葯業蒸餾水機

⑴ 制葯企業用超純水做什麼啊

制葯行業在葯品生產過程中，水是重要的配料之一，因此為了保證葯品安全一定是採用超純水這種不含有任何雜質的水源

⑵ 齊魯制葯產業發展方向做的到位嗎

今年以來，齊魯制葯有5個產品先後獲批上市，全球首個基於Mabpair技術平台研發的創新葯物QL1706在中國成功啟動I期臨床試驗。新冠肺炎疫情特殊環境下，齊魯制葯集團按下「加速鍵」，全力以「復」打響抗疫復工戰，科技創新和國際市場開拓等領域亮點不斷，生產經營實現良好開局。

這是對2019年良好發展態勢的延續。2019年度，集團實現銷售收入230億元，上交稅金23億元，實現出口6.15億美元，位列2018年度中國醫葯工業百強榜第8位。

一系列亮眼的數字，彰顯著齊魯制葯集團高質量發展的強勁勢頭。創新驅動和國際化兩大戰略不斷深入實施，以綠色發展理念賦能持續發展，齊魯制葯集團三箭齊發，跑出高質量發展「加速度」。

聚焦急需葯物研發

激發創新驅動力

2019年以來，齊魯制葯先後研發上市葯品14個，其中阿比特龍、注射用紫杉醇白蛋白、來那度安等都是相關治療領域重磅葯物。

2019年12月，齊魯制葯成功研發上市國內首個貝伐珠單抗生物類似葯安可達，成為年度國內醫葯行業熱點。

一直以來，齊魯制葯認真落實中央和地方各項部署和要求，心無旁騖聚焦醫葯事業，全力以赴穩步推進公司生產經營各項工作，尤其是繼續加強科技創新不斷為臨床提供急需葯品，並且深度參與積極推動國葯醫葯改革取得更多成果。

集團的QL-006項目，適用於ALK陽性首治患者、使用過1種或多種ALK抑制劑的經治患者，可解決ROS1突變患者無葯可用問題，其安全性顯著優於同類治療葯物，在現有葯物基礎上有效率再提升20%，填補國內空白。

葯物一致性研究，能提高葯品的安全性和有效性，保障人民用葯安全、有效。齊魯制葯積極參加國家葯品一致性評價工作，自去年3月以來，先後18個產品通過或視同通過一致性評價，累計過評葯品達28個，國內領先。這些過評產品都是臨床急需大品種葯物。

大量產品通過一致性評價，為集團積極參與國家葯品集中采購、發揮行業龍頭企業示範帶動作用奠定了堅實基礎。2019年9月和12月，齊魯制葯先後兩次參加國家葯品集中采購，累計9個產品中標，使葯品價格大幅降低，大大降低患者用葯負擔、節約國家醫保基金支出的同時，為國家這項利國利民重大改革的順利實施作出了貢獻，得到國家醫保局以及社會各界的好評。

與此同時，2019年以來公司還有多個重大項目取得良好進展，為下一步發展提供全新動力。

總投資55億元的齊魯制葯董家制劑園項目，目前一期項目即將建成投產，將依託齊魯安替公司作為全球最大頭孢菌素生產基地的優勢，把產業鏈延伸到制劑終端，打造具有國際影響力的頭孢菌素原料葯及制劑生產基地。

投資35億元的內蒙古阿榮旗綠色生物農葯項目一期也將於今年下半年建成投產，產品廣泛用於綠色農業發展及糧食儲藏，將十分有利於提升我國食品安全水平。

此外，在山東濟南、德州等地多個高端制葯項目也在快速推進。這些項目涉及高端生物制葯、人用化葯制劑以及高端農獸葯等領域，陸續投產後將對公司業績以及各地經濟產生巨大拉動作用。同時，由於這些項目均為高科技項目，也將對所在地產業結構調整、發展轉型升級提供源源不斷的新動能。

