一次性使用葯業過濾器

㈠ 泵入口處的過濾器的作用

防止一些纖維、顆粒物等雜質進入泵殼，發生纏繞，導致泵不出水

㈡ 濾芯過濾器的工作原理及技術參數

上海共航機械設備--過濾器
系列產品:
Y型過濾器GL41/SY4P11、版SG水過濾權器、QG氣體過濾器、蒸汽過濾器、YQ油過濾器、燃氣過濾器HGS07、YG07、拉桿伸縮過濾器YSTF。T型過濾器SRT、SBT。U型管道過濾器SRU。籃式直通過濾器SRB。籃式高低型過濾器YG07。雙桶過濾器STGL。消氣過濾器LPXG。ZPG自動排污過濾器。手搖刷式過濾器S型。OF氧氣氮氣過濾器。自潔式水過濾器GCQ、保溫過濾器BGL41、保溫籃式過濾器。磁性過濾器CXGL、GZTP直通平板過濾器。高壓過濾器。ZT型平衡隔板式過濾器。黃銅過濾器、鑄鐵過濾器、鑄鋼過濾器、不銹鋼過濾器。法蘭式過濾器、絲口過濾器YS11系列等產品。

㈢ 過濾器的概念及工作原理

微孔過濾器由過濾元件和不銹鋼外殼組成，微孔過濾器過濾元件以聚丙烯折回疊膜或尼龍折疊膜等方式構答成。為微孔過濾器的濾芯。
工作原理

液體在一定的壓力下由進口流入過濾器，雜質被過濾器內的過濾介質截留，過濾後的液體由出口流出。當過濾到一定階段時，進出口壓差增大，濾芯需要進行反沖洗，這時將反沖洗閥門打開，液壓由反沖洗進水口自下而上流入沖洗，過濾器恢復過濾功能。濾芯是可更換元件，當過濾器運行一定時期後，將濾芯拆下，更換新的濾芯，以確保過濾的精度和效率。

㈣ 無菌技術詳解（四）除菌過濾器

除菌過濾器詳解如下：

1. 除菌過濾的概念：

   • 除菌過濾是採用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌葯品相關質量要求的過程。

2. 過濾器的選擇：

   • 過濾精度：通常選用0.22μm的除菌級過濾器，用於去除大部分微生物；0.1μm的過濾器則專門用於去除支原體。
   • 過濾材質：需考察與待過濾介質的兼容性，確保不影響產品質量，且避免使用可能脫落纖維或含石棉的過濾器。

3. 濾芯材質：

   • 濾膜：如聚醚碸、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯等。
   • 導流層和骨架：通常為聚丙烯或PVDF、PFA等材質。
   • 密封圈：需具備耐溫性、耐蒸汽性和耐腐蝕性，常見材質如硅膠、三元乙丙橡膠、氟橡膠等。

4. 雙級過濾系統：

   • 減菌過濾器與除菌過濾器：減菌過濾器降低微生物污染水平，系統應採用孔徑0.45μm或0.22μm的過濾器，並進行完整性測試。
   • 冗餘過濾系統：確保過濾前介質的微生物污染水平不超過10cfu/100ml，兩個過濾器之間應無菌，且完整性測試結果可作為產品放行的依據。
   • 雙級除菌過濾器/雙重保障除菌過濾器：兩層均為除菌過濾器，且每一層都需進行完整性測試。

5. 特色過濾系統：

   • 一次性過濾系統：拆包裝時需確保外包裝完好、產品在有效期內，並確認預滅菌標簽及組件正確性。
   • 消毒劑除菌過濾：適用於進入A級和B級潔凈區的消毒劑。
   • 氣體除菌過濾：用於直接接觸無菌葯業或無菌設備表面的氣體過濾。
   • 減菌過濾：應用於終端滅菌工藝生產的無菌制劑的灌裝前端或非最終滅菌工藝生產的無菌制劑的除菌過濾工序前端。