純化水3d原則

㈠ 管道與閥門之間連接的3D要求是什麼意思

管道與閥門之間連接的3D要求是主要針對用於純化水和注射用水的可循環不銹鋼管內道所安裝閥門，出口與所百容連接的度U型彎的管道長度不能超出所連接管道的直徑3倍。

閥門是流體輸送系統中的控制部件，具有截止、調節、導流、防止逆流、穩壓、分流或溢流泄壓等功能。用於流體控制系統的閥門，從最簡單的截止閥到極為復雜的自控系統中所用的各種閥門，其品種和規格相當繁多。

(1)純化水3d原則擴展閱讀;

不銹鋼閥門廣泛應用於化工、石化、石油、造紙、采礦、電力、液化氣、食品、制葯、給排水、市政、機械設備配套、電子工業，城建等領域。閥門是管路流體輸送系統中控制部件，它是用來改變通路斷面和介質流動方向，具有導流、截止、調節、節流、止回、分流或溢流卸壓等功能。

不銹鋼閥門可用於控制水、蒸汽、油品、氣體、泥漿、各種腐蝕性介質、液態金屬和放射性流體等各種類型流體的流動 ，閥門的工作壓力可從0.0013MPa到1000MPa 的超高壓，工作溫度從-269℃的超低溫到1430℃的高溫。

㈡ 無菌制葯工藝管道3d要求是指什麼

主要針對用於純化水和注射用水的可循環不銹鋼管道所安裝閥門，出口與所連接的U型彎的管道長度不能超出所連接管道的直徑3倍。

㈢ D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水

原則上需要的！！沒有硬性規定，不過規范一點還是標注好一點！不是在水龍頭上標回識，而答是在管路上進行顏色標識！介質管道最好都標識：壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水（你說的自來水，葯典上稱飲用水）、注射用水等。

㈣ 純化水設備管道如何避免死角和盲角

純化水設備管道避免死角和盲角方法：
整體布局：整體管路串聯，採用系統循環系統。
細致點：管道安裝首先材質是316L的 管道彎需要有弧度，使用點實用連接在管道上了隔膜三通閥門。
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准：衛生級管道系統遵循6D 原則（《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)），ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求：
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制葯用水的輸送。

㈤ 純化水設備設計應該遵循哪些原則

良好的設計才能夠保障設備穩定的運行，為制葯企業提供優質符合標準的生產水源，滿足最新版GMP標准要求，另外，純化水設備也根據用戶實際需求設計。
純化水設備設計遵循原則
1、整套裝置遵循一個程序運行。即使無用水需求，純化水制備系統也保持循環運行。
2、RO裝置帶有自循環管路，在儲罐液位滿，不需進水時，設備自動切換至小循環運行狀態，二級RO產水返回中間水儲罐。
3、對一級，二級RO產水的電導率、一級產水PH值進行連續性的監控，帶有不合格水排放和自動報警功能。
4、系統為24h不間斷運行，無用水需求時保持布水管路內低流速循環防止死水產生。
5、為方便驗證每個處理單元的出水質量，對單體設備的性能進行確認，各設備單元設置取樣點。
6、在線監測RO進水的溫度、流量、壓力和產水電導率、pH值、流量和壓力等，RO進水的溫度、產水電導率、pH值等具有記錄、不低於6個月儲存空間和列印功能。
7、系統消毒：系統使用巴氏消毒;配置獨立的清洗系統，純水分配系統設計巴氏消毒。
8、設備的安全性可靠，在首先保護操作人的前提下保護設備的安全，對安全隱患處加裝保護裝置和警示標志。
9、所有與產品水接觸部件採用316L不銹鋼，純水罐機械拋光後內表面Ra<0.4μm，外表面啞光處理。
除了設備整體配置結構設計要遵循相關原則外，水質輸送管道的設計和安裝也應避免死角、盲管，介面和彎頭處光滑平整，醫葯純化水設備出水水質不受到二次污染，安全供應!

