超濾除內毒素的回收率檢測

1. 超濾膜和反滲透膜的回收率各是多少

中空纖維超濾膜肯定有回收的，由於超濾膜是 純物理的過濾篩分的原理
回收率范圍是內非常廣的，10%-90%
因為超濾膜容功能，除了過濾，還有提純，濃縮。每個功能系統設計的回收率都不一樣
設計回收率主要是為了控制膜內的液體流動速度，減緩膜污染的時間。。
一般濁度小於5以下的，水量50T/H以上，可以設計90-95%的回收率
反滲透膜，比較標准了。一般是50——75%

2. 超濾、微濾、納濾的過濾標準是多少

1.超濾膜（UF）：過濾精度在0.001-0.1微米。是一種利用壓差的膜法分離技術，可濾除水中的鐵銹、泥沙、懸浮物、膠體、細菌、大分子有機物等有害物質，並能保留對人體有益的一些礦物質元素。是礦泉水、山泉水生產工藝中的核心部件。超濾工藝中水的回收率高達95%以上，並且可方便的實現沖洗與反沖洗，不易堵塞，使用壽命相對較長。

2.微濾(MF)：過濾精度一般在0.1-50微米，常見的各種PP濾芯，活性碳濾芯，陶瓷濾芯等都屬於微濾范疇，用於簡單的粗過濾，過濾水中的泥沙、鐵銹等大顆粒雜質，但不能去除水中的細菌等有害物質。濾芯通常不能清洗，為一次性過濾材料，需要經常更換。① PP棉芯：一般只用於要求不高的粗濾，去除水中泥沙、鐵銹等大顆粒物質。② 活性碳：可以消除水中的異色和異味，但是不能去除水中的細菌，對泥沙、鐵銹的去除效果也很差。③ 陶瓷濾芯：最小過濾精度也只0.1微米，通常流量小，不易清洗。

3.納濾(NF)：過濾精度介於超濾和反滲透之間，脫鹽率比反滲透低，也是一種需要加電、加壓的膜法分離技術，水的回收率較低。也就是說用納濾膜制水的過程中，一定會浪費將近30%的自來水。這是一般家庭不能接受的。一般用於工業純水製造。

4.反滲透(RO)：過濾精度為0.0001微米左右，可濾除水中的幾乎一切的雜質(包括有害的和有益的)，只能允許水分子通過。一般用於純凈水、工業超純水、醫葯超純水的製造。反滲透技術需要加壓、加電，流量小，水的利用率低，不適合大量生活飲用水的凈化。

3. 超濾 能否去除 熱源，內毒素之類的

那就要看產品選擇的超濾膜是什麼樣的型號了。
一般比較好的超濾，會選擇膜透過回孔徑為5000道爾頓，這樣的膜答能絕對去除微生物、熱源、內毒素，因為這些雜質最小的也在20000以上。
但是有的產品超濾膜選擇20000道爾頓，這樣或多或少會有極少量的微生物物質遺漏。

4. 有什麼比較便捷的方法可以檢測血液細菌內毒素

樓主，目前檢測細菌內毒素的方法就是動態濁度法。建議使用「血液細菌內毒素檢測試劑盒」，操作簡便、快速，僅1小時可出檢測報告。

5. 細菌內毒素定量檢查中的陽性對照的內毒素回收率不符合規定

細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶後便會釋放出內毒素.因此,細菌內毒素廣泛存在於自然界中.如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml.當內毒素通過消化道進入人體時並不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病.內毒素小量入血後被肝臟細胞滅活,不造成機體損害.內毒素大量進入血液就會引起發熱反應—「熱原反應」.因此,生物製品類,注射用葯劑,化學葯品類,放射性葯物,抗生素類,疫苗類,透析液等制劑以及醫療器材類（如一次性注射器,植入性生物材料）必須經過細菌內毒素檢測試驗合格後才能使用.
1956年美國人Bang發現美洲鱟血液遇革蘭氏陰性菌時會產生凝膠.其後Levin和Bang又搞清楚微量革蘭氏陰性菌內毒素也可以引起凝膠反應,從而創立了鱟試劑檢測法.由於鱟試劑法簡單﹑快速﹑靈敏﹑准確,目前已廣泛用於臨床,制葯工業葯品檢驗等方面.
干擾試驗其本質是比較鱟試劑與內毒素在水溶液和檢品溶液中反應的差異,即檢品溶液對於內毒素檢查有無干擾作用.
干擾試驗必須做.葯檢所有時會需要生產單位提供干擾試驗資料.

