纯化水储罐及管道清洗规程

『壹』 谁有制水（纯化水）设备、管道清洗、消毒、维护的管理规定吗

网络搜 (汇通源) 关于水处理设备,纯水设备,纯化水设备以及各零件出现问题都能解决

『贰』 纯化水和注射用水管道系统如何清洗清洗周期多长

以验证的数据为准，没有强制规定啊，一般清洗分为酸洗，碱洗，常规内冲洗，具体可容以参照GMP验证指南，上面很详细。个人到过许多家公司，但是一般的说有的公司做不到那么认真的，通常就碱洗以下就完事了，当然我是指纯化水。

『叁』 纯化水系统管道吹扫规程要注意什么事项

摘要: 1、纯化水系统管道吹扫前的准备 a. 不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门和仪表，应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。 b. 不参与纯化水系统吹扫的设备及管道系统，应与吹扫系统隔离。 c. 检查纯化水系统...

1、纯化水系统管道吹扫前的准备

a. 不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门和仪表，应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。

b. 不参与纯化水系统吹扫的设备及管道系统，应与吹扫系统隔离。

c. 检查纯化水系统的管道支、吊架的牢固程度，必要时应予以加固。

d. 清洗排放的脏液不得污染环境，严禁随地排放。

e. 蒸汽吹扫时，管道上及附近不得放置易燃物。

f. 管道吹洗合格并复位后，不得再进行影响管内清洁的其它作业。

g. 管道复位时，应由施工单位和建设单位共同检查，并填写“纯化水系统管道系统吹扫及清洗记录”。

2、 纯化水系统吹扫采用蒸汽，吹扫压力不得超过管道的设计压力，流速不宜小于20m/S。管道系统吹扫时，宜按流程先主管后支管进行吹扫，吹扫过程中，当目测排气无烟尘时，应在排气口设置贴白布或涂白漆的木制靶板检验，5min内靶板上无铁锈，尘土、水分及其他杂物，应为合格。

3、 当采用水冲洗时，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。水冲洗应连续进行，以排出口的水色和透明度与入水口水目测一致为合格。排水时，不得形成负压。

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『肆』 纯化水，注射用水系统（储罐 管道）清洗消毒后测哪些

在一个新的清洁、清洗、消毒周期后，严格的说应按照药典的标准检测下水质，但是检测相对比较繁琐，一般我们用电导率做快速判定并检测微生物就可以了。

『伍』 纯化水设备应多久清洁一次

三达水（北京）科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务，纯化水管路维护，钝化清洗，维修改造的高新技术企业，生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求（URS）开始，每个个环节都要符合标准，遵循3D原则，尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头（注意阀体材质316L不锈钢）并提供第三方检测材质稳定性证明报告。

典型钝化剂

化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。

钝化的周期

一般制药厂的水系统正常运行1年，最长不超过2年，即使水质各项检测指标都合格，也应进行1次酸洗钝化，以消除红锈可能造成的安全风险。

综上所述，制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的，是不锈钢氧化腐蚀的产物。

不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂，影响红锈产生的因素也很多，对于目前国内外所有的药厂来说，制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是，可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法，尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量，这也是SFDA对制药企业的一贯要求。

『陆』 纯化水系统清洁消毒规程可以共用吗

与预处抄理没有关系，因为即使预处理细菌超标，进入反渗透后，反渗透膜能够拦截细菌，细菌也无法进入到产水中去。纯化水的细菌主要来自于反渗透到纯化水水箱的管道、纯化水箱（需要安装空气呼吸器）、纯水水泵及循环管道（需要安装紫外线杀菌），定期进行杀菌消毒。 纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量。根据GMP要求，须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果。按《纯化水系统清洁规程》用臭氧水、双氧水对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒，纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期；双氧水的消毒效果及消毒周期

『柒』 纯化水管路清洗，钝化操作规程是参考什么标准

现在来纯化水系统消毒一般使用臭氧源了。
碱处理可以适当少用，比如说半年或一年碱处理一次。至于会破坏表面氧化层的话应该不会吧，我们这液配制系统一直用的3%的碳酸钠处理的。
钝化后肯定需要用碱中和的，硝酸不能直接排放的。

『捌』 纯化水的管道和容器的清洗怎么做啊，求教

一般都是用人工擦洗,GMP没明确要求

『玖』 纯化水贮罐及输送管道为什么要清洁

你说的清洁什么意思？首先你要明确一点纯化水箱及管道全部采用不锈钢316材质，这种材质不宜被污染和腐蚀。

『拾』 纯化水设备管道是怎么清洗消毒的

化学清洗和巴氏消毒两种，看你的设备能实现那种