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医用纯化水使用范围

发布时间:2020-12-18 12:36:57

㈠ 超纯水设备的适用范围

超纯水设备适用范围:
学校、医院、电子厂、饮料厂、实验室、化妆品厂、保健品公司、礼品工艺厂以及其他各企事业单位生产所需超纯水的应用。
LTLD超纯水设备广泛应用于实验室,工厂,化工,电子,制药,生物,电力,食品,电池,电镀,油漆,涂料等各个行业使用。

㈡ 饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别

1、饮用水。

符合《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)的水一般为自来水,饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水,除另有规定外,也可用作药材的提取溶剂。

2、纯化水。

通过蒸馏离子交换反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水II项的要求。

纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水;作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂;作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂;作为非灭菌制剂,也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。

纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多,所以要严格监控每个生产环节,防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水,应在使用前准备好。

3、注射用水。

纯化水应符合细菌内毒素检查的要求,注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装,以防止内毒素,其质量应符合第二部分注射用水的规定,注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂,也可用作注射容器的精洗。

如有必要,也可用作滴眼液的溶剂,为了保证注射用水的质量,需要随时监测注射用水的生产环节,定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒,防止内毒素的产生,一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存,并在制备后12小时内使用。

4、灭菌注射用水。

注射用水按注射生产工艺配制,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。

㈢ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求:

1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点:

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

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㈣ 医用纯水设备是根据什么原理做的出来的水可以喝吗

医用纯水设备是根据什么原理做的?

采用反渗透设备与电去离子(EDI)设备进行搭配制回备电子工业超纯水的答的方式,这是一种制取超纯水的新工艺,也是一种环保,经济,发展潜力巨大的超纯水制备工艺,其基本工艺步骤为:原水→之后是多介质过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→中间水箱→反渗透设备→电去离子(EDI)→超纯水箱→超纯水泵→后置保安过滤器→用水点。

医用纯水设备出来的水可以喝吗?

其实在医院所用的水质一般分为几种,其中包括诊疗用水,检验分析用水,清洗用水以及生活饮用水几大类,应用领域不同因此对水质的需求标准也不同,一般诊疗用水以及清洗用水一般采用纯水,由医用纯化水设备供应,而为了保证实验的准确性,检验分析用水相对来说水质要更高一些,一般为超纯水,由于实验室对水质的需求量不算太大,因此多由小型的超纯水机供应。既然是纯水,其标准相对来说就很高,在去除有毒有害物质的同时,也将对人体有益的矿物质元素均除掉了,所以医用纯化水设备产水是并不适合人们饮用的。

㈤ 超纯水都应用咋哪些范围呢

1、电子、电力、电镀、照明电器、实验室、食品、造纸、日化、建材、造漆、蓄电专池、化验、生物属、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。
2、化工工艺用水、化学药剂、化妆品等用纯水。
3.单晶硅、半导体晶片切割制造、半导体芯片、半导体封装 、引线柜架、集成电路、液晶显示器、导电玻璃、显像管、线路板、光通信、电脑元件 、电容器洁净产品及各种元器件等生产工艺用纯水。仟净超纯水设备是一般工艺很难达到的程度,采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理四大步骤,多级过滤、高性能离子交换单元、超滤过滤器、紫外灯、除TOC装置等多种处理方法,电阻率方可达18.25MΩ*cm(25℃)。

㈥ 制药工艺用水的分类是什么

1、饮用水:通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2、纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。

3、注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4、灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

(6)医用纯化水使用范围扩展阅读

制药用纯化水的生产通常有以下三种流程

1、原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、二级反渗透、臭氧发生器、纯化水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点 。

2、原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、混合离子交换器、臭氧发生器、纯水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点。

3、原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、EDI电去离子装置、臭氧发生器、纯化水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点 。

㈦ 高纯水的使用范围有哪几个行业

超纯水机应用范围工业是一个行业统称,工业主要包括手工业、机器大工业、原料 加工、电镀、电子、采掘行业等等,该行业发展比较全面,发展速度 也非常快,市场发展潜力好。

㈧ 制药用水包括哪些

制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类回:
1)饮答用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

㈨ 纯水 软水使用范围

水中含有较多可溶性钙镁化合物的叫硬水,用硬水洗衣服会使衣服变版硬且浪费肥皂(权会产生浮渣,用肥皂水是检验水硬度的常用方法);锅炉用硬水会使锅炉内产生水垢,导致受热不均匀,可能引起锅炉爆炸。自然界的水大都是硬水。
反之,水中不含或含较少可溶性钙镁化合物的叫软水,加热硬水可以软化成软水,还可以采用蒸馏方法取得纯水。
纯水可用于医疗注射的注射用水,市面上也有纯水卖(就是纯净水),但水中不含其它物质,长喝对身体无益

㈩ 纯水设备的应用领域

纯水设备的应用领域:

1.电子、工业、医药、食品等工业中纯水、超纯水的制备

2.轻纺、化工行业工艺用水/化工循环水、化工产品制造等净化与制备用水;

3.食品饮料工业用水、饮用纯净水、饮料、啤酒、白酒、保健品等用水的净化与制备用水;

4.工业生产中对水溶液进行有用物质和浓缩与回收;

5.电力行业锅炉补给水、 火力发电锅炉、厂矿中低压锅炉动力系统等企业高压锅炉补给水的预脱盐处理;

6.苦咸水和海水的脱盐淡化;

7.纯净水装置作为高纯水生产的一级除盐设备。

8.可用于桶装水、矿泉水等灌装水的制取工作。

9.电子工业用水 集成电路、硅晶片、显示管等电子元器件冲洗水

10.制药行业用水 大输液、针剂、片剂、生化制品、设备清洗等;

11.海水、苦咸水淡化 海岛、舰船、海上钻井平台、苦咸水地区

12.其它工艺用水 汽车、家电涂装、镀膜玻璃、化装品、精细化学品等用水。

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