⑴ 如何證明瓶口分液器不屬於醫療器械產品
告訴醫院分類目錄里沒有這個項目,所以不屬醫療器械
⑵ 怎麼證明軟水裝置不是醫療器械,是屬於什麼物品,具體歸結到哪一類
軟水裝置屬於水處理設備類
⑶ 醫院用的器械哪些不屬於一類醫療器械國家公布出來的
國家曾經公布了一個文:
可以參考一下:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0270/9853.html
⑷ 電解水機如果辦理醫療器械屬於哪一類,現在涉水證已經不能再辦理了吧。
電解水機不屬於醫療器械,他只是可以緩解用水安全的機器,在一定程度上他的鹼性水小分子水可以緩解病情。。我家用的康福星電解水機,你可以參考一下。他有很多專利
⑸ 下列不屬於醫療器械的產品是() A隱形眼鏡B假肢C心臟支架D一次性使用無菌注射器。
A隱形眼鏡是三類無菌,B假肢是屬於二類,如果只是固定架,矯形器什麼的是一類,C心臟支架不用說了吧超高風險三類,D一次性使用無菌注射器也是三類,除了個假肢都是高風險吶。以上都是醫療器械。
⑹ 怎樣證明移液器不屬於醫療器械
醫療器械的作用原理不是葯理學、解剖學、免疫學或者代謝手段獲得的。但可能有這些手段的輔助作用。它的作用原理是純物理性的,醫療器械要達到的目的是:
1) 疾病的診斷、預防、監視、治療或緩解;
2) 創傷的診斷、監視、治療、緩解或補償;
3) 解剖或生理過程的研究、替代、調節或支持;
4) 生命的支持或維持;
5) 妊娠的控制;
6) 器械的消毒;
7) 體外診斷。
你認為移液器能達到什麼目的?
⑺ 生化純水機有沒有醫療器械注冊證
根據 國食葯監械[2007]71號
生化分析儀用純水機
通過反滲透和離子交換方法制備檢驗科生化分析儀沖洗管路及反應杯用水。
不作為醫療器械管理
家用的純水機則未在國家分類中出現,可以認為不是醫療器械。
⑻ 制水機屬於醫療設備嗎
您好,這個不同一個行業的,制水機是電解制水就是將普通的自來水先凈化,達到內國家直飲水標准,容然後通過正負電極,在電場能量的作用下將水分子團打散、變小、重新排列,使其中一部分水帶有正電位,另一部分水帶有負電位,最後通過膜分離技術得到正電解水和負電解水。
醫療設備是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
希望能夠幫到您解決問題!
⑼ 你好,純水機屬於醫療 么,幾類的謝謝
您好,你說的純水機是用於血液透析的嗎?假如是的話是屬於三類醫療器械,版屬於我國最嚴格管理權的一個級別的醫療器械。無論是生產還是銷售都需要受到嚴格的管理。
如果是只一般的生活的用的純水機就不屬於醫療器械的管理范圍,只需滿足工商的規定,即可生產和銷售了。
下面的圖片是關於透析類的分類目錄,希望對你有所幫助。
⑽ 水質分析儀儀器不屬於醫療器械嗎
請參照醫療器械的定義及分類目錄,以我的經驗,不屬於醫療器械。