劍指「全球好」「全球新」

躍升全球品牌力

近年來，齊魯制葯持續加大產品國際市場開拓力度，尤其是針對歐美日等國際高端市場成為制劑產品的主攻方向。

齊魯制葯集團建有與國際接軌的質量管理體系，是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業。集團產品結構科學完整，具有治療領域廣、產品系列化特點，產品出口全球70多個國家和地區，頭孢系列、巴坦系列等10個原料葯全球市場佔有率第一；制劑產品穩定出口北美、日本、澳大利亞等法規國家，是國內唯一對日本出口商業化包裝注射劑產品的企業；迄今實現14個制劑產品對美出口，2019年對美製劑出口突破1億片(支)，數量同比增長約160%，其中注射劑佔比約50%；頭孢制劑系列澳大利亞市場佔有率位居首位。

日前，齊魯安替制葯有限公司取得歐盟EDQM簽發的頭孢克洛原料葯CEP證書(歐洲葯典適用性證書)，標志著公司頭孢克洛產品獲得歐盟成員國市場准入資格。這是齊魯安替公司獲得的第12張CEP證書，公司在歐洲市場競爭力再添一大助力。

據悉，今年前兩個月，齊魯制葯對美國制劑出口累計發貨量達3329萬支(粒)，較去年同期大增195%，保持了去年以來對美出口逆勢強勁增長態勢。齊魯制葯對美出口呈現品種不斷擴大，發貨量持續增加，市場佔有率快速提高等特點。截至目前，齊魯制葯已有13個制劑產品對美出口。有6個產品市場佔有率位列前三，其中1個產品以44%的市場佔有率位列第一。齊魯制葯產品在美國市場上的影響力也正在不斷擴大，已成為終端客戶認可的「Made in China」。2019年，所有產品在美市場佔有率較上年實現提升，其中6個產品提升顯著。

今年出口方面，集團累計實現產品出口同比增長12.1%，制劑對高端法規市場國家出口繼續保持良好發展勢頭，對以美歐日等國家地區1—4月制劑出口同比增長超過20%。

從「有沒有」到「好不好」，是實現高質量發展的關鍵。在葯品研發方面，齊魯制葯在臨床急需葯品不斷上市，持續打破國外巨頭壟斷的同時，還全力推進具有全球自主知識產權創新葯物研發。集團依託中美聯動五大研發平台，自主研發與對外合作相結合，50餘個項目加速推進，劍指「全球好」「全球新」葯物，目標是全球同步上市。其中，5項已進入臨床試驗，今年將有10項申報IND(新葯審評)，未來5年內將有40餘項申報IND。

其中PSB205項目，PD1/CTLA-4是經大規模臨床驗證的聯合免疫治療的「黃金搭檔」，齊魯制葯運用全球獨創、自主知識產權開發的PSB205，獲美國FDA批准，正在美國10個機構開展臨床研究，國內臨床正在有序推進；-007是全新抗乙肝葯物，在全球同靶點葯物中，有效性、安全性和開發進度處於第一隊列，有望通過聯合治療實現乙肝治癒。

「今年還有7個月，我將和齊魯制葯23000多名幹部員工一道，忙起來、動起來、跑起來，堅定不移朝著『具有世界影響力的民族醫葯企業』的目標前進。」齊魯制葯集團總裁李燕說。

植入「綠色芯」

賦能持續發展力

齊魯制葯生物醫葯產業園，是濟南市發展千億生物醫葯產業之「重器」，是齊魯制葯投資金額最大的戰略性建設項目，是目前國內最大、最先進的生物醫葯產業園之一。產業園打造放在第一位的便是節能環保。

綠水青山就是金山銀山。「技術創新、大數據應用、節能低碳、持續發展」是齊魯制葯積極踐行落實綠色發展觀、打造綠色工廠的主要方向。

建設生產智能控制系統、能源管控平台、動力自控系統等多項先進的智能化系統，以智能控制和大數據應用為核心，採用模糊預測演算法、循環周期監測模型等高端技術優化系統控制，保障系統高效運行，實現創新節能。

充分利用太陽能、空氣能、地熱能等清潔新能源和高效低氮燃燒器、空氣懸浮風機、熱壓式蒸餾水機等綠色新裝備，實現技術節能。

充分利用蒸汽凝水、清潔用水、鍋爐乏汽、煙氣余熱等余熱余能，不斷提升能源綜合利用效率，實現點滴節能。

多措並舉，齊魯制葯的新舊動能轉換植入「節能芯」。「十三五」以來，集團累計實現節能量20萬噸標准煤，分別被工信部、山東省政府、濟南市政府授予國家級「綠色工廠」「山東省節能先進單位」「濟南市節能突出貢獻單位」等榮譽稱號。

