Ⅰ 简述综合法制备注射用水的工艺流程
综合法制备注射用水的工艺流程正确的为
自来水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机一注射用水
蒸馏水,顾名思义。蒸馏后的水,但那是老黄历了
现代蒸馏水,主要用途是大家输液是挂的那个,所以蒸馏水又叫注射用水,主要用途是用在制药厂用于清洗高要求的生产器具以及药品生产用
那么注射用水(换名字了,蒸馏水这个名字并不科学)是怎么获得的呢?按照2010版药典和GMP要求:注射用水可通过蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等获得。在我国呢,基本接近100%都是通过蒸馏法来获得()常规是多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机两种。而在遥远的美帝,是允许通过反渗透和EDI(这是另一个东西了)来获得。欧盟跟我们一样。
注射用水相对纯水(这个纯水跟我前面说的纯净水又不一样,药典有详细规定。具体到电导率要求就是纯净水<10.药典<5.1.药厂内控一般<2.更多的是细菌指标的控制)电导率要求<1.3,并没有本质提升,其他离子也是。但是细菌指标由100cfu/mL提高到10cfu/100mL。增加了内毒素要求<0.25EU/mL。
内毒素是啥呢“细菌内毒素,英文称作Endotoxin,是G-菌细胞壁个层上的特有结构,内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。”注射用水去除内毒素,是因为内毒素一旦进入血液系统(人体内循环),将会导致发热甚至危害生命。但是如果进入人体外循环系统呢,就是通过嘴、食管、胃、肠道直至排出,除非是极高量,否则并不会对人体造成什么困扰。
高纯水就是纯度较高的纯水的意思,分为三级
去离子水是一种实验室中的统称,从纯水、高纯水到超纯水都可以叫去离子水
Ⅲ 有谁知道美国生产蒸馏水机工作原理
美国热压蒸馏水机为雾化喷淋横管降膜蒸发结构,原料水通过喷头喷淋与横管排列的换版热管,与管内的二次权蒸汽热交换,管内二次蒸汽冷凝为蒸馏水,原料水蒸发进入压缩机提升温度后,进入换热器内管,继续与喷淋的原料水热交换。
Ⅳ 制备的蒸馏水有异味为什么
是不是管子该清洗或者更换了
Ⅳ 热压式蒸馏水机的工作原理,详细的
热压式工艺原理。如果不考虑产生的蒸气要比供应的蒸气压力低,则蒸气可以回版到加热器和蒸发器循环权使用。供应的蒸气与产生的蒸气需有压力差,否则不会发生热传递。蒸发器中产生的蒸气可以被压缩,在这个过程中,蒸气的温度被提高。再次压缩蒸气以提高它的温度并且循环使用的方法叫做热压法或机械式蒸气压缩。在生物制药行业, 后者通常采用机械式的离心压缩机。压缩过程的成本小于蒸气潜热的价值。压缩后的蒸气排入另外一个加热表面。这种情况下, 换热表面存在了一个温度差, 被压缩后的蒸气冷凝成WFI,压缩过程产生的潜热传递给另外一个加热表面,产生更多的蒸气并经过压缩循环、热量注入、蒸发过程得以连续进行。在蒸气压缩过程中,不需要冷却水。但,需要一些冷却水来冷却压缩机,这部分冷却水用量很小。