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樹脂粉壓片

發布時間:2021-12-21 20:54:07

❶ 粉末壓片機 您說的粘合劑是什麼東西

如果用壓片機直接壓粉末,即直接壓片工藝,同樣需要物流具有良好的流動性,一般採用的輔料必須是直接壓片的專用輔料,此外為了彌補物流流動性的不足,還應使用具有強迫填料功能的壓片機,普通的壓片機是不行的。

❷ 適用於粉末直接壓片的輔料


(1)微晶纖維素
也用於濕法制粒的輔料。其噴霧乾燥法製成的產品的流動性較好,葯品的容納量較大(即加入較多葯品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響)。

(2)預膠化澱粉
部分預膠化的澱粉稱為可壓性澱粉。本品是由澱粉加工製成,其流動性好,休止角<40°,壓縮成型性好,兼有崩解作用,壓成之葯片崩解快,葯物的釋放性能好;本品有自身潤滑作用,推片力小。用本品壓片時,應含有適量的水分,否則片劑的硬度不足;為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時,如選用硬脂酸鎂,應盡量減少用量,否則影響片劑的硬度,硬脂酸對片劑的硬度影響較小。
單用本品為稀釋劑壓成的葯片的硬度雖較好,但片劑的脆碎度不太好,如與微晶纖維素配合應用,則效果更好。

(3)乳糖
(噴霧乾燥品等)、磷酸氫鈣、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。

(4)復合輔料
國外有多種直接壓片用的輔料,醫學`教育網搜集整理多數主要由糖類組成,例如前述的「Ludipress」即由乳糖、PVP、交聯PVP組成,並成細顆粒狀;再如「Di-Pac」主要由蔗糖製成:「Soludexl5」由麥芽糖糊精等組成:「Emdex」中含有90%~92%的葡萄糖及2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的休止角均在30°左右或小於30°,流動性很好,壓縮成型性好,片劑的外觀、崩解及葯物溶出均較好,可以大幅度地簡化片劑生產過程。迄今我國尚無國產優質復合輔料上市,急待填補空白。

❸ 粉末直接壓片法的優點與缺點,並且舉例粉末直接壓片法的實際應用。

1、顯著降低生產成本
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法製片等幾種方法。粉末直接壓片是將葯物的粉末與適宜的輔料分別過篩並混合後,不經過制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓製成片。由於其工藝過程簡單,不必制粒、乾燥,節能省時,保護葯物穩定性,提高葯物溶出度,以及工業自動化程度高等,正越來越多地被各國的醫葯企業所採用。有關資料顯示,在國外約有40%的片劑品種已採用種工藝生產。相對於傳統的濕法制粒而言,粉末直接壓片技術最為明顯的優勢在於其經濟性。在傳統的濕法制粒中,要考慮黏合劑加入量、顆粒乾燥時間、醇制粒過篩時間等因素,生產需要的機器數量多、空間大,且由於有些因素需要依賴經驗判斷,因此可能造成產品質量不穩定,批次間差異大等。而直接壓片技術最顯著的優勢是其降低了設備和運作的成本:其生產工藝簡單,無需制粒、過篩、乾燥、整粒及中間抽樣檢測等工序,減少了相應的設備廠房投資以及檢驗成本和勞動強度,節約時間和能源,且不因工人的經驗決定產品的質量,使最終產品質量穩定,批次間差異小,可操作性強,連續生產有保證,尤其適合GMP要求的生產管理。
2、大大提高崩解性和溶出度
採用粉末直接壓片技術生產的片劑具有良好的崩解性能和優異的分散均勻度,因此,目前該技術在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛,國內口崩片的生產已逐漸採用粉末直接壓片技術。
粉末直接壓片技術為什麼能夠提高片劑的崩解性?周鵬解釋說,片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細管作用或膨脹作用促使片劑崩解。採用粉末直接壓片工藝制備的片劑,其崩解劑不同於濕法制粒中的崩解劑,不會由於前期接觸水分而降低崩解性能,從而保證了良好的崩解特性。另外,由於沒有進行顆粒壓片,片劑崩解後不會形成大團狀顆粒,而是形成比表面積相對較大的細粉,可以較好地分布在體內,提高片劑的分散均勻度,有助於葯物的釋放、吸收。研究表明,該技術可以保證葯片在不到30秒內崩解完全,目前已有許多分散片的制備採用了粉末直接壓片技術。
粉末直接壓片技術還有助於提高溶解度小的葯物的溶出度。由於這類葯物受其比表面積和葯物成品表面性質的影響較大,通過葯劑學方法,選用親水性輔料,經直接壓片後,葯品崩解後葯物直接從粉末中釋放出來,分散度增大,溶出加快,相對生物利用度提高。周鵬介紹說,採用粉末直接壓片技術,選用親水性好的輔料(例如乳糖)作為填充劑,從而在保證片劑迅速崩解的前提下,葯物連同乳糖粉末在水中分散均勻,繼而乳糖溶解並在葯物表面藉助范德華力和水形成氫鍵,從而降低葯物的疏水性,有助於提高葯物的溶出度。例如,採用濕法制粒生產的炎痛喜康片60分鍾僅溶出52%,而採用粉末直接壓片生產的片劑60分鍾溶出度可達到90%。
3、工藝適應性強
與濕法制粒相比,粉末直接壓片技術的優勢還在於它避免了加熱和水分的影響。在實際生產中,會遇到某些化學性質不穩定的葯物,如易水解的酯類、醯胺類葯物,易氧化的酚羥基類葯物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩定的葯物在生產過程中會發生水解反應,或在顆粒乾燥過程中受熱破壞,或由於工藝復雜造成葯物見光分解等。對於這些問題,可考慮採用直接壓片工藝加以解決。由於粉末直接壓片工藝簡單,無需制粒、乾燥,從而可有效地保護主葯的穩定性,避免其因為濕法制粒造成的各種不穩定因素,從而保證產品的質量。
在實際生產中,一些熔點較低(60℃左右或低於60℃)的葯物,如α-硫辛酸(熔點為60℃),制粒後乾燥時由於主葯受熱融化而造成顆粒很難乾燥,從而影響生產;復方制劑百喘朋片中的鹽酸麻黃鹼和鹽酸苯海拉明製得的顆粒在乾燥時由於存在低共熔現象,不易烘乾。採用粉末直接壓片技術可以解決此類問題。
另外,一些遇水黏性增強、不易制粒或是引濕性強而不宜長時間在空氣中露置的葯物,例如多數的中葯浸膏,可以採用粉末直接壓片技術,避免黏性強和引濕大帶來的不利因素,從而得到合格的片劑。
4、「組合加工」改善輔料性質
直接壓片不同於濕法制粒壓片的一很大差別在於其要求用於壓片的物料是粉末狀的細粉,物料可壓性和流動性的好壞,將決定最終產品的質量。由於數葯物粉末的流動性和可壓性都不能滿足直接壓片的要求,所以選用性能優越的輔料來增加葯物的流動性等就是一個最直接有效的方法。在直接壓片中對輔料的正確選擇比濕法制粒更為嚴格。但是,目前,還沒有傳統的輔料兼具直接壓片所要求的良好的流動性和優異的壓縮性、黏合性,高度的附著性,以及對潤滑劑的低敏感度。常規的澱粉、糊精、糖粉的流動性和可壓性都相對較差。所以,開發適用於粉末直接壓片技術的輔料是一個新課題。