齊魯制葯(內蒙古)有限公司呼倫貝爾分公司為綠色生物農獸葯扶貧產業項目，工程總投資30億元，其中環保設施投資占工程總投資的10.61%，安全設施佔比1.07%。這是集團持續加大EHS投入的一個實例。2019年集團環保投入2.9億元，環保運維費用2.4億元，近三年集團環保支出13.54億元，迄今為止累計環保基礎設施投入超16億元。

按照綠色發展理念，齊魯制葯提前布局集團產品結構，逐步淘汰落後產能，通過工藝篩選，把高標准、高技術含量、高附加值、低污染、低能耗的高新技術產品作為研發重點，並應用於項目規劃，運用智能工廠的設計理念，實現全過程自動化生產，打造數字化工廠，追求綠色、可持續發展。

集團內蒙古公司投資8129.6萬元，新增21套生物塔和5台旋風分離器對尾氣進行深度處理，並安裝13套固定污染源在線監控系統和3套廠界VOC在線監控系統，顯著提升了發酵臭氣的治理效果，廠區內及廠界外的異味控製得到極大改善，聘請第三方對廠界外臭氣濃度進行檢測，全部合規，在線監測系統對接生態環境局平台監控，數據穩定達標運行，接受政府和社會監督。

集團晟華公司投資200萬元，利用耙式乾燥機除鹽，減少全鹽量排放100噸/年。另外投資700萬元，新上蓄熱式焚燒爐RTO和活性炭吸附設備，減少VOC排放5噸/年，極大改善了生產環境。

海南公司新建污水處理站，佔地面積1574.94平方米，總投資1795萬元，主要構築物採用地埋式，不佔用地上空間，在污水處理站上方和設備用房周圍種植植被，減輕惡臭、雜訊影響，項目設有除臭裝置並引至高空排放，避免了惡臭對下風向的影響，建成運營後主要處理全廠產生的綜合廢水，實現回用中水2萬噸/年，可用於綠化，年節水約2萬噸，排放指標遠低於《混裝制劑類制葯工業水污染排放標准》(GB21908-2008)標准以及海南省的其他相關要求。

齊發公司淘汰燃煤熱風爐，投資790餘萬元，採用電、蒸汽等清潔能源替代燃煤，新上1套日處理13萬m3污水處理站惡臭廢氣的蓄熱式焚燒爐(RTO)，並利用RTO處理惡臭產生的剩餘熱量作為蒸汽、電的補充，實現經濟效益和環保效益的雙豐收。

安替公司2019年投資1350萬元新增污水處理廠廢氣深度處理RTO設備，顯著提升了污水處理廠VOC及臭氣的治理效果，解決了污水處理多年困擾問題，實現安全穩定達標，極大改善生產區域工作環境。同時聘請第

⑶ 沈陽制葯設備展都有哪些企業參展

你說的是葯機展吧，下面是一個館的參展商，看看吧
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E1-v39 英國加工與包裝機械協會 PPMA 更多信息 >>
E1-v40 印度醫葯化工基金會 第26屆印度國際化工設備展覽會更多信息 >>

⑷ 生物製品制備的一般方法

下面生物制葯設備介紹一下：
生物制葯純水設備包括多介質過濾器，活性炭過濾器，軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程：
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點；
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點；
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
生物制葯超純水設備特點：
預處理全部採用全自動過濾裝置。
RO主機系統採用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導率儀、流量計等。並可以實現在線監控。
制水系統泵採用南方泵(SUS304材質)，RO膜採用進口品牌(美國海德能)。
拋光混床採用進口樹脂，系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小於0.06μs/cm)。
純水箱採用SUS304衛生級材質(內外拋光)，另附帶呼吸器以及噴淋球等。
系統結構布置緊湊，佔地面積小、有效節約空間。
系統能耗低，有效節約能源。
系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
生物制葯超純水設備應用領域：
1、 大輸液，針劑、口服液等制劑生產
2、 原料葯的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼葯水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、 生化葯物製品、診斷試劑
生物制葯超純水設備出水標准：
中國2010版葯典純化水