你好!
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁上的一種脂多糖和微量蛋白的復合物,它的特殊性不是細菌或細菌的代謝產物,而是細菌死亡或解體後才釋放出來的一種具有內毒素生物活性的物質.
細菌內毒素與熱原有關,內毒素是葯品熱源檢查不合格的呃主要原因,在GMP條件下,葯品生產的質量控制一般可以接受的觀點是：無內毒素即無熱源,控制內毒素就是控制熱源,這也是葯典普遍採用細菌內毒素檢查法的依據.細菌內毒素檢查法因其靈敏,准確,快速和經濟等優點越來越多被用於控制葯品注射劑質量.
干擾試驗的目的是評價供試品濃度多試劑與細菌內毒素反應的干擾程度,以便初步篩選出其干擾試驗的起始濃度.這樣既可以避免干擾試驗的盲目性,同時又節省了大量的時間和試劑,降低了成本,提高了工作效率.

6. 細菌內毒素檢查法(定量檢測)之光度測定法

光度測定試驗應在特定的儀器中進行，溫度一般為37℃±1℃。
為保證濁度和顯色試驗的有效性，應預先進行標准曲線的可靠性試驗以及供試品溶液的干擾試驗。當試驗環境中發生了任何可能影響檢測結果的改變時，試驗的有效性應重新檢測。
標准曲線的可靠性試驗
標准曲線的制備 用標准內毒素配成溶液並製成至少3個濃度的稀釋液（稀釋度不得大於10），最低濃度不得低於所用鱟試劑的標示檢測限。每一稀釋步驟的混勻時間同凝膠法，每一濃度至少做3支平行管。同時要求做2支陰性對照。當陰性對照在設定的時間內不發生反應，將全部數據進行線性回歸分析。
根據線性回歸分析，標准曲線的相關系數（r）的絕對值應該大於或等於0.980，試驗方有效。否則須重新試驗。
干擾試驗
選擇標准線中點或一個靠近中點的內毒素濃度。按表4制備溶液A、B、C和D。供試品和鱟試劑的加樣量、供試品和鱟試劑的比例以及保溫時間等，參照所用儀器和試劑的有關說明進行。每種溶液至少做2個平行管。
表4 光度測定法干擾試驗的制備

編號 內毒素濃度 配製內毒素的溶液 平行管數
A 無 供試品溶液 不少於2個
B 標准曲線的中點（或附近點）的濃度（設為λm） 供試品溶液 不少於2個
C 至少3個濃度（最低一點設定為λ） 檢查用水 每一濃度不少於2個
D 無 檢查用水 不少於2個

注 A：稀釋倍數未超過MVD的供試品溶液。
B：加入標准曲線中點或靠近中點的一個已知內毒素濃度的，且與溶液A有相同稀釋倍數的供試品溶液。
C：如「標准曲線的可靠性試驗」項下描述的，用於制備標准曲線的標准內毒素溶液。
D：陰性對照。
按所得線性回歸方程分別計算供試品溶液和含標准內毒素的供試品溶液的內毒素含量Ct和Cs，再按下式計算該試驗條件下的回收率（R）。
R=(CS-Ct)/λm×100%
當內毒素的回收率在50%~200%之間，則認為在此該試驗條件下供試品溶液不存在干擾作用。
當內毒素的回收率不在指定的范圍時，須按「凝膠法干擾試驗」中的方法去除干擾因素。並要重復干擾試驗來驗證處理的有效性。
檢查法
按「光度法的干擾試驗」中的操作步驟進行檢測。
使用溶液C生成的標准曲線來計算溶液A的每一平行管的內毒素濃度。
試驗必須符合以下三個條件方為有效：
（1）系列溶液C的結果要符合「光度技術預試驗」下「標准曲線的可靠性試驗」中的要求。
（2）用溶液B中的內毒素濃度減去溶液A中的內毒素濃度後，計算出的內毒素的回收率要在50%-200%的范圍內。
（3）溶液D（陰性對照）在規定的反應時間內未檢測出內毒素。
若供試品溶液所在平行管的平均內毒素濃度乘以稀釋倍數和濃度後，小於規定的內毒素限值，判供試品符合規定。若大於規定的內毒素限值，判供試品不符合規定。
（註：本檢查法中，「管」的意思包括其他任何反應容器，如微孔板中的孔。）（廈門--鱟試劑）

