蒸餾水機出來的注射用水溫度超高

⑴ 蒸餾水機的出水電導率在冬天的時候會變高

水溶液的電抄導率高低相依於其內含溶質鹽的濃度，或其它會分解為電解質的化學雜質。水越純凈，電導率越低（電阻率越高）。溫度越高，水的電離度越大，水中離子濃度越大，電導率越大。冬季溫度降低，電導率只能是降低，但由於蒸餾水純度較高，變化不會太大。

⑵ 注射用水的基本要求

注射用水系統是由水處理設備、存儲設備、分配泵及管網等組成的。制水系統存在著由原水及制水系統外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統最主要的外部污染源。美國葯典、歐洲葯典及中國葯典均明確要求制葯用水的原水至少要達到飲用水的質量標准。若達不到飲用水標準的，先要採取預凈化措施。由於大腸桿菌是水質遭受污染的明顯標志，因此國際上對飲用水中大腸桿菌均有明確的要求。其他污染菌則不作細分，在標准中以「細菌總數」表示，我國規定的細菌總數限度為100個/ml，這說明符合飲用水標準的原水中也存在著微生物污染，而危及制水系統的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無保護措施或使用了劣質氣體過濾器，水從污染了的出口倒流等也可導致外部污染。
此外在制水系統制備及運行過程中還存在著內部污染。內部污染與制水污染系統的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內部污染源，如原水中的微生物被吸附於活性炭、去離子樹脂、過濾膜和其他設備的表面上，形成生物膜，存活於生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。另一個污染源存在於分配系統里。微生物能在管道表面、閥門和其他區域生成菌落並在那裡大量繁殖，形成生物膜，從而成為持久性的污染源。因此國外一些企業對制水系統的設計有比較嚴格的標准。 ①注射用水的預處理設備可根據原水水質情況配備，要求先達到飲用水標准。
②多介質過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放。
③活性碳過濾器為有機物集中地，為防止細菌、細菌內毒素的污染，除要求能自動反沖外，還可用蒸汽消毒。
④由於紫外線激發的255nm波長的光強與時間成反比，要求有記錄時間的儀表和光強度儀表，其浸水部分採用316L不銹鋼，石英燈罩應可拆卸。
⑤通過混合床去離子器後的純化水必須循環，使水質穩定。 注射用水可通過蒸餾法、反滲透法、超過濾器法等獲得，各國對注射用水的生長方法作了十分明確的規定，如：
①美國葯典（24版）規定「注射用水必須由符合美國環境保護協會或歐共體或日本法定要求的飲用水經蒸餾或反滲透純化而得」。
②歐洲葯典（1997年版）規定「注射用水為符合法定標准得飲用水或純化水經適當方法蒸餾而得。
③中國葯典（2000年版）規定「本品（注射用水）為純化水經蒸餾所得的水「。
可見注射用水用純化水經蒸餾而得是世界公認的首選方法，而清潔蒸汽可用同一台蒸餾水機或單獨的清潔蒸汽發生器獲得。
蒸餾法對原水中不發揮性的有機物、無機物，包括懸浮物、膠體、細菌、病毒、熱原等雜質有很好的去除作用。蒸餾水機的結構、性能、金屬材料、操作方法以及原水水質等因素，均會影響注射用水的質量。多效蒸餾水機的「多效」主要是節能，可將熱能多次合理使用。蒸餾水機去除熱原的關鍵部件是汽－水分離器。
對蒸餾水水機的要求是：
①採用316L醫葯級不銹鋼制的多效蒸餾水機或清潔蒸汽發生器；
②電拋光（240粒）並作鈍化處理；
③裝有測量、記錄和自動控制電導率的儀器，當電導率超過設定值時自動轉向排水。 對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成，減少腐蝕，便於用化學品對貯罐消毒；貯罐要密封，內表面要光滑，有助於熱力消毒和化學消毒並能阻止生物膜的形成。
貯罐對水位的變化要作補償，通常有兩種方法：一是採用呼吸器；另一個方法是採用充氮氣的自控系統，在用水高峰時，經無菌過濾的氮氣送氣量自動加大，保證貯罐能維持正壓，在用水量小時送氣量自動減少，但仍對貯罐外維持一個微小的正壓，這樣作的好處是能防止水中氧含量的升高，防止二氧化碳進入貯罐並能防止微生物污染。
對貯罐的要求：
①採用316L不銹鋼製作，內壁電拋光並作鈍化處理；
②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器（呼吸器），並可以加熱消毒或有夾套；
③能經受至少121℃高溫蒸汽的消毒；
④排水閥採用不銹鋼隔膜閥；
⑤若充以氮氣，須裝0.2μm的疏水性過濾器過濾。 管路分配系統的建造應考慮到水在管路中能連續循環，並能定期清潔和消毒。不斷循環的系統易於保持正常的運行狀態。
水泵的出水應設計成「紊流式」，以阻止生物膜的形成。分配系統的管路安裝應有足夠的坡度並設有排放點，以便系統在必要時能夠完全排空。水循環的分配排放系統應避免低流速。隔膜閥具有便於去除閥體內溶解雜質和微生物不易繁殖的特點。
對管路分配系統的要求是：
①採用316L不銹鋼管材內壁電拋光作鈍化處理；
②管道採用熱溶式氬弧焊焊接，或者採用衛生夾頭分段連接；
③閥門採用不銹鋼聚四乙烯隔膜閥，衛生夾頭連接；
④管道有一定的傾斜度，便於排除存水；
⑤管道採取循環布置，回水流入貯罐，可採用並聯或串聯的連接方法，以串聯連接方法較好。使用點閥門處的「盲管」段長度，對於加熱系統不得大於6倍管徑，冷卻系統不得大於4倍管徑。
⑥管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121℃。 ①採用316L不銹鋼（浸泡部分），電拋光鈍化處理；
②衛生夾頭作連接件；
③潤滑劑採用純化水或注射用水本身；
④可完全排除積水。 熱交換器用於加熱或冷卻注射用水，或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如下：
①採用316L不銹鋼制；
②按衛生要求設計；
③電拋光和鈍化處理；
④可完全排除積水。