⑸ 水處理設備十大品牌

2011年，深圳科瑞環保被評為「十大評選優秀水處理工程商」的榮譽稱號。其旗下版的carryclean品牌權已廣泛應用於生物、醫葯、食品、電子、電力、汽車、化工、表面處理、科研等領域。
carryclean細分為藍色海洋系列和銀色瑞雪系列，更注重產品細節和品質。藍色海洋系列主要以純水設備、普通超純水設備為主，另純化水設備及醫葯生產用水及蒸餾水設備劃分為銀色瑞雪系列。
水處理設備系統全自動運行,工藝先進、產水穩定、操作簡便、運行費用低、維護方便。

⑹ 在制葯水系統中,純化水和注射用水是什麼關系

純化來水與注射用水二者的區源別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。

⑺ 制葯用的純化水怎麼製作出來的

純化來水H2O
18.02本品為飲用水經蒸餾法、源離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何添加劑。其實純化水，就是蒸餾水的別名，因為該水中，沒有其他成分，可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水，可以用燒瓶燒水，經冷凝器冷卻獲得。在市面上，也有化學葯品商店，賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況；如果使用量大，可能還是要用比較專業的設備。

⑻ 制葯專業開題報告

制葯專業開題報告

大學生活在不經意間即將結束，大學畢業前大家都要寫畢業設計，而做畢業設計之前指導老師都會要求先寫好開題報告，那麼開題報告應該怎麼寫才合適呢？下面是我為大家整理的制葯專業開題報告，歡迎閱讀與收藏。

制葯專業開題報告 篇1

制葯工程專業培養具有制葯工程方面的知識，能在醫葯、農葯、精細化工和生物化工等部門從事醫葯產品的合成與工藝研究、醫葯產品開發、應用研究和經營管理等方面的高素質研究應用型專門人才。

一、立題依據

(一)研究的目的與意義

近年，我國醫葯工業迅速發展，制葯工藝流程、設備及設施等醫葯工業生產必不可少的手段和物質基礎，也取得長足發展。葯品是與人體生命健康息息相關的特殊商品，而生產工藝、設備及設施是保證葯品安全、有效和質量的重要物質技術基礎，也是確保葯品順利生產的前提條件，但目前，大部分制葯企業由於《葯品生產質量管理規范》(GMP)意識薄弱，沒有真正把GMP實施到葯品生產活動中，管理觀念陳舊，管理方法執行力不強，只側重葯品質量的檢驗，而對生產工藝、設備及設施管理並沒有實行系統的管理，使得葯品的質量事故頻繁發生，嚴重威脅著廣大人民群眾的身體健康和用葯安全。

因此，本文探討了葯廠制葯工藝流程、設備及設施管理中存在的問題，並分析了其產生的原因，根據原因制定了相關的管理措施，並將管理措施應用於葯廠中，根據生產效率及設備利用率等，總結出以上管理措施的可行性。

二、研究內容

三、提出改進方法

四、統計分析

五、本論文創新點

六、參考文獻

[1] 陳曉莉.葯品生產工藝驗證的研究[J].中國葯事,2008,22(12):1l22～l125.

[2] USA FDA Guidance for Instry Process Validation

[3] 李在華.淺述制葯工藝、設備及設施如何實施cG M P[J].機電信息，2005,12(96):12～16.

[4] 胡良對醫院制劑室潔凈室若干問題的分析及其建議[J].廣東葯學,2003,1(3):32～33.

[5] 馬躍龍.淺談制葯廠設備前期管理如何適應GMP 需要[J]. 科技創新導報,2007,2(12): 45～47.

[6] 楊雲.制葯工程建設管理初探[J]. 醫葯工程設計,2010,5(31): 60～61.

[7] S.Hasebe,Design and operation of micro-chemical plants-bridging the gap between nano,micro and macro technologies,Comput.Chem.Eng.2008, 29(1):57～64.

