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銀杏葉超濾質譜

發布時間:2021-10-29 14:34:29

① 誰有《銀杏葉提取物 含量測定 葯典2015版方法》英文版

《中國葯品檢驗標准操作規范》是根據《中華人民共和國葯典》附錄中收載的劑型和有關的檢測方法而編寫,基本上包涵了2005年版《中華人民共和國葯典》一部、二部附錄中的相關內容。唯生物製品,因其固有特性及檢驗方法的專門要求頗有不同於葯品檢驗之處,故本版《規范》暫不列入。由於葯物分析學科的發展和檢驗要求的提高,《中國葯品檢驗標准操作規范》2005版新增了15個檢測方法,包括制葯用水中總有機碳測定法;高效液相-質譜聯用法;電感耦合等離子體-質譜聯用法;過敏反應檢查法;β-內醯胺抗生素高分子雜質測定法等。同時修訂了65個附錄中的檢測方法。在殘留溶劑測定法中,參照了人用葯品注冊要求國際協調會議有關殘留溶劑的限度要求,增加了植入劑、沖洗劑、灌腸劑、塗劑、塗膜劑和多種亞類劑型和片劑中的可溶片、陰道泡騰片、膠囊劑中的緩釋膠囊、控釋膠囊等的檢驗要求。為統一中葯檢驗的操作,《中國葯品檢驗標准操作規范》2005版對中葯檢驗的方法補充了15個檢驗方法和13種制劑的檢驗要求。如煎膏劑、酒劑、膏葯等。結合現代技術的應用和實踐中評價葯品質量之必需,採用了電感耦合等離子體-質譜法和原子吸收分光光度法測定重金屬和有害元素的檢驗方法等。《中國葯品檢驗...

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