① 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条
GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是纯化水。具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!
② D级洁净室清洁为什么要用到纯化水
原则上需要的!!没有硬性规定,不过规范一点还是标注好一点!不是在水龙头上标回识,而答是在管路上进行颜色标识!介质管道最好都标识:压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水(你说的自来水,药典上称饮用水)、注射用水等。
③ 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水
洗手后是需要消毒的,所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的,另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题
④ d级洁净区洗衣用什么水
D级区洗手、洗衣服都可以用饮用水。
但是一般都是用纯化水,饮用水需另走管线,较麻烦,而纯化水在主管路上取点即可。
⑤ 药厂二更需要纯化水洗手吗
二更属于洁净区,根据洁净区的卫生要求,且手接确容器具,药品的可能,二更需用纯化水洗手。如用饮用水,再经消毒,消毒一般用75%乙醇,消毒会出现不彻底风险,
⑥ 进入洁净区洗手必须用纯化水吗
准确的说最后的冲淋一定要用纯化水
⑦ GMP有无规定:参照洁净区管理的工序,设备及其容器,最后一步用水必须为纯化水�
应该这样理解净化区内的设备和容器的清洗最后一个步骤是否必须采用纯化水冲洗?版
答:针权对净化区的设备,一般的非无菌的反应设备和洗衣等设施,都需要最后一步用纯化水清洗、或者漂洗的,这样能最大的保证无残留,牵扯到无菌制剂的产品,有些则需要进行SIP也就是注射用水的清洗。希望对你有帮助
⑧ 纯化水在药学生产上有什么用途
在药厂的洁净区,要使用纯化水。
纯化水可以作为口服液体制剂的辅料;
纯化水可以做制粒的润湿剂,调配乙醇浓度;
还可以做洁净区的清洁用水。
⑨ 洁净区水龙头需要标识纯化水、自来水等吗
建议采用感应式纯水用水龙头,不锈钢材质,符合cGMP指导3D。
智能纯化水感应水龙头
⑩ 无菌室工作服清洗一定要用纯化水吗
GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是
纯化水
。具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!