㈥ 純化水管道中的無盲管「3D原則」是什麼

支管不能超過管徑的3倍

3D原則的

㈦ 純化水設備系統設計規范及執行標准

1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回

2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》

3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》（GB50169-2006）
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》（GB50171-92）
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1

4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求

㈧ 我想問一下純化水微生物不合格問題，管道充洗之後經純蒸汽消毒50分鍾以上待制水後各用水點排效30分鍾

1、是否管路、儲罐和設備內部等地方有蒸汽到不了、或溫度達不到的死角？
2、對微生物作詳細鑒定，是否存在芽孢桿菌？如果存在，100℃溫度50分鍾是殺不死的。

㈨ 管道與閥門之間連接的3D要求是什麼意思

管道與閥門之間連接的3D要求是主要針對用於純化水和注射用水的可循回環不銹鋼管道所安答裝閥門，出口與所連接的U型彎的管道長度不能超出所連接管道的直徑3倍。
閥門是流體輸送系統中的控制部件，具有截止、調節、導流、防止逆流、穩壓、分流或溢流泄壓等功能。用於流體控制系統的閥門，從最簡單的截止閥到極為復雜的自控系統中所用的各種閥門，其品種和規格相當繁多。閥門可用於控制空氣、水、蒸汽、各種腐蝕性介質、泥漿、油品、液態金屬和放射性介質等各種類型流體的流動。閥門根據材質還分為鑄鐵閥門，鑄鋼閥門，不銹鋼閥門(201、304、316等)，鉻鉬鋼閥門，鉻鉬釩鋼閥門，雙相鋼閥門，塑料閥門，非標訂制等閥門材質。

㈩ 純化水設備系統選型要點

1.了解自身用水需求：超純水設備行業針對性強，相同行業所採用的設備工藝相差不大，在選購之前要了解自身行業用水需求，每小時用水量；對於設備主要部件構成可以事先了解，對設備整體有個系統概念。

2. 製造商的硬體設備：硬體設備包括設置特定的工廠區域，辦公空間，專業人員和售後服務代理。某些工廠區域在水凈化系統的整體設計，組裝和調試過程中作為支持尤為重要。重要的是，深圳現在有許多純凈水設備製造商，其中大多數是純凈的商業模式。這樣的製造商在價格上有一定優勢，但是他們的生產能力和售後服務質量卻沒有跟上。

3.此外隨著增值稅轉型，生產設備作為固定資產可以抵扣進項稅額，降低企業稅負，小規模的貿易型公司無法開具增值稅專用發票，客戶在選擇廠商時可以將這類廠商直接淘汰；純化水設備要求採用304/316材質焊接管道、機架、儲水罐等，並對管道進行鈍化處理，因此客戶選擇廠家時，盡量實地考察。

4.生產廠商的軟體設施：軟體設施是公司軟實力的象徵，就純化水設備製造而言，合作客戶、供應商支持、品牌知名度尤為重要。在選擇純化水設備製造廠商時，可以要求廠商提供以往成功案例，必要時可以要求廠商帶領客戶到現場實地勘察設備的運轉狀況。

5.對於純化水設備的重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等，有實力、知名度好的供應商是保障設備良好運行的重要條件，因此在選擇廠商時，應詢問相關廠商是否與知名度較高的部件供應商建有長期合作關系；此外對於純化水設備的品牌知名度，客戶可以在網上有針對性的查閱。

6.小心掉入價格陷阱：物美價廉、物超所值是每個客戶所期望的，俗話說便宜沒好貨，在純化水設備價格對比中，客戶需要注意甄別不同廠商報價的真實性，價格虛低的供應商往往在設備製造中偷梁換柱降低成本，這樣將不可避免的導致純化水設備在後期認證中不能通過GMP認證.

7.由於純化水設備從安裝調試到後期運營是個系統工程，其中各組成部件均有各種品牌，組合之後價格相差較大情有可原，客戶在選購純化水設備時，應事前了解主要部件的構成情況，並查閱相關資料做到心中有數。

8.看純化水設備的管路連接，管路連接要橫平豎直;管路的材質也有講究，好的制葯純化水設備其高壓部分的材質一般採用不銹鋼管件，或者是upvc的管件，不銹鋼的管件要看錶面的光潔度是否均勻，打開其中的一個活結(由令)看其厚度;upvc的管件則要看其顏色，一般深灰色且色度均勻，打開其中的一個活結(由令)看其厚度，正規廠家生產的管件都比較厚重。

9.首先看制葯純化水設備機架，是否焊縫平整，沒有凹凸不平。整體應該給人一種厚重感。純化水設備的高壓泵、原水增壓泵是不是正規廠家的產品。

10.預處理部分的罐體一定要選擇厚重感比較強的，有些小的純化水設備廠家為了節省成本選用的罐體比較薄，很容易出現問題。