❶ 純化水設備管理制度
日常保養的主要內容：
清除設備表面的油漬、灰塵、污物，使設備外觀清潔。
檢查供水設施是否完好暢通，是否有街頭松動、漏水等現象。
日常保養工作的具體措施由配料間負責人督促操作工進行，並填寫
《設備設施的維護保養記錄》，設備部門組織相關人員進行不定期抽查。
維修保養
維修保養是根據設備的使用情況，對部分零部件拆卸、清洗、修復，如要根據原水水質情況，一般保安過濾器濾芯需要一到三個月拆洗一次，如洗後仍透水效果差就需要更換。具體操作詳見說明書「保安過濾器維護」。
原水泵和純水泵工作壓力不得超過0.6MPa，一級和二級增壓泵工作壓力不得超過1.2MPa。
檢查電器裝置，保證電器各部件處於完好狀態，並做好機械部分的潤滑工作。
對設備的維修，若本廠無能力可委託設備生產廠家進行。
維修保養後填寫《設備設施的維護保養記錄》。
設備臨時故障的維修程序
操作工在設備發生故障時應及時報告設備維修人員。
設備維修人員根據提供的信息查看設備的故障情況，進行故障的排除。
對不能排除的故障，由設備部門上報廠長並聯系相關技術人員進行維修。
故障排除後，設備維修人員詳細填寫「設備維修單」。
設備日常檢查操作
操作員每天應對機器易松件、易損部位進行檢查，檢查水泵電機有無異常發熱的現象。
要求每天記錄各測試數據4次，記錄時間分別為上班時、上午11：00點、下午14：00點及下班前。若設備長時間不使用，應每隔一天運行2小時，防止系統內結垢和細菌滋長。
生產中發現異常情況時報告設備維修員，並對相應嫌疑產品原料進行適當處理。
每周至少對設備、設施進行維護督查。
❷ 純化水設備車間運行時需要注意哪些要求
純化水系統在運行時需要注意以下事項：
1、嚴格控制進水水質，確保不符合指標的水源不得進入純化水設備，否則極易造成純化水設備膜元件的污堵，嚴重影響出水水質。
2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制，如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥，嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率，如回收率沒有變化，則不要亂動濃排調節閥，絕對禁止全開或全閉。
3、純化水設備不易長久停運，如准備停機72小時以上，應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。
4、進水溫度控制，應根據實際用水量，取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度，這樣可以降低膜水量的衰減。
5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時，先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小，然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常，再按高低壓報警復位按鈕，重新啟動純凈水生產設備。
6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。
7、操作壓力控制，應在滿足產水量與水質的前提下，取盡量低的壓力值，這樣有利於降低膜的水通量衰減，減少膜的更換率。
8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄，檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括：進水：PH值，電導率，壓力，SDI，水溫。產水：電導率，流量，PH值，濃水：流量，壓力以及各段進水壓力。
❸ 反滲透純水設備操作作業指導書
反滲透純水設備開機前，操作人員首先要熟悉反滲透主機電控面板上各儀表名稱及作用，儀表在面板上的安裝位置及電路圖。反滲透純水設備若是首次開機，則應打開活性碳過濾器出水管上的排污閥，用肉眼觀察排水口，確定水中無碳末水質干凈後，關閉排污閥。然後打開微孔膜精濾器下部排水閥，待水質干凈後，關閉排水閥。
2、檢查凈水預處理設備及反滲透主機各部件是否正常，調整各閥門開關狀態，保證運行時水路暢通。
3、常開加壓水泵進水閥，稍開水泵旁通管迴流閥，開度要適中。
4、關閉砂濾器旁通管上控制閥，打開砂濾器進水閥及出水閥。同時關閉碳濾器旁通管上控制閥，打開碳濾器進水閥及出水閥。
5、常開反滲透設備主機濃水調節閥，將高壓泵泵後節流閥調整到適中狀態。
6、打開精濾器頂部排氣水閥，待設備水壓穩定後，再關閉排氣水閥。
7、將低壓配電裝置內部四個三相空氣開關及一個單相空氣開關，全部合上送電。
8、將砂濾、碳濾及全自動軟水器的電源插頭分別插在220伏插座上，使電源接通，然後調整控制器，達到運行狀態。
9、將反滲透純水設備主機電控面板上電源開關，由OFF關位旋至ON開位，電源接通使進水電磁閥打開，加壓水泵及高壓水泵同時啟動。
10、反滲透主機電源開關打開時，微電腦控制器內部設置將沖洗電磁閥馬上打開，反滲透主機自動沖洗。電源每關閉、啟動一次，自動沖洗都進行一次。電源關閉時，計時取消，恢復到零位，下次啟動重新計時。
11、反滲透純水設備運行中當進水水壓低於低壓開關設定值時，低壓開關動作，微電腦控制器內部設置將主機高壓泵關閉。待水壓恢復時，主機高壓泵自動啟動。
12、待反滲透純水設備主機沖洗結束後，適當調整高壓泵泵後節流閥，控制膜前進水壓力不得超過15kg/cm2。同時調整濃水調節閥，控制純水流量。滿足上述條件後，再將濃水調節閥與高壓泵節流閥配合使用調整，使設備回收率在合適范圍內。無論任何時候，都不要將濃水調節閥完全關閉，否則會使反滲透主機壓力突然升高，造成設備的損壞或危及操作者的安全。
（僅供參考）
❹ 純化水設備系統運行要注意哪些事項
你要注意一下三點就行了：
一、明確進水水源： 設備進水水源主要是以城市自來水內為水源還是以純容水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理，如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量：
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水，對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求，確定機器規格的配置;
