❶ 如何去除內毒素
葯品、生物製品的細菌內毒素限值(L)一般按以下公式確定:
L=K/M
式中L為供試品的細菌內毒素限值,以EU/ml、EU/mg或EU/U(活性單位)表示;
K為人每公斤體重每小時最大可接受的內毒素劑量,以EU/(kg•h)表示,注射劑K=5E U/(kg•h),放射性葯品注射劑K=2.5 EU/(kg•h),鞘內用注射劑K=0.2 EU/(kg•h);
M為人用每公斤體重每小時最大劑量,以ml(kg•h)、mg (kg•h)或U/ (kg•h)表示,人均體重按60kg計算,注射時間若不足1小時,按1小時計算。
按人用劑量計算限值時,如遇特殊情況,可根據生產和臨床用葯實際情況做必要調整,但需說明理由。
如果內毒素含量超標,應當在進一步改善生產工藝條件,加強對原材料,輔料以及生產用水等方面的控制!
謝謝!
❷ 怎樣去除內毒素
您好,去除內毒素的方法很多,但要結合實際情況採用不同的方法,您是什麼內東西要除內毒素呢容,比如玻璃試管,金屬製品等可採用乾熱法(如250度干烤30分鍾),如果是液體的,可採用強酸強鹼等處理,或根據內毒素的帶點性及分子量等,可採用些特殊的方法。當然採用這些方法去除內毒素時的工藝等也還是有講究的。
❸ 內毒素去除方法
注射用水內毒素超標的因素有三個:1、注射用水管道受污染:2、注射用水管道不密封:3、出水口污染未清洗干凈
❹ 內毒素如何去除
內毒素復不是蛋白質,因此非常制耐熱。在100℃的高溫下加熱1小時也不會被破壞,只有在160℃的溫度下加熱2到4個小時,或用強鹼、強酸或強氧化劑加溫煮沸30分鍾才能破壞它的生物活性。現在也能買到現成的試劑盒去除內毒素,或者用柱親和介質。
❺ 超濾 能否去除 熱源,內毒素之類的
那就要看產品選擇的超濾膜是什麼樣的型號了。
一般比較好的超濾,會選擇膜透過回孔徑為5000道爾頓,這樣的膜答能絕對去除微生物、熱源、內毒素,因為這些雜質最小的也在20000以上。
但是有的產品超濾膜選擇20000道爾頓,這樣或多或少會有極少量的微生物物質遺漏。
❻ 內毒素檢測如何去除干擾
您好,鱟試驗法檢測蛋白質溶液中的內毒素時,蛋白質溶液確實對其存在干擾。
消除這種干擾可以採用你說的使用高靈敏度的鱟試劑,這樣可以增加樣本的稀釋倍數,降低蛋白濃度,從而達到減少或消除干擾的目的。
或者可以使用一些蛋白處理劑類的處理劑,在通過加熱,使蛋白變性,在離心,達到消除干擾。
可以通過試驗採用較優或操作簡便的方法。
❼ 求助蛋白溶液內毒素去除的方法和原理
求助蛋白溶液內毒素去除的方法和原理
如果是大腸桿菌發酵後的蛋白溶液中內毒內素的含量非常高容,要去除需要進行多步處理,而且具體不同的蛋白處理的方法也不一樣.
我們也正在研究,具體是什麼蛋白呢?一般的蛋白如果是用親和層析純化的話,在層析過程中只要用大量的加Triton X-100的緩沖液沖洗就能將內毒素降低到葯典規定的范圍內了。
因為多粘菌素B親和層析柱存在安全隱患,我們不用。我們用一般的層析柱,像離子交換、金屬離子螯合層析等。
不好意思以前看過相關信息,但是現在我沒有相關資料,主要是多粘菌素B的脫落問題。
❽ 除蛋白後PALL中空纖維膜清洗去除內毒素方法具體操作
建議分離蛋白溶液的之後,可以採用分解酶 來進行清洗,在用酸性溶液清洗!
內毒素的過濾一般建議採用6000道爾頓的 超濾膜進行過濾
❾ 原料里有內毒素,注射劑如何去除
內毒素不是蛋白質,因此非常耐熱。在100℃的高溫下加熱1小時也不會被破壞,專只有在屬160℃的溫度下加熱2到4個小時,或用強鹼、強酸或強氧化劑加溫煮沸30分鍾才能破壞它的生物活性。現在也能買到現成的試劑盒去除內毒素,或者用柱親和介質。
❿ 大家好請問如何去除葯物里的內毒素
葯物里的內毒素用超濾等方法去除,內毒素的去除方法是160度2到4小時,250度30分鍾