Ⅰ 纯化水系统更换原水箱需要验证吗
需要验证。
建议原水箱更换后，制取出来的纯化水，验证一下具体参数，以免后续对实验造成影响。
如果原水箱更换后，导致水中的杂质增多，将影响和损耗后续纯化流程中的耗材，也降低纯化效果。
Ⅱ 纯化水设备系统验证内容有哪些呢
纯化水设备系统验证文件即4Q验证，包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：（详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看）
1.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图
3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器，互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复
4.PQ性能确认
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程，由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行， PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。
carryclean科瑞提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装，客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保障客户需求。
Ⅲ 制药行业纯化水系统更换反渗透膜是否需对水系统重新验证
不需要的，换一样的反渗透膜对于水质不会有不好的影响，所以不用再验证，不放心可以观察电导率以及检查终端用水点的水质。
Ⅳ 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您解答：
纯化水设备验证周期可注意一下几点
（1）纯化水系统新建或改建后(包括关键版设备和使权用点的改动)必须作验证。
（2）纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作，若较长时间停用，在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3 个周期的监控。
（3）纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
Ⅳ 纯化水设备系统RO膜好坏鉴定标准
对于纯化水RO膜的好坏，就在于这过滤的效果。是否有没有真正达到除去水中杂质、盐分版等。 1、看
看膜时应观查权膜是否完整，是否新鲜，因为某些外界因素，可能会使纯化水RO膜不完整。
2、闻
生产和外界因素，会使膜变质，有的会发出一和种怪味，如果长期存储不当，也会使纯化水RO膜有一定引响。
3、检验
这是识别纯化水RO膜最好的办法之一。真正产通过ro膜出来的水，一没有杂质、二没有盐份、三没有矿物质。
纯化水RO膜在使用过程的，要不定期的清洗，才能保证产水水质不变，使纯化水RO膜使用时间更长久。
Ⅵ 请问药厂纯水系统中更换RO膜后需不需要对膜进行完整性实验，或者对哪些指标需进行检查确认。
你好。当RO膜达到他的使用寿命并更换后，不需要进行完整性的试验，1、需要检查的内指标是更换RO膜后，运行压力是否正容常，因为这可以看出更换RO膜时是否安装的正确，2、看下出水电导或电阻率等数值，确定出水水质满足要求，如不满足，说明膜安装时出现漏水现象或RO膜有损坏，浓水进入到出水中，3、新膜和旧膜的出水情况肯定不同，需调节浓水和纯水之间的出水比例，到达所需的纯水用量！ 希望可以帮到你
Ⅶ 纯化水系统更换一级ro需要做验证吗
不需要，更换后检测1级RO出水水质，2级出水水质
达到标准准予放行
Ⅷ 纯化水微生物限度检测方法中用的薄膜过滤法需要做验证吗
是的，不需要。那是一个标准，不用验证。他们所说的验证是水质是否符合你说的方法。或者验证这种方法中的准确度。