❹ 干法制粒壓片和粉末直接壓片的區別

主要是改變物料的顆粒狀態,增加物料的流動性,提高物料的可壓性。有些粉末的流動性、可壓性不太好,直接壓片難度較大時,就必須先要制粒。對於流動性好、可壓性好的粉末是可以用來直接壓片的。

❺ 聚丙烯樹脂顆粒測紅外時怎麼壓片

先用研缽粉碎一下,研得越細越好,如果是軟的,不方便研,可以用液氮凍一下就非常脆了。然後取一點點混在KBr中再奮力研碎,同樣是研得越細越好。就可以壓片了。

❻ 如何用SEM看無機粒子在樹脂中的分散,就是要如何來處理壓片表面

1、葯物與輔料的性質要相近進行粉末直接壓片時,葯物與輔料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性質要相近,以利於混合均勻,尤其是規格較小、需測定含量均勻度的葯物,必須慎重選擇各種輔料。

2、不溶性潤滑劑須最後加入用於粉末直接壓片的不溶性潤滑劑一定要最後加入,即先將原料與其它輔料混合均勻後,再加入不溶性潤滑劑,並且要控制好混合時間,否則會嚴重影響崩解或溶出。另外,以預膠化澱粉、微晶纖維素等為輔料時,硬脂酸鎂的用量如果較多且混合時間較長,片劑有軟化現象,所以一般用量應在0.75%以下,而且要對混合時間、轉速及強度進行驗證。

3、混合後要進行含量測定與常規濕法制粒的生產工藝一樣,進行粉末直接壓片的各原輔料混合後要進行含量測定,以確保中間產品和成品的質量符合規定標准。

4、小試後須進行充分的試驗放大一般情況下,用粉末直接壓片工藝壓制的不合格片劑不宜返工。因為返工須將片劑重新粉碎,粉碎後物料的可壓性會顯著降低,以致不適於進行直接壓片。所以,從小試至大生產,必須進行中試,並經過充分的驗證,且中試應採用與以後大生產相同類型的設備,以使確定的參數對大生產有指導作用。

