Ⅰ 我们这有一套纯化水系统，用于原料药生产D级洁净区用水，在系统中有用到多级泵，请问有关专家，多级泵和单
多级泵和单泵是没什么关系的，这个选择要看你们的扬程 如果是一层楼就没必要用多级的，如果 楼层多，高就是选用多级泵。
Ⅱ D级洁净室清洁为什么要用到纯化水
原则上需要的！！没有硬性规定，不过规范一点还是标注好一点！不是在水龙头上标回识，而答是在管路上进行颜色标识！介质管道最好都标识：压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水（你说的自来水，药典上称饮用水）、注射用水等。
Ⅲ 纯化水洁净管道需要哪些安装资质
GC3资质就可以，好像是叫什么管道安装资质，但是也要注意的是（水机安装的承包回商一般也会有资质答做分配管路的安装）。
《压力管道安装资质》又叫《压力管道安装改造维修许可证》，属于《特种设备安装改造维修许可证》的一种。
GC
类
(
工业管道
)
工业管道是指企业、事业单位所属的用于输送工艺介质的工艺管道、公用工程管道及其他辅助管道，划分为GCl级、GC2级、GC3级。GC3级管道外，介质毒性危害程度、火灾危险性(可燃性)、设计压力和设计温度小于规定的GCl级管道。
GC3级
输送无毒、非可燃流体介质，设计压力小于或者等于1.0MPa，并且设计温度大于－20 ℃但是小于185 ℃的管道。
GD类(动力管道)
火力发电厂用于输送蒸汽、汽水两相介质的管道，划分为
Ⅳ 求教2005版药典中各种检验方法（尤其是纯化水和注射用水）和洁净车间环境监测方法
制药用水
制药用水是成方及单味制剂生产、使用过程中用作药材的净制、提取或
制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及制药器具的洗涤清洁用水。本部药典制
药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。一般应根据各生产
工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水，天然水不得用作制药用水。
饮用水 为天然水经净化处理所得的水，其质量应符合中华人民共和国
国家标准 GB5749—85《生活饮用水卫生标准》。
饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外，
亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。
中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。
纯化水 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备
的制药用水。其质量应符合二部纯化水项下的规定。
纯化水不含任何附加剂。可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药
材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的
精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注
射剂的配制与稀释。
纯化水制备过程中防止微生物污染。用作溶剂、稀释剂或精洗用水，一般
应临用前制备。
注射用水 为纯化水经蒸馏所得的制药用水，其质量应符合二部注射用
水项下的规定。
注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及
注射用容器的精洗。
为保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环
节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收
集,一般应在无菌条件下保存，并在制备12小时内使用。
灭菌注射用水 为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。经灭菌所得的制
药用水，其质量应符合二部灭菌注射用水项下的规定。
灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。因此，
灭菌注射用水灌装规格应适应临床需要，避免大规格、多次使用造成的污染。
Ⅳ 制药行业纯化水管道（常温），积水洁净PVC管道和304L卫生级管道在施工工序以及后续使用中的优劣对比
洁净级别的PVC管道制用做纯化水管道在国内GMP认证中是不被认可的，原因如下：
国内GMP对生产用水的纯化水管道材质镁明确要求，但是对二次污染是重点要求的。为了防止污染首先要求所有的管道必须是卫生级别的，而洁净级别PVC一般作为生活饮用水的管道达不到卫生级的要求，在国外有一种叫卫生级PVC造价很高。而且PVC的连接方式一般为粘接连接，在连接处有一定的空间和缝隙，容易使细菌存留造成二次污染。