⑶ 多效蒸餾水機出水溫度為什麼是98℃

常壓下，低於攝氏100度時，水蒸氣才會呈現液態啊。水溫達到100℃不就蒸發成氣態了嗎。將100℃的水蒸氣，冷卻到100℃以下才能達到液態的蒸餾水，但是，若出水溫度太低，則冷卻還需要更大的成本。

⑷ 注射用水的性能特點

純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。 制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透，而注射用水系統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路（用水迴路）中的主要用水點。
從制葯用水源水的選擇上，美國葯典有較大的靈活性，按其規定，注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得，並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為，美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性，從其對制葯用水系統的論述看，它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上，而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。
國內注射用水均採用蒸餾法，這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。另一方面，以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水，或以符合標準的純化水來制備注射用水，並不一定能保證出水達到規定的標准，這與所選用設備的性能相關。還應當指出，源水的水質必須監控，取水點應盡可能避開污染源。

⑸ 效蒸餾水機產水電導率受什麼因素影響

各位葯友好！
希望能夠對影響多效蒸餾水機產水電導率的因素提供指導。1、純化水電導
2、生蒸汽壓力
3、生蒸汽流量
4、注射用水產水量
5、設備的性能設備的材質最關鍵是純化水的電導率。贊成上樓觀點，還應注意多效蒸餾水機使用的年限，如使用過久內壁可能會有結垢現象，結垢物質的脫落和溶解平衡會對電導率產生影響，並且會影響熱交換效果。還有冷凝器產生泄漏，使用的冷凝介質如是飲用水或純化水也會對電導率產生影響。其實還應注意電導率檢測是否在線，檢測時注射用水的溫度，如注射用水溫度過高（90度以上），會有大量的水夾汽，這時的測得值是不真實的。

