Ⅰ 過濾器驗證怎麼做
主要分成以下四個方面: 一、過濾器微生物截流研究 遵照法規部門對無菌工藝的要求,對除菌級液體過濾器進行細菌截留驗證是非常重要的步驟。驗證的研究應該由實驗中獲得的截留數據構成,這些數據用以判斷除菌級過濾膜對微生物的截留能力。挑戰微生物可以是產品或替代樣品(根據細菌活度研究結果)。 二、過濾器析出物研究 析出物研究是考查過濾器在過濾過程中對料液的影響。 檢測目的是用類似實際料液的溶劑,在最差的條件下模擬檢測過濾器的析出物的成分特徵和含量。 三、過濾器兼容性研究 兼容性研究是考查料液對過濾器的影響。 四、過濾器產品起泡點研究 研究目的是測試產品起泡點比率。三批過濾器,三批產品,分別檢測水潤濕起泡點和產品潤濕起泡點。 摘自密理博中國博客
Ⅱ GMP驗證中的過濾器驗證測試,怎麼檢測呀要使用到那些儀器呀
HEPA高效過濾器,使用PAO發生器,發生氣溶膠,在下端檢測粒子
液體過濾器,氣泡點測試
Ⅲ 過濾器完整性測試針對什麼過濾器
主要針對高效過濾器,具體如下:
高效過濾器完整性確認的目的:通過測出允許的泄漏量,發現高效過濾器本身及其安裝過程中存在的缺陷,如過濾器介質中的小針孔和其它損壞、框架密封、墊圈密封及過濾器構架上的漏縫等,以便採取補救措施和更換。(參考Rfilter高效過濾器)
高效過濾器完整性確認方法:
測試之前拆除空調箱的二級中效過濾器,將氣溶膠發生器放置在風機的負壓段,並將其加熱到400℃。
將氣溶膠發生器的進氣口與氮氣瓶接通,緩慢打開氮氣瓶出口減壓閥,使氮氣壓力保持在0.2~0.5Mpa左右,立即會產生氣溶膠顆粒。
穩定一段時間後,在總送風管測風速處用氣溶膠光度計檢測氣溶膠濃度,即上游濃度值。所測氣溶膠濃度應在10~20ug/L范圍內。
測試下游氣溶膠顆粒之前,將氣溶膠濃度參比值設為上游測得的濃度值。用氣溶膠光度計采樣探頭對高效過濾器及其四周框架掃描檢漏。檢測時光度計探頭離開過濾器表面2~4cm,沿著過濾器內邊框來回掃描檢漏,掃描速度3~5cm/s,掃描順序依次為括過濾器整個斷面、過濾器濾紙與框架之間、框架本身及其它安裝節點處。
檢漏時應有兩人操作,一人在上面用光度計采樣探頭來回掃描過濾器,另一人在下面觀察光度計顯示數值,並做好記錄。
高效過濾器完整性確認條件:
安裝高效之前,各AHU單元至少空吹48小時,測試狀態已經確認為靜態。
與測試相關的房間已經做好清潔和消毒工作。
測試過程中相關技術人員和施工人員必須在場,並能夠根據測試結果對設施進行調整和糾正。
准備好測試所需的氮氣瓶、氣溶膠(Emery 3004)、煙霧發生器(TDA-5B)、氣溶膠光度計(2H),其中測定儀器必須校驗合格。
拆除高效過濾器外面的擴散孔板和保護網。
關閉房間及空調系統的報警系統。
可接收標准:
當光度計上的讀數(穿透率)超過0.01%(即過濾器下游最大泄漏濃度超過上游濃度的0.01%)時,就視為過濾器不合格,需修補或更換。
高效過濾器框架密封處的泄漏率應為0;否則應重新安裝。
高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但單個單個泄漏處面積不能大於總面積的1%;全部泄漏處的面積不能大於總面積的5%;泄漏點不超過3個。否則必須更換。,過濾器必須更換。
高效過濾器修理或重裝後必須重新進行完整性測試。正常情況下每年檢漏一次,不合格的更換。
Ⅳ 過濾器性能檢測台相應技術參數是什麼
測試指標:
千實GTM-241霧化氣溶膠發生器
過濾器夾具系統
上游顆粒相關設備(粒子計數內器及稀釋系容統)
稀釋系統
凝聚核粒子計數器
光學粒子計數器
下游一個或兩個粒子計數器
下游掃描采樣探針和氣流速度測試探針(可選)
電氣系統、工業控制計算機及操作軟體
帶流量測試裝置和入口過濾器的氣流系統。
Ⅳ 過濾器的測試原理
過濾器的來測試原理:
1、起泡點法測自試原理:
當濾膜和濾芯用一定的溶液完全浸潤,然後通過氣源在一側加壓(我們儀器裡面有進氣控制系統,可以穩定壓力,調節進氣),隨著壓力的增加,氣體從濾膜的一側放出,表現膜一側出現大小、數量不等的氣泡,通過儀器判斷出對應的壓力值就是泡點;
2、擴散流法測試原理:
擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然後從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流;
3、為什麼擴散流的方法更好:
起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到最後的群起泡是一個比較長的過程,不能准確的定量,而測量擴散流值是一個定量值,不但能准確的確定過濾器的完整性,而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,這也就是為什麼國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因;