希望对你有所帮助
Ⅵ 医疗器械gmp指导原则中对工艺用水的确定是怎样规定的
工艺用水的用途
《医疗器械生产质量管理规范》中规定：对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若水是最终产品的组成成分时，应使用符合《中华人民共和国药典》要求的注射用水；若用于末道清洗，应使用符合《中华人民共和国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法产生的同等要求的注射用水；与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水应使用符合《中华人民共和国药典》要求的纯化水。
《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）标准规定：设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面、工位器具应定期清洗、消毒、保持清洁、洁净区（室）内的工位器具应在洁净区（室）内用纯化水进行清洗、消毒。
根据法规要求，工艺用水主要适用于无菌类医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产企业产品生产过程中用于产品清洗、配制、洁净服清洗、工位器具清洗、环境清洗环节以及作为检测试剂制备的底液等。
（一）工艺用水的主要用途
1．饮用水： 主要用于设备冷却、某些零部件、工位器具清洗等；
2．纯化水：主要用于零部件的清洗、生产工艺用冷却水、工位器具清洗、洁净区（室）、工作台面清洗、消毒液配制、内包装清洗以及作为配料水等；
纯化水适用产品：骨科植入物医疗器械、宫内节育器、体外诊断试剂等。
3．注射用水：主要用于与药液直接接触的零配件的末道清洗、产品配料用水、储水器清洗、内包装清洗等；
注射用水适用产品：注射器等一次性使用无菌医疗器械、血管内支架等植入性医疗器械、填充材料、同种异体医疗器械、动物源医疗器械等。
4．灭菌注射用水：配料用水。
（二）工艺用水使用的其它要求
水质的污染会给医疗器械生产环境及产品带来影响。如工位器具、洁净服使用了不符合标准的水进行清洗，势必会增加其自身的菌落数，从而污染医疗器械生产过程及其生产环境。
1．最终包装容器若包装的医疗器械是直接与血液或药液接触的、或植入人体的无菌医疗器械，则此包装容器的末道清洗应用注射用水。用何种工艺用水清洗工位器具和洁净服，总的原则是要与物品所处的洁净区（室）的洁净级别相匹配，分别清洗，不对所接触零配件造成污染。
2．洁净工作服的末道清洗至少用纯化水，无菌工作服的末道清洗应使用注射用水。工位器具的清洗用水要视洁净级别和要接触部件的用途而定，但末道清洗至少用纯化水，若预装末道清洗用注射用水的部件时，则末道清洗应使用注射用水。
3．对于非无菌植入器械，若水是最终产品的组成部分时，应用注射用水。
4．企业外协或采购半成品、零部件和内包装袋时，应识别半成品、零部件和内包装袋的提供状态，是否经过工艺用水清洗。
5．企业生产医疗器械过程检验中，如涉及使用工艺用水进行测漏时，应针对生产的产品特性和用途，使用相对应的工艺用水。
医疗器械生产企业应当严格按照《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）标准规定的要求，做好工艺用水的辅助使用工作。以洁净服清洗为例，企业可以直接使用纯化水对洁净服进行清洗，也可先使用饮用水对洁净服进行漂洗，再使用纯化水进行清洗。对此，企业应结合自身实际情况制订洁净服清洗作业指导书。
部分企业由于生产产品的特殊材质而不使用工艺用水，如可吸收缝合线、吸收性止血材料等。因上述产品均具有遇水则溶的特点，因此采用有机物质，如使用酒精代替工艺用水进行清洗。
Ⅶ 洁净区的纯化水龙头用什么好有什么规定
cleanPVC 弯头加阀门做法 或者是不锈钢隔膜阀安装不锈钢316L的水管就可以
当然还有具体的看你内是什么级别的纯容化水 一般专搞纯水的都知道的 我电脑里倒是有些图片
ICCCS 洁净室及相关受控环境为您解答 ^_^
Ⅷ 洁净车间纯化水用的是别人提供的需要做哪些验证
纯净水灌装洁净车间属于食品饮用一类，都是直接影响人身体的，一般这类要求严格。通常是万级，也有更高级别的。
Ⅸ 进入洁净区洗手必须用纯化水吗
准确的说最后的冲淋一定要用纯化水
Ⅹ 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条
GMP中规定设备及其所用容器的清洗，最后一步必须是纯化水。具体条例，你可以把新版的GMP下载后，查阅一下就知道了啊！