水處理葯劑的體系認證流程

『壹』 申請ISO體系認證需要哪些流程

ISO管理體系認證流程

01、前期准備工作

①建立文件化的質量管理體系；

②質量管理體系運行三個月以上；

③至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審，且內審已覆蓋所有的場所和標准條款；

④提供質量手冊及程序文件。

02、信息交流

與相關人士進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

03、提交認證申請

有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，認證公司進行評審通過後，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況，並作出書面報價。

04、簽訂合同

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向並通過了合同評審後，雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

05、進入第一階段審核（預評審）

受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，並將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

06、進入第二階段審核（現場審核）

審核組將按照認證計劃安排現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符合管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布在現場審核結果，告知是否予以批准注冊。

07、進入發證後的監督（監督審核）

在證書有效期內安排2次監督審核，第一次監督審核在9-12個月內進行（從初審完成日期計算），以後每一次不超過12個月，基本參照初次現場審核進行。根據審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。

08、進入復評（換證審核）

認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請，復評合格後，換發新證書

『貳』 公司要進行三體系認證，在進行認證之前，需要做什麼准備以及工作流程請各位高手指教

1.選擇認證機構：咨詢公司推薦或企業自主選擇認證機構；

2.提交認證申請：企業向認證機構提交申請並簽署認證協議，申請文件一般包括：申請書、管理手冊等電子版體系文件、企業的營業執照等資質、內審證明文件等；

3.文件審核：認證機構對申請企業的質量手冊是否符合標准要求進行審核；

4.現場審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標准及企業自身質量體系文件的要求；

5.不符合項整改：對現場審核中的不符合項進行整改，並提交給審核組長確認整改可接受。

6.注冊發證：上述過程完成並符合要求後，認證機構對企業質量體系予以注冊，並授予認證證書。

7.監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效，監督審核通常是自頒發證書之日起，一個日歷年進行一次。

『叄』 醫葯行業的純化水處理設備怎麼通過GMP認證誰有詳細的資料或者流程

2010GMP制葯純化水
1、制葯用誰應符合葯典標准，並適合其用途，只要用水至少為飲用水；
2、水處理設專備及運送系統涉及屬、安裝、維護、運行應確保質量，運行時不得超負荷；
3、純化水儲存和運送管道所採用材料應當無毒、耐腐蝕，儲罐底色通氣口應當安裝不脫落的濾菌器，管道設計和安裝應當避免死角、盲管；
4、純化水的制備、儲存和分配應能防止微生物滋生，純化水可循環，注射用水採用70度以上保溫循環；
5、對純化水要定期檢測，並配相應的記錄，正確懸掛標識牌（很重要、不然認證必死）；
6、按照要求對純化水管道進行消毒，並記錄，如發現微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時，應按操作規程及時處理，保證葯品生產質量。

『肆』 水處理葯劑生產企業需要辦什麼證件

質量認證，衛生許可證，當然公司資質就不說了

『伍』 ISO14001環境體系的認證流程

1、申請

申請認證的組織首先要綜合考慮各認證機構的權威性、信譽和費用等方面的因素，然後選擇合適的認證機構，並與其取得聯系，提出環境管理體系認證申請。認證機構接到申請方的正式申請書之後，將對申請方的申請文件進行初步的審查，如果符合申請要求，與其簽訂管理體系審核/注冊合同，確定受理其申請。

2、審核

在整個認證過程中，對申請方的環境管理體系的審核是最關鍵的環節。認證機構正式受理申請方的申請之後，迅速組成一個審核小組，並任命一個審核組長，審核組中至少有一名具有該審核范圍專業項目種類的專業審核人員或技術專家，協助審核組進行審核工作。審核工作大致分為：1.文件審核；2.現場審核；3.跟蹤審核。

3、報批並頒發證書

根據注冊材料上報清單的要求，審核組長對上報材料進行整理並填寫注冊推薦表，該表最後上交認證機構進行復審，如果合格，認證機構將編制並發放證書，將該申請方列入獲證目錄，申請方可以通過各種媒介來宣傳，並可以在產品上加貼注冊標識。如有不符合需整改。

4、監督檢查及復審、換證

在證書有效期限內，認證機構對獲證企業進行監督檢查，以保證該環境管理體系符合ISO14001標准要求，並能夠切實、有效地運行。證書有效期滿後，或者企業的認證范圍、模式、機構名稱等發生重大變化後，該認證機構受理企業的換證申請，以保證企業不斷改進和完善其環境管理體系。

『陸』 我公司准備做ISO22000體系認證，請教如何進行認證，需要什麼認證資料文件、認證流程如何、費用多少.

