程度,采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理四大步骤,多级过滤、高性能离子交换单元、超滤过滤器、紫外灯、除TOC装置等多种处理方法,电阻率方可达18.25MΩ*cm 。这种水中除了水分子(H20)外,几乎没有什么杂质,更没有细菌、病毒、含氯二恶英等有机物,当然也没有人体所需的矿物质微量元素,一般不可直接饮用,对身体有害,会析出人体中很多离子。
希望对你有用,望采纳。
⑽ 什么是三蒸馏水有什么用途
三蒸水,一般多用于,生物和医疗上的检验。水的多次蒸馏可以提高水的电阻率,比如自来水电阻率为1900欧姆,一次蒸馏水的电阻率为0.35兆欧,二次为1.0兆欧,三次为1.5兆欧,根据实验用水的不同要求选择不同的蒸馏水。