⑹ CARRYCLEAN KRM-MED系列多效蒸餾水機的工作原理是

一、概述
1、本機是一種以去離子水為原料水，用蒸汽加熱的蒸餾水製取設備，具有結構合理，操作簡單，熱效率高，能耗低（與塔式重蒸餾水器相比，節約能源70%以上，包括鍋爐蒸汽及冷卻水），蒸餾水水質自動檢測等優點，該機所生產的蒸餾水水質穩定，純度高，符合《中華人民共和國葯典》中「注射用水」的各項規定，並能生產符合蒸餾水質量要求的高純度蒸汽，供滅菌消毒之用，是醫院、制葯、電子、食品、飲料行業生產高純度蒸餾水的理想設備，是制葯工業GMP達標的首選設備。
CARRYCLEAN KRM-MED系列多效蒸餾水機有手動控制、PLC控制和PLC＋微機全自動控制三種形式。
二 、CARRYCLEAN KRM-MED系列多效蒸餾水機的工作原理
本機主要由蒸發器、預熱器、冷凝器、電氣自動控制部分組成。蒸發器採用垂直列管降膜蒸發原理，為確保蒸餾水質量，蒸發器內裝有特殊的汽水分離裝置。
本機工作原理依據各效蒸發器之間工作壓力不同，第一效產生的純蒸汽可作下一效的加熱蒸汽（一效加熱蒸汽為鍋爐蒸汽）如此經過多效的換熱蒸發，原料水被充分汽化，各效產生的純蒸汽則在換熱過程中被冷卻為蒸餾水，從而達到節約加熱蒸汽和冷卻水的目的。
整個工作過程如下：
合格的原料水由多級泵增壓後經流量計進入冷凝器進行熱交換，再依次進入各效預熱器，經熱交換後溫度可達比各效蒸發器加熱蒸汽低10～15℃，然後進入一效蒸發器經料水分配器噴射在加熱管內壁，使料水在管內成膜狀流動，被來自鍋爐的蒸汽加熱汽化，產生的夾帶水滴的二次蒸汽，從加熱管下端進入汽水分離裝置，被分離的純蒸汽進入下一效作為加熱蒸汽，未被蒸發的原料水進入下一效，重復上述過程，其餘各效原理與第一效相同。唯有第一效蒸發器的加熱蒸汽是來自鍋爐，因而該效的冷凝水不能作為蒸餾水用，應排回鍋爐房或作它用，其餘各效的冷凝水是由純蒸汽冷凝，熱源已被去掉，故可成為合格蒸餾水。另外，末效的蒸剩水，因為夾帶了全部料水中的雜質和熱源，必須作為污水排放或另作它用；末效產生的純蒸汽進入冷凝器同來自各效的冷凝水匯合冷卻，經排除不溶性氣體後，成為蒸餾水，溫度可達92～99℃。

⑺ 純化水和注射用水的主要區別是什麼

1、名稱不同。純水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水，可直接飲用的水，也可以稱為純凈物（在化學上），在試驗中使用較多，又因多是以蒸餾等方法製作，故又稱蒸餾水。注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。

2、製取工藝不同。純化水工藝是指飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。在醫療方面主要的作用是醫療器械清洗、葯劑的生產、試驗用水等。純化水通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法，製得的密封於容器內，且不含任何添加物，無色透明，

3、微生物含量不同。注射用水與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。一般情況下為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平，純化水、注射用水系統的設計和製造有兩大特點：一是在系統中越來越多地採用消毒、滅菌設施；二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

(7)蒸餾水機出來的注射用水溫度超高擴展閱讀

純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。

壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。

⑻ 多效蒸餾水機工作原理

多效蒸餾水機的工作原理是讓經充分予熱的水通過多效蒸發和冷凝，排除不凝內性氣體和雜質容，從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質，原料水必須經過予處理，一般是以去離子水為原料水.
現在常用的一般都是四效或五效的.出水已經可以達到要求了.

⑼ 注射用水保溫循環的最佳溫度是多少

FDA的無菌驗證指南上有個說法是，控制水中微生物最有效的方法就是把水加熱，在80的條件下貯存。這個過程是一個耗能，費錢的過程。多操作人員的使用是不安全的。同時提出有些系統經過驗證後可以低至65度。新版gmp保持與歐盟一致，溫度75度以上。 查看原帖>>

⑽ 注射用水的製取方法主要採用那種方法

凈得瑞為您解答：抄

注射用水系統是由多效蒸餾水機、保溫儲罐、輸送泵及管網等組成的。
國內注射用水均採用蒸餾法，這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。另一方面，以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水，或以符合標準的純化水來制備注射用水，並不一定能保證出水達到規定的標准，這與所選用設備的性能相關。還應當指出，源水的水質必須監控，取水點應盡可能避開污染源。