擴展閱讀：制葯專業簡介

專業特色

制葯工程是一門工程技術科學，主要解決葯品生產過程中的工程技術問題及葯品生產質量管理規范問題，該專業在原精細化工專業基礎上，側重於化學制葯工程，探索葯物制備的基本原理以及實現工業生產的工程技術，包括新工藝、新設備、GMP改造等方面研究、開發、放大、設計、質量控制及優化等。

培養要求編輯

該專業學生主要學習有機化學、物理化學、化工原理、葯物合成化學、制葯工藝學、葯物化學、葯理學、葯劑學、生物化學等方面的基本知識和基本理論，受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練，具有從事醫葯產品的開發與生產的基本能力。

知識技能編輯

畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力：

1.掌握化學制葯、生物制葯、中葯制葯、葯物制劑技術與工程的基本理論、基本知識;

2.掌握葯物生產裝置工藝與設備設計方法;

3.具有對葯品新資源、新產品、新丁Z進行研究、開發和設計的初步能力;

4.熟悉國家關於化工與制葯生產、設計、研究與開發、環境保護等方面的方針、政策和法規;

5.了解制葯工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術與新設備的發展動態;

6.具有創新意識和獨立獲取新知識的能力。[2]

能力素質

1.具備過硬的化學知識。

2.需要有良好的耐心和記憶力。

3.樹立強烈的工程意識。

4.具備懷疑、求真和創新的科學精神。

5.有較強的動手能力，加強實踐。

6.有較高的道德情操，規格用葯用量，不馬虎!

主幹學科

化學、化學工程與技術、生物工程

主幹課程

有機化學、生物化學、物理化學、化工原理、制葯工程、葯物合成反應、葯物化學、葯理學、葯劑學、天然葯物化學、應用光譜解析、制葯工藝學、葯用高分子材料、制葯分離工程、葯物分析、制葯裝備與車間設計、葯事管理學、葯品營銷等，部分中葯制葯學科還包括葯用植物學，中葯學，方劑學，中葯化學，中葯葯劑學，中葯制劑分析，中葯葯理學。部分農葯制葯工程學科要學習植物學，農葯學。

實踐教學

主要實踐性教學環節：制葯工程基礎實驗、認識實習、生產實習、課程設計、畢業論文或設計、計算機應用及上機。主要專業實驗：化學制葯、天然產物制葯、中葯制葯為主的制葯工程類實驗等。

制葯專業開題報告 篇2

一、前言概述

我國制葯行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展，對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此，很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合，增強學生的動腦動手能力，讓學生走上社會有一個良好過度，於是通常把學生帶到制葯廠生產基地參加生產實習進行培訓，我們學院也不例外，大三這一年我們都在葯廠或葯店實習。我在瑞葯制葯有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程，使我們對葯物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風，為以後的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會，是學生走上社會的良好過渡。因此，全校學生對這次實習熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

二、實習單位簡介

xx制葯有限公司（原山東xx新華制葯廠）位於淄博市沂源縣城。公司創建於1966年，是山東省第一家粉針劑生產企業。xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制葯有限公司秉承「xx制葯，造福四方」的經營宗旨，堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略，「忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創新進取」，從一個備戰備荒的三線企業，成長為中國醫葯五十強企業，成為沂源縣的支柱企業之一。公司先後被認定為國家重點高新技術企業、國家863計劃成果產業基地骨幹企業、全國守合同重信用企業。xx商標被認定為中國馳名商標。

公司佔地面積36萬平方米，員工3500餘人。擁有粉針制劑、原料葯、固體制劑和中葯制劑等18個生產車間且全部通過國家葯品gmp認證。公司還通過了is09001、iso14001和ohs18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料葯、制劑類產品等350餘個品種規格，年產粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料葯1600噸。

公司注重技術創新，設有省級企業技術中心、頭孢類原料葯工程技術研究中心和國家博士後科研工作站，與山東大學聯合成立了「xx葯物研究所（濟南）」、在上海設立了「xx葯物研究所（上海）」，先後獲得40餘項專利、60多個新葯證書。公司建有嚴密的質保體系，負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚朴排氣合劑等42個新葯產品的國家葯品標准。在歷年國家、省、市各級葯監（檢）部門的`質量檢查中，各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網路完善，產品覆蓋全國29個省市，並遠銷德國、土耳其、奈及利亞等20多個國家和地區。

