純化水是在中國葯典2000年版引入的,在這之前,均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不回斷發展,飲用水經蒸答餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。 純化水:蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
蒸餾水:是水經過蒸餾後得到的,屬於純水,微量元素很少,幾乎沒有,常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源。
㈡ 純化水,蒸餾水的區別
純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
蒸餾水是蒸餾法製得的水
㈢ 超純水,去離子水,蒸餾水和純水的區別
蒸餾水:就是將水蒸餾、冷凝的水,以去除電解質及與水沸點相差較大的非電解質為主,無法去除與水沸點相當的非電解質,純度也用電導率衡量。
去離子水:顧名思義就是去掉了水中的除氫離子、氫氧根離子外的其他由電解質溶於水中電離所產生的全部離子。即去掉溶於水中的電解質物質。由於電解質溶於水中電離所產生的離子能增大水的導電能力,去離子水純度自然用電導率來衡量。去離子水基本用離子交換法製得。但去離子水中可以含有不能電離的非電解質,如乙醇等。
純水就是去掉了水中的全部電解質與非電解質,也可以說是去掉了水中的全部非水物質。基本都用反滲透法製得。由於在反滲透預處理中絕大多數都先用活性碳去除了部分非電解質,並且電導率非常容易測量,所以純水純度往往也用電導率衡量。但如果要獲得極高純度的高純水,還是需通過去除電解質的混床、EDI方法。
超純水,是一般工藝很難達到的程度,採用預處理、反滲透技術、超純化處理以及後級處理四大步驟,多級過濾、高性能離子交換單元、超濾過濾器、紫外燈、除TOC裝置等多種處理方法,電阻率方可達18.25MΩ*cm 。這種水中除了水分子(H20)外,幾乎沒有什麼雜質,更沒有細菌、病毒、含氯二惡英等有機物,當然也沒有人體所需的礦物質微量元素,一般不可直接飲用,對身體有害,會析出人體中很多離子。
希望對你有用,望採納。
㈣ 純化水檢測時,用到的無氨水,無硝酸鹽的水和無亞硝酸鹽的水 可以用去離子水或蒸餾水代替嗎
葯典規定:無硝酸鹽與無亞硝酸鹽的水:取無氨水或去離子水。
[檢查]取本品,版照純化水項下硝酸權鹽與亞硝酸鹽檢查,不得顯色。
純化水的監測:參照《葯品GMP指南(質量控制實驗室與物料系統)2011年版》
純化水分關鍵點(出水點、回水點)與非關鍵點(各個使用點),關鍵點的菌落總數每周測定一次,理化分析每月一次,非關鍵點的菌落總數每月測定一次。理化分析參照2010年葯典純化水全檢。
㈤ 注射水和純化水的區別
純化水:水中的電解質幾乎完全去除,水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水,但不得用於注射劑的配製。通常,純化水中的剩餘含鹽量應控制在0.1mg/L以下,水溫25℃時,其電導率應在0.1μs/cm.
注射用水:水的純度與純化水相類似,與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質,是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節,定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4
℃以下無菌狀態存放,並在制備12小時內使用。《中國葯典》規定:注射用水為純化水經蒸餾所製得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。美國葯典中注射用水的制備方法有兩種,即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水,指注射用水按注射劑生產工藝制備所得,是注射用水經滅菌所製得的水,是無菌、無熱原的水,可認為是一種制劑
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外,必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透,而注射用水系統則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路(用水迴路)中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上,美國葯典有較大的靈活性,按其規定,注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得,並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。
當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為,美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性,從其對制葯用水系統的論述看,它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上,而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法,這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出,不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。
另一方面,以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水,或以符合標準的純化水來制備注射用水,並不一定能保證出水達到規定的標准,這與所選用設備的性能相關。還應當指出,源水的水質必須監控,取水點應盡可能避開污染源。
㈥ 純化水與蒸餾水的區別有哪些
嚴格的「純化水」這種說法是指制葯企業「工藝用水」的一種,它與常說的「純專水」不屬於同一范疇。廣義屬的「工藝用水」包括飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。 蒸餾水不是專用術語,但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了。純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。注射用水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。 這兩者應該都不含有細菌。純化水多是利用濾膜和電吸附等方法來凈化水,可能還含有些金屬離子,而蒸餾水尤其是雙蒸水的純度更高,尤其是石英電極的。
㈦ 去離子水,蒸餾水,純化水有什麼區別
(1)去離子水---離子交換水---純水!
(2)蒸餾水---蒸餾,冷凝得到的水,必要時二次蒸餾---純水!
(3)純化水---概念不清!不知純化程度!
㈧ 醫葯工業用水的等級(純水,去離子水,蒸餾水,純化水 ,注射水)
1、制葯工業用水抄一般分為純化襲水和注射用水兩種,其標准見2010版葯典
2、兩者沒有什麼高低之分,就含鹽量上來講二者是基本相同的,注射用水和純化水的區別,具體上說就是熱源和類毒素上,注射人體的葯液不能使人發熱,也就是微生物限度上要高。
㈨ 純化水和注射用水,哪個跟蒸餾水更接近,適用於化妝品
蒸餾水就是注射用水
㈩ 純化水與蒸餾水的區別有哪些
蒸餾得到的水
純化得到的水
工藝不同罷了