5、微晶纖維素的使用片劑硬度和脆碎度不合格時,可以加入微晶纖維素,其用量可高達65%;還可以採用先壓成大片,然後破碎成顆粒,再行壓片的方法,可得到滿意的結果。

6、及時處理壓片中的異常情況在壓片過程中,應按標准操作程序及時取樣,觀察片劑的外觀及測定片重差異、硬度、脆碎度、崩解時間、片厚等質量指標,並觀察設備運行情況,出現異常情況應及時報告並採取應急措施,詳細記錄異常現象和處理結果,進行詳細的分析,以確保產品質量。

❼ 粉末直接壓片法有什麼優點與缺點

1、優點

物料不進行制粒,而由粉末狀物料直接進行壓片,它有許多突出的優點,如省時節能、工藝簡便、工序減少、適用於濕熱條件下不穩定的葯物等。

2、缺點

粉末直接壓片法存在粉末流動性差、片重差異大,粉末壓片容易造成裂片等弱點,致使該工藝的應用受到了一定的限制。



粉末直接壓片的注意事項

1、葯物與輔料的性質要相近進行粉末直接壓片時,葯物與輔料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性質要相近,以利於混合均勻,尤其是規格較小、需測定含量均勻度的葯物,必須慎重選擇各種輔料。

2、不溶性潤滑劑須最後加入用於粉末直接壓片的不溶性潤滑劑一定要最後加入,即先將原料與其它輔料混合均勻後,再加入不溶性潤滑劑,並且要控制好混合時間,否則會嚴重影響崩解或溶出。

3、混合後要進行含量測定與常規濕法制粒的生產工藝一樣,進行粉末直接壓片的各原輔料混合後要進行含量測定,以確保中間產品和成品的質量符合規定標准。

❽ 寫出十種以上用於含粉末壓片法德輔料,並寫出它們的作用和性質

你講的是
崩解劑
、釋放劑、
緩釋劑

矯味劑

賦形劑
等:
有澱粉、
糊精
、糖粉、
高分子化合物

表面活性劑

樹脂類

如:澱粉、CMC、
糖醇
、預
凝膠化
澱粉、
聚乙烯吡咯酮
(pVp)、
微晶纖維素

羧甲基纖維素
、.
月桂醇硫酸鈉
、明膠溶液、蔗糖溶液、.....
某些葯物粉末本身具有粘性,只需加入適當的液體就可將其本身固有的粘性誘發出來,這時所加入的液體稱為
濕潤劑
蒸餾水是一種濕潤劑。
乙醇也是一種濕潤劑。可用於遇水易分解的葯物,也可用於遇水粘性太大的葯物。
澱粉漿
澱粉漿是片劑中最常用的粘合劑,常用8%~15%的濃度,並以10%澱粉漿最為常用;若物料
可壓性
較差,可再適當提高澱粉漿的濃度到20%。
羧甲基纖維素鈉
(
CMC-Na
)是纖維素的羧甲基醚化物,不溶於乙醇、氯仿等有機溶煤;用作粘合劑的濃度一般為1%-2%,其粘性較強,常用於可壓性較差的葯物,但應注意是否造成片劑硬度過大或崩解超限。
羥丙基纖維素
(HPC)是纖維素的羥丙基醚化物,含羥丙基53.4%~77.5%(其羥丙基含量為剛7%~19%的低取代物稱為低取代羥丙基纖維素,即L-HPC,見崩解劑),本品既可做
濕法制粒
的粘合劑,也可作為粉末直接
壓片
的粘合劑。
甲基纖維素和
乙基纖維素
(MC;EC)分別是纖維素的甲基或乙基醚化物,含甲氧基26.0%~33.0%或
乙氧基
44.0%~51.0%。常利用乙基纖維素的這一特性,將其用於緩、
控釋制劑
中(骨架型或膜控釋型)。
羥丙甲纖維素
(HPMC)是一種最為常用的
薄膜衣
材料,因其溶於冷水成為粘性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作為粘合劑使用。
5%~20%的明膠溶液,50%~70%的蔗糖溶液,3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用於那些可壓性很差的葯物,但應注意:這些粘合劑粘性很大,製成的片劑較硬,稍稍過量就會造成片劑的崩解超限。

❾ 樹脂粉是什麼

消光聚氯乙烯樹脂
(PS-1000)
主要指標:凝膠含量≥25%
用途:消光硬製品,壓延內片材、壓延薄膜。容

高聚合度聚氯乙烯消光樹脂
(PS-3000)
用途:
1、耐熱電纜料,如:護套、某些電器的孔塞、襯墊
2、高強度薄膜,如:鹽膜、雨衣、檯布等
3、代替橡膠做鞋底料
4、高檔革
5、襯墊材料,如:屋頂的防水卷材,汽車腳踏板襯墊片材,鐵路路軌
....與枕木間墊塊等
6、汽車、住房門窗等密封條
7、各種軟管,如:水管、水嘴、醫用塑料管等
特點:
1、製品表面的低光澤性和低粘性
2、高聚合度
3、製品良好的熱穩定性
4、製品橡膠狀高彈性(耐磨性好,回彈性高,耐候性優良)
5、快速凝膠

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