7. 內毒素的監測儀

1. 最精確的溫度控制：環境溫度15-30℃，濕度40-60%時，檢測儀溫度控制在37℃± 0.5℃。
2. 最堅固的機體：整體設計，不用移動組件，組件不易損壞，機體長時間穩定運行，儀器不需要經常校準，維護費用低。
3. 最靈敏的鱟試劑：使用濁度法鱟試劑檢測靈敏度可達到0.001EU/ml，檢測結果可保留2-4位有效數字。
4. 最低的鱟試劑使用量：鱟試劑的使用量僅為0.05ml，可成倍的節約成本。
5. 最真實的溫度顯示：實時檢測溫度，80%的時間內溫度可穩定在整37℃。
6. 最方便的檢測程序：每天只需做一次陰性檢測和陽性檢測，每個批號的鱟試劑只需做一條標准曲線，有效的節約成本簡化操作。
7. 最強大的檢測能力：96個檢測孔，每個孔都是獨立的，用戶可同時建立96個檢測方案。
8. 最權威的檢測系統：該系統是世界上公認的權威系統，它在內毒素檢測領域處於領先地位，結果報告可用於FDA的申報。
軟體的功能特點:
1. 操作界面簡單快捷，功能豐富，用戶只需要第一次使用時進行簡單設置。
2. 可保存設置、檢測方案、檢測結果以及標准曲線，並能隨時提取保存文件，保存的文件可自動或手動命名。
3. 可批量設置檢測方案，標准曲線一次設置自動標出所有點。
4. 可隨時（包括檢測進行中）添加、刪除、更改檢測方案。
5. 檢測結束後自動進行數據分析，也可打開以前的數據進行分析。
6. 自動繪制出標准曲線，包括相關系數、斜率、截距，可將不合格的點去除，並可隨時調用曲線。
7. 自動計算內毒素含量、樣品回收率、相關系數、變異系數，並能自動判斷檢測過程及結果是否合格。
8. 為了防止由於斷電等原因導致的系統中斷，系統自動保存中斷前的數據及設置。
9. 系統數據及檢測結果，可列印出報告，報告符合美國FDA要求。 規格 96孔 電源規格 100-250V 50/60HZ 光源 870nm LED 控制溫度 37± 0.5°C 介面 RS-232C 儀器尺寸 40.6（長）x45.7（寬)x9.5（高)[cm] 重量 12.5kg 數據傳輸格式 ASCII character strings,9600 baud

8. 超濾裝置水回收率大於多少

一般大於90%

9. 除蛋白後PALL中空纖維膜清洗去除內毒素方法具體操作

建議分離蛋白溶液的之後，可以採用分解酶 來進行清洗，在用酸性溶液清洗！
內毒素的過濾一般建議採用6000道爾頓的 超濾膜進行過濾

10. 細菌內毒素預實驗是什麼預實驗的目的是什麼

通過鱟實驗法檢測供試品內毒素含量，受到多種因素的影響，如供試品的pH值、溫度、離子強度、濃度，蛋白質和可發生鱟試劑反應的非內毒素雜質等都會對內毒素的檢測產生干擾。 在進行鱟試驗法檢測其內毒素時，需先進行干擾試驗。

可通過對供試品進行更大倍數的稀釋或通過其他適宜的方法（如過濾、中和、透析或加熱處理等）排除干擾。為確保所選擇的處理方法能有效的排除干擾且不會使內毒素失去活性，要使用預先添加了標准內毒素再經過處理的供試品溶液進行干擾試驗。
當進行新葯的內毒素檢查試驗前，或無內毒素檢查項的品種建立內毒素檢查法時，須進行干擾試驗。
當鱟試劑、供試品的配方、生產工藝改變或試驗環境中發生了任何有可能影響試驗結果的變化時，須重新進行干擾試驗。

通過干擾實驗或對供試品處理後，內毒素的回收率在50-200%，即可進行內毒素檢測、從而得到准確的結果！