自xx年起公司經濟效益位列中國制葯工業企業50強制葯粉針生產規模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料葯生產能力，是全國最大的頭孢類原料葯生產基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍乾粉針生產線；擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料葯及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場佔有率均位居首位。xx年，公司被認定為「建國60周年山東省醫葯行業功勛企業」、「新中國60年山東百家領袖品牌」，位列醫葯板塊第一位。「xx制葯，造福四方」是xx人始終追求的目標。xx制葯將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現更高質量的成長。

三．所在實習車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成於xx年3月並投產，建築面積4064平方米，下設四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑，即將無菌原料葯物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不幹膠貼標機。

該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品，擁有各類輔助生產設備200多台套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。

車間的設計和施工均按照gmp要求進行。生產區地面全部經自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落，並能耐受清洗和消毒，牆壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便於清潔。潔凈區與非潔凈區之間設置有緩沖設施，人、物流走向合理。空氣凈化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級並達到要求。

生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序，以及各個環境區域的潔凈級別。

四、實習目的

1、通過頂崗實習，使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。

2、了解制葯企業各部門的設置及整體運作模式。

3、熟悉gmp對制葯生產設備的要求。

4、熟悉各種葯物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程序。

5、掌握葯物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序，能夠提供基本的葯學服務。

6、通過實習，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構，培養良好的職業素質與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

7、通過實習，在真實的生產環境下，使我們在葯品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、葯學服務等不同崗位上，接受規范的訓練，培養制葯專業實踐能力，積累工作經驗，畢業後能迅速地適應相關的工作。

五、實習時間及崗位

xx/09/16—xx/10/15軍訓、培訓

xx/10/16—xx/10/23學習企業的三級安全教育（廠級、車間級、崗位級）

xx/10/24—至今包裝崗位

六、公司培訓內容

公司簡介

（1）、百年xx：以嚴密的制度為基礎，以創新為發展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學習和培訓為手段，以「百年xx」為奮斗目標，以「xx制葯、造福四方」為理念，以作風嚴、細、實的幹部隊伍作保障，建成一個高效、務實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌，創國內一流企業。

（2）、xx的理念：

經營理念：以高質量的產品奉獻社會

企業精神：學習、創新、嚴細、敬業

企業宗旨：xx制葯、造福四方

（3）、商標寓意：「xx」，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為「xx制葯，造福四方」的企業宗旨。

2．xx員工職業道德規范

3、通過視頻學習《弟子規》

4、安全生產資料

（1）、為什麼要進行安全基本教育

（2）、安全生產基本概念

（3）、安全生產法律法規

（4）、安全生產職責、權利和義務

（5）、勞動防護用品的使用

（6）、消防安全知識

5、職業生涯

（1）、反思篇

（2）、目標篇

（3）、奮斗篇

6、設備管理

（1）、生產系統工藝流程簡介

（2）、製取工藝設備

（3）、輔助系統設備

（4）、水處理設備

七、工藝流程

1.包裝崗位工藝過程

員工按以下規定程序進入工作間：更鞋、脫外衣、穿好工作服、工作間檢查崗位及設備衛生。檢查各設備電器設施及傳動部位是否完好，班組長進行復核。

根據包裝指令到包裝材料檢查崗位領取標簽和使用說明書，核對無誤後簽字，並做記錄。

對軋蓋傳入的半成品進行貼簽，經檢查合格後手工裝盒，放入說明書、質量檢查證，封盒，最後裝箱。

生產結束後及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。

更換批次、更換品種時，嚴格按清場制度清場。清場完畢，由班組質檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，並由車間質檢員復查合格後，簽發清場合格證，方可進行下一批次的生產。

及時填寫記錄。

每天生產結束，進行衛生清潔。

2.包裝崗位工藝條件

1.包裝崗位為一般生產區。

2.保持地面、檯面、設備的整齊與清潔。

3.各類包裝材料、 成品、半成品必須分類專區存放,並掛有醒目標志,防止混淆。

4.領取各類包裝材料由專人領取、 嚴格執行操作復核制度,檢查合格後方可使用。

5.更換批次時,已印字的殘損、剩餘包裝材料有班組質檢員收集後退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄並簽字。

