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純化水進入儲罐

發布時間:2021-01-21 21:38:46

A. 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎

國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染回,能夠有效的進行消毒滅菌答,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。

B. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的

1.外觀檢查O形環,墊圈,抄密封墊的泄漏。

2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀,可以在10鍾之內檢測完畢。

3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試,一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。

4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE,需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕,之後手動測試起泡點。

C. 純化水儲罐電加熱呼吸器需常開嗎

呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口,經過濾器隔離,罐內氣體可通暢排放,可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐,防止污染。

D. 純化水儲罐和管道長時間不用,裡面的水是否要排空。

純化水儲罐和管道長時間不用,必須要排空。因為容易產生二次污染;
在正式開機的時候,要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。

E. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整

1.外觀檢查O形環,墊圈,密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀,可以在內10鍾之內容檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試,一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE,需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕,之後手動測試起泡點。

F. 純化水儲罐材質

國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染,能夠專有效的進行消屬毒滅菌,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。

G. 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法

四川高德特復為你解答:制純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。

H. 請教一個純化水儲罐噴淋球問題

純化水儲罐的噴淋器注意以下幾點:
1、安裝噴淋球要根據罐體的規格,專計算出噴淋屬球的安裝高度
2、噴淋球的廠家選擇要選擇大廠家和品牌的,建議選擇阿法拉伐的,國內的小廠基本上不安裝規格計算噴淋系數,會產生噴淋不完全的情況。
3、必要的核黃素驗證程序,檢驗是否能噴淋完全。

I. 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接,這樣符合GMP要求么

不符合,兩個罐直接連接,不管怎麼連,最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的

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