4、水侵入法測試原理:
水侵入法專用於疏水性濾芯的測試,疏水性膜抗拒水,孔徑越小,把水擠入疏水膜中需要的壓力越大,所以在一定的壓力下,測量擠入濾膜中的水流量來判斷濾芯的孔徑。
以上由思成(凈化)提供
Ⅵ 常用的過濾器濾芯完整性測試方法有哪些
檢測濾器完整性的方法最直接的就是破壞性的細菌挑戰性試驗或支原體挑戰性實驗,但該方法的眾多限制,並沒有為廣大用戶採用。一來該實驗對實驗室的安全級別要求甚高,二來操作麻煩,第三,在博文《有關過濾器》里提到的,因為經細菌挑戰的濾器膜上游有大量的細菌被截留,所以不能直接被用於葯液的生產過濾,還需經過一系列的處理,比如清洗,滅菌等步驟,當然,這些處理措施必須是可控的,否則會反過來影響濾器的截菌能力。
於是偉大的科學家發明了非破壞性的測試方法,比如泡點法,擴散流法,壓力降法,水侵入法(WIT)等,但這些測試法必須與細菌挑戰性試驗或支原體挑戰性實驗相關聯。什麼意思呢?比如說擴散流法,用戶使用該法測試一隻過濾器得出一個擴散流值,將這個值與一個標准值比較判斷這只濾器的完整性是否完好。這里提到的標准值就是與挑戰性試驗相關聯得出的。如何關聯得到的呢?這里不是一兩句話能夠說完的,可以發評論溝通。總之標准值如果不是與挑戰性試驗相關聯得出的,那麼我們為一隻過濾器做擴散流就沒有任何意義,因為得出的值沒有衡量的標准,也就不知道濾器的完整性是否完好。
Ⅶ 過濾器檢測通常都依據什麼標准
網上搜了一圈,請查看
GB/T 14295-2008《空氣過濾器專》屬
GB/T 18801-2008《空氣凈化器》
EN 779:2002 Particulate air filters for general ventilation-Determination of the filtration performances
ANSI/ASHRAE 52.2-2007 Method of Testing General Ventilation Air-Cleaning Devices for Removal Efficiency by Particle Size
ANSI/ASHRAE 52.1-1992 Gravimetric and Dust-spot Proceres for Testing Air-Cleaning Devices Used in eneral Ventilation for Removing Particulate Matter
Ⅷ 高效過濾器如何進行檢漏
過濾器主要的撿漏方法有三種。
一:鈉焰法
鈉焰法的測試塵源為多分散相氯化鈉鹽霧,「量」為含鹽霧燃燒時氫氣火焰的亮度。
鹽水在壓縮空氣的攪動下飛濺,經乾燥形成微小鹽晶體顆粒並進入風道,在過濾器前後分別采樣。
含鹽霧氣樣使氫氣火焰的顏色變藍、亮度增加,以火焰的亮度來判斷空氣的鹽霧濃度,並以此確定過濾器對鹽霧的過濾效率。
主要檢測儀器為火焰光度計,該方法只能海綿檢測靈敏度不高,不能對超高效過濾器檢測。
二、油霧法
油霧法的測試塵源為油霧,「量」為含油霧空氣的濁度,以過濾器前後氣樣的濁度差別來判斷過濾器對油霧顆粒的過濾效率。
德國規定使用石蠟油,油霧粒徑為0.3~0.5微米。油霧法在檢測過濾器時,容易對過濾器造成損傷,且不能直接讀值,浪費時間。
三、DOP法
這種方法曾經是國際上測試高效過濾器海綿常用的方法。
它的測試塵源為0.3微米單分散相鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴,也稱為「熱DOP」,「量」為含DOP空氣的渾濁程度。
Ⅸ 如何鑒別過濾器在運行中效果的好壞
如何分辨過抄濾器質量的好壞,空襲氣過濾器質量的好不好,主要看以下三方面:防水性能;過濾精度;透氣量。具體檢測如下:用水測試。將空濾平放在地上或者桌子上,在濾紙上撒一些水;如果濾紙5分鍾以內滲水,屬棉漿紙做的空濾(劣質濾紙);如果濾紙2-5小時滲水,是低檔木漿紙做,可以用,但會下降空壓機產氣效率(耗電多、產氣多)屬於初效過濾器;如果12-15滲水,屬於中效過濾器;如果24小時還不滲水進去,屬高效過濾器。對著燈光看濾紙是不是均勻、透光度是不是好、濾紙表面光潔度是不是好。反響的是過濾精度和透氣量。看濾紙的深度、折數,如果濾紙深,濾紙折數多,說明空濾過濾面積大。環境特別惡劣的用戶最好每日整理空濾一次,500-800小時替換空濾;環境中等的客戶3-7天整理一次空濾,1000-1500小時替換空濾;環境好的客戶1500-2000小時替換一次空濾。
Ⅹ 過濾器什麼情況下可能導致水質檢測存在差異
濾器用於家庭全屋用水第道防護自水二污染剋星除50微米紅蟲、雜質、膠體等. 通安裝進水管道水表確保管網產量沉澱雜質體造傷害並且暗敷、水喉、電器起積極保護作用
凈水器達述條件外除異色、異味、重金屬、杜絕細菌、根除水鹼
過濾器什麼情況下可能導致水質檢測存在差異
感覺提問主意不是很清晰