3.生產前本崗位的准備工作

1.檢查工作

1.1進入崗位後查看上班記錄,了解上班設備運行和衛生清潔情況及本班應注意的事項。

1.2進入崗位後的檢查工作

a)檢查崗位現場衛生清潔情況。

b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。

c)檢查上班剩餘物料是否定置擺放。

2.包裝材料的准備

根據包裝指令領取標簽、 說明書、 紙盒、紙箱，嚴格復核所領包材的品名、有效期至、規格並檢查其質量、數量，根據理論產量領取產品合格證，檢查無誤後，在領用記錄上簽字，領取後要定置存放並掛好狀態標志。

3.空載試車

各機長打開各自設備上的電源開關，懸掛狀態標志牌，空車運行，檢查各傳送部位運行情況，若無異常准備生產。

4.包材利用率的計算

包材利用率=（實際產量/實際使用量）100%

八、不幹膠貼標機的操作程序

1.檢查設備的電器線路及接地情況，各控制開關是否靈敏。

2.開啟總電源，印字機電源，給印字頭預熱約60秒，調整軌道，安裝標簽和色帶，在標簽電眼處扯掉一張標簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。

3.打開電源，做自動檢測，調整出標長度(1-5mm)調整貼標位置如不合適，可通過觸控熒幕作適當調整。

4.調整完畢，壓緊側貼海綿，貼1~2個瓶子，觀察貼標效果，如達不到所需生產速度，可將輸送帶適當加速，進入工作狀態。

5.如果認為這套參數是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日後調用。

6.工作結束後，關閉設備電源。

九、全自動捆軋機的操作程序及注意事項

1.操作程序

1.1檢查設備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關是否靈敏。連接電源，打開主電源開關，檢查電動機的轉向。

1.2關機，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標示的箭頭方向一致。

1.3將pp帶穿過帶調節器，通過進帶導帶滾輪時，pp帶的內表面必須朝下。然後把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進入進帶上下滾輪之間。

1.4開機，儲帶箱進帶電動機將自動運行進帶。

1.5按進帶開關，直到pp帶端通過弓架及帶道達到工作台中間的粘合點。

1.6把捆紮的物件放在粘合點上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。

1.7調整緊力調整盤使其至合適的捆紮緊度。

1.8按啟動按鈕進行捆紮。

1.9工作結束後，關閉設備電源。

2、注意事項

2.1要改變電源插座或電線插頭時，必須檢查電動機轉向。

2.2裝pp帶圈時，必須切斷主電源開關。pp帶裝入帶盤，必須按順時針方向。當pp帶穿入儲帶箱導帶滾輪時，帶的內側表面必須朝機器的外面。

⑼ 制葯純化水設備怎麼進行清洗

醫療機構的醫療服務中心是嚴格的重點部門，是一個堅實的基礎為醫院抓好經濟發展專和社會效益的重要分支，屬是醫院感染控制的重點部門。因為葯用大多數與臨床密切相關的部門，所以他們的工作質量和醫院感染，直接關繫到護理質量和患者的安全，和臨床工作是同樣重要的。物品的清潔和消毒是控制感染的第一步
制葯純化水設備清洗流程：
1、沖洗：將器械、器具和物品置於流動水下沖洗，初步去除污染物。
2、洗滌：沖洗後，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡後刷洗、擦洗。
3、漂洗：洗滌後，再用流動水沖洗或刷洗。
4、終末漂洗：用純水或蒸餾水進行沖洗。
5、沖洗、洗滌、漂洗時應使用軟水;終末漂洗、消毒時使用純化水。

⑽ 制葯用水的制備方法和原理

制葯用水的抄制備方法如下：

1.純化水：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何防腐劑。純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水，不得用於注射液的配製。

2.注射用水：為純化水經蒸餾所得的水。應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。配製大容量注射劑所使用的注射用水，必須採用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配製注射劑的溶劑。

3.滅菌注射用水：為注射用水照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。