必須要有ISO專員來負責所有的一切准備，ISO組織架構及流程圖。最主要是文件ISO手冊，文件，程序，表格、記錄。用PDCA（PLAN.DO.CHEK,AUDIT)的方式來確保一切工作萬無一失.如無經驗最好聯系一些輸導公司來做，價格5000-10000不等。

『柒』 各種質量（標准）體系認證的流程是怎樣的

一、管理體系認證的啟動階段
1 認證咨詢合同的簽訂
2 企業體系初步診斷
3 企業成立體系實施小組
4 標准第一次培訓
5 收集企業現有與體系有關記錄
6 制定方針及目標
7 重新對崗位職責進行劃分
8 第一階段工作總結
二、管理體系文件制定及落實階段
1 企業現有文件整理
2 文件編寫及要求培訓
3 確定文件構架及制定手冊初稿
4 程序文件指制定及審稿
5 標准作業程序編制及審核
6 表單格式編制及審核
7 相關記錄形成填寫
8 文件落實情況檢查階段總結
三、管理體系實施及持續改進階段
1 內審員培訓
2 各部門過程運行指導
3 第一次模擬審核
4 整改及效果跟蹤
5 文件符合性檢查
6 模擬管理評審
7 管理體系個階段文件修訂
8 階段工作總結
四、管理體系認證階段
1 認證前正式內審
2 認證前正式管理評審
3 認證前文件修訂及最終確認
4 認證時間確定
5 認證工作準備及認證事宜安排
6 現場審核
7 不合格項整改及提交
8 獲證

『捌』 三體系認證都需要准備什麼具體的步驟是什麼。我目前剛做完管理手冊和部門手冊

申請三體系認證需要准備的資料：
申請ISO9001認證的組織需要准備哪些資料 1、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼復印件或機構成立批文； 2、組織機構圖； 3、有效版本的管理體系文件（質量手冊、程序文件）； 4、文件清單； 5、 主管機關的生產或服務許可證的復印件； 6、質量、公安、衛生等機關的許可證的復印件； 7、 記錄清單。
申請OHSAS18001認證組織需要准備哪些資料 1、 有效版本的管理體系文件； 2、 營業執照、組織機構代碼復印件或機構成立批文； 3、 組織的安全生產許可證；（化工和建設類企業） 4、 化工企業需要安全評價和驗收記錄。 5 化工企業新建廠房還需要職業衛生預評價。 5、 生產工藝流程圖或服務提供流程圖； 6、 組織機構圖； 7、 適用的法律法規清單； 8、 地理位置示意圖；9、 廠區平面布置圖； 10、 生產車間平面布置圖； 11、 重大危險源清單； 12、 職業健康安全目標、指標和管理方案； 13、 守法證明； 14、 員工合同； 15、 職業病查體病例； 16、 員工養老、醫療、意外傷害險繳費證明； 17、 危化品安全使用說明（MSDS）；
申請ISO14001體系需要的資料清單體系需要的資料清單體系需要的資料清單體系需要的資料清單 1、環境影響評價報告； 2、三同時驗收報告； 3、環境驗收報告； 4、排污許可證、執照和授權； 5、廢棄物處理方式、數量、地點、運輸方式、記錄； 6、監測記錄（廢水、廢氣、廠界雜訊等）； 7、工藝流程圖； 8、MSDS(危險化學品使用說明書）； 9、內外部溝通信息； 10、組織能源、資源的使用、生產過程的記錄；11、組織環境規劃資料； 12、組織環境處理設備、設施的資料； 18、 營業執照、稅務登記證、組織機構代碼復印件或機構成立批文； 13、組織機構圖； 14、守法證明； 15、適用的法律法規清單； 16、環境因素、重要環境因素清單； 17、環境目標、指標和管理方案； 18、有效版本的管理體系文件

『玖』 GMP認證的基本流程是什麼

一、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料

相關材料：
1 葯品GMP認證申請書（一式四份）
2 GMP認證之《葯品生產企業許可證》和《營業執照》
3 GMP認證之葯品生產管理和質量管理自查情況
4 GMP認證之葯品生產企業組織機構圖
5 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表。
6 GMP認證之葯品生產企業生產范圍劑型和品種表
7 GMP認證之葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖（含動物室）
8 GMP認證之葯品生產車間概況及工藝布局平面圖
9 GMP認證之申請認證型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制項目
10 GMP認證之葯品生產企業（車間）的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況
11 GMP認證之檢驗儀器、儀表、量具、衡器校驗情況
12 GMP認證之葯品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄
13 GMP認證之企業符合消防和環保要求的證明文件

二、省局葯品安全監管處對申報材料形式審查(5個工作日)
三、認證中心對申報材料進行技術審查(10個工作日)
四、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
五、省局審批方案 (10個工作日)
六、認證中心組織實施認證現場檢查(10個工作日)
七、認證中心對現場檢查報告進行初審(10個工作日)
八、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
九、報國家局發布審查公告(10個工作日)