A. 请问纯化水管道安装如何放坡度
在纯化水产水管道到纯水箱和纯水管道的安装过程中,为了及时排除管道中纯水,防止二次污染,在管道的设计安装过程中是要有坡度的,一般的设计坡度为单个水平基准3%。
B. 纯化水管道钝化步骤
净得瑞为您解答:
纯化水管道钝化分为以下几个步奏
1、纯化水循环冲洗:准备一个储液罐和一台水泵,与需钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。
2、碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放。
3、冲洗:将纯化水加入贮液罐,启动水泵,打开排水阀门排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致,排放时间至少30min。
4、钝化:a、用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液,在49℃-52℃温度下循环60min后排放。b、或用3%氢氟酸(容积比例)、20%硝酸(容积比例)、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min,然后排放,最后用高压蒸汽冲洗管道除去污垢。
5、初始冲洗:用常温去离水冲洗,时间不少于5min。
6、最后冲洗:再次冲洗,直到进出口去离子水的电阻率一致。
7、纯蒸汽消毒:将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统,每个使用点至少冲洗15min。
另外有的也使用如下的钝化的方法:5-7%氢氟酸(百分比例)、6-8%硝酸(百分比例)、6-8%硫酸(百分比例)。纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min。
C. 纯化水 概念
纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供专药用的水,不含任何附加剂属.普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,这就是纯化水。
D. 纯水,纯化水,超纯水有什么区别
纯水,纯化水,超纯水的区别如下:
1、制造工艺的的难易程度不同。
纯水的制作工艺是经过反渗透、蒸馏等方法制得的。
纯化水是用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。
超纯水是在纯水的基础上经过光氧化技术、精处理和抛光处理等一系列复杂的纯化技术制得的。这样的水是一般工艺很难达到的程度,理论上可以采用二级反渗透再经过串联的混合型交换树脂柱对二次反渗水进行处理,但是交换树脂的再生不便,质量难以保证。
2、重金属、细菌、微粒数等指标也大不相同。
纯水杂质含量是ppm级,而超纯水为ppb级,这种水中除了水分子外,几乎没有什么杂质,更没有细菌、病毒、含氯二恶英等有机物,当然也没有人体所需的矿物质微量元素,也就是几乎去除氧和氢以外所有原子的水。
3、用途不一样
纯水主要应用在生物、 化学化工、冶金、宇航、电力等领域。
纯化水一般作为供药用的水。
超纯水一般用于电子、电力、电镀、照明电器、实验室、食品、造纸、日化、建材、造漆、蓄电池、化验、生物、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。
4、电导率不同。
纯水电导率在 2-10us/cm 之间,纯化水电导率≤0.2us/cm,超纯水的电导率为 0.056us/cm。
E. 纯化水设备管道如何避免死角和盲角
纯化水设备管道避免死角和盲角方法:
整体布局:整体管路串联,采用系统循环系统。
细致点:管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度,使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)),ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送。
F. 纯化水各项指标是什么
纯化水:是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。
饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂.
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R).
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失.
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项.
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%).
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R).
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液.临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液.取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度.供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%).
G. 纯化水的标准
纯化水 Chunhuashui Purified Water [修订] 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。 [增订] 【检查】 电导率 应符合规定(附录 ) 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。 铝盐 (供透析液生产用水需检查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。 [删除] 【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
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H. 纯化水系统的坡度与水质有关吗
纯化水系统管路必须要设计一定的坡度,为的是能够在排水时把所有的残余水排净,从而避免微生物的滋生,保证纯化水的水质,相关规定收录在ISPE中
I. 感应水龙头的原理
纯化水感应水龙头:在采用水压密封的原理,整个阀采用316L不锈钢材质一体式精加工而成,接口采用的是纯化水用水快装连接国际标的50.5mm。
开水原理:有一个红外感应器感应到有物体靠近时,红外感应器把信号传给感应芯片,芯片通过计算确定是给水(是一次元感应信号还是二次元感应信号)信号转化为脉冲通过脉冲信号把脉冲电磁密封导向膜片关闭,密封水压力导向到开阀则进行释放,使主密封膜片压力得到释放,释放后纯化水就利用自身的压力把密封膜片打开,进行开阀出水。
关水原理:当红外感应器检测到没有给水请求时,把信号给到芯片,芯片进行计算确定主人不要用水了,这里发送指令给脉冲电磁把密封膜片打开,把水压力导向到密封导向膜片关阀则,有了压力后主密封膜片就会利用纯化水自身的压力把主密封膜片进行关闭,这时关水完成。水的压力越大密封性能越大。
1、一体式主阀体(316L不锈钢材质)
2、密封膜片安装在密封固定片(316L不锈材质)
3、密封导通膜片安装在导通中心通芯(316L不锈材质)
4、脉冲电磁固定片(316L不锈材质)
5、密封膜片、释放密封阀头、密封圈(无毒、无味、抗老化、防析出离子)
6、脉冲电磁采用特殊防锈金属
纯化水出水口加长S弯