3、日用水量，純化水設備分純水與超純水兩種考慮，以此進一步確定所需產品的規格。 三、產水水質：
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准，另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求，也就是說，在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用，比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等，明確這些也就完全確定產品的規格型號。 超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外，幾乎是沒什麼雜質的。
❺ 儀器設備操作規程和作業指導書編寫區別
作業指導書是指為保證過程的質量而制訂的程序。
-"過程"可理解為一組相關的具體作業活動（如抹灰、砌磚、插件、調試、裝配、完成某項培訓）。
-作業指導書也是一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業活動，而程序文件描述的對象是某項系統性的質量活動。
-作業指導書有時也稱為工作指導令或操作規范、操作規程、工作指引等。
· 作業指導書的作用
-是指導保證過程質量的最基礎的文件和為開展純技術性質量活動提供指導。
-是質量體系程序文件的支持性文件。
b. 作業指導書的種類
· 按發布形式可分為：
-書面作業指導書；
-口述作業指導書；
-計算機軟體化的工作指令；
-音像化的工作指令。
· 按內容可分為：
-用於施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業指導書；
-用於指導具體管理工作的各種工作細則、導，則、計劃和規章制度等；
-用於指導自動化程度高而操作相對獨立的標准操作規范。
c. ISO9000系列標准中對作業指導書的要求
· "如果沒有作業指導書就不能保證5質量時，則應對生產和安裝方法制訂作業指導書"（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。
· 生產作業可由作業指導書規定到必要的程度。應對工序能力進行研究以確定工序的潛能。整個生產中使用工藝規定也應寫成書面文件，務個作業指導書中均應引用。作業指導書中應明確規定圓滿完成工作以及符合技術規范和技術標準的准則。……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。
· "應按照質量體系的規定對作業指導書，規范和圖樣進行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。
2. 作業指導書的內容
常用的作業指導書、工作細則、標准、作業規范通常應包含的內容.
3. 作業指導書的編號與管理
a. 基本要求
· 內容應滿足
-5W1H原則
任何作業指導書都須用不同的方式表達出：
Where：即在哪裡使用此作業指導書；
Who：什麼樣的人使用該作業指導書；
What：此項作業的名稱及內容是什麼；
Why：此項作業的目的是干什麼；
How：如何按步驟完成作業。
-"最好，最實際"原則
最科學、最有效的方法；
良好的可操作性和良好的綜合效果。
· 數量應滿足 -不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業指導書；
-"沒有作業指導書就不能保證質量時"才用；
-描述質量體系的質量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業指導書；就根據各組織的要求來確定；
-培訓充分有效時，作業指導書可適量減少；
-某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單，詳見附表16。
· 格式應滿足
-以滿足培訓要求為目的，不拘一格；
-簡單、明了、可獲唯一理解；
-美觀、實用。
b. 編寫步驟
· 見作業指導書編寫流程圖
· 流程圖說明
-作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔；
-明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節；
-當作業指導書涉及其它過程（或工作）時，要認真處理好介面；
-編寫作業指導書時應吸收損操作人員參與，並使他們清楚作業指導書的內容。 c. 作業指導書的管理
· 作業指導書的批准
-作業指導書應按規定的程序批准後才能執行，一般由部門人負責人批准；
-未經批準的作業指導書不能生效。
· 作業指導書是受控文件
-經批准後只能在規定的場合使用；
-嚴禁執行作廢的作業指導書；
-按規定的程序進行更改和更新。
❻ 純化水設備的工藝流程
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生回產用水,用於生產車間內的器答具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
❼ 純化水設備的功能介紹
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水回,用於生產車間內的答器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
❽ 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內容：（詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產，用模擬生產的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據證明制葯機械（設備）運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程，由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝，客戶全程參與，設備細節效果提前展示，全方位保障客戶需求。
❾ 純化水設備的技術要求
設備設計要求
、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標准<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。