① 如何判断纯化水设备质量的好与不好
第一、我们首先要看纯化水设备厂家是否专业,专业的厂家因为有技术实力,也有众多的成功案例,所做邮来的设备一定会比较专业。第二、要看设计工艺是否符合纯化水设备的工艺,制配的纯化水是否能够达到GMP规范当中的一些要求。第三、设备的外观布局是是否合理,看上去简洁大方并利于操作;第四、设备的材质,这一点也是至关重要的一点,所用的材料直接决定我们的出水水质能否达到标准。第五、管道的焊接是否能够符合相关要求,专业的焊工做出来的焊接点能通过X光拍的检测,而且如果采用手动焊GMP是有规定,一定要抽样做X光拍。第六、管道的走向一定要符合3D布管的要求,不能有死角产生。第六、我们也得接合客户的URS当中提出的相关要求,这样才能够做出一套完美的纯化水设备出来。如有疑问可咨询深圳洁峰环保
纯化水设备质量的好与不好需要从多方面去判别。第一、我们首先要看纯化水设备厂家是否专业,专业的厂家因为有技术实力,也有众多的成功案例,所做邮来的设备一定会比较专业。第二、要看设计工艺是否符合纯化水设备的工艺,制配的纯化水是否能够达到GMP规范当中的一些要求。第三、设备的外观布局是是否合理,看上去简洁大方并利于操作;第四、设备的材质,这一点也是至关重要的一点,所用的材料直接决定我们的出水水质能否达到标准。第五、管道的焊接是否能够符合相关要求,专业的焊工做出来的焊接点能通过X光拍的检测,而且如果采用手动焊GMP是有规定,一定要抽样做X光拍。第六、管道的走向一定要符合3D布管的要求,不能有死角产生。第六、我们也得接合客户的URS当中提出的相关要求,这样才能够做出一套完美的纯化水设备出来。如有疑问可咨询深圳洁峰环保!
② 管道与阀门之间连接的3D要求是什么意思
管道与阀门之间连接的3D要求是主要针对用于纯化水和注射用水的可循环不锈钢管内道所安装阀门,出口与所百容连接的度U型弯的管道长度不能超出所连接管道的直径3倍。
阀门是流体输送系统中的控制部件,具有截止、调节、导流、防止逆流、稳压、分流或溢流泄压等功能。用于流体控制系统的阀门,从最简单的截止阀到极为复杂的自控系统中所用的各种阀门,其品种和规格相当繁多。
(2)纯化水3d法则扩展阅读;
不锈钢阀门广泛应用于化工、石化、石油、造纸、采矿、电力、液化气、食品、制药、给排水、市政、机械设备配套、电子工业,城建等领域。阀门是管路流体输送系统中控制部件,它是用来改变通路断面和介质流动方向,具有导流、截止、调节、节流、止回、分流或溢流卸压等功能。
不锈钢阀门可用于控制水、蒸汽、油品、气体、泥浆、各种腐蚀性介质、液态金属和放射性流体等各种类型流体的流动 ,阀门的工作压力可从0.0013MPa到1000MPa 的超高压,工作温度从-269℃的超低温到1430℃的高温。
③ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
④ 纯化水设备系统设计规范及执行标准
1.工艺标准
《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版回
2.容器标准
《钢制焊接压答力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》
3.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1
4.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
《美国药典》USP36“PW”要求
⑤ 纯化水管道中的无盲管“3D原则”是什么
支管不能超过管径的3倍
3D原则的
⑥ 管道与阀门之间连接的3D要求是什么意思
管道与阀门之间连接的3D要求是主要针对用于纯化水和注射用水的可循回环不锈钢管道所安答装阀门,出口与所连接的U型弯的管道长度不能超出所连接管道的直径3倍。
阀门是流体输送系统中的控制部件,具有截止、调节、导流、防止逆流、稳压、分流或溢流泄压等功能。用于流体控制系统的阀门,从最简单的截止阀到极为复杂的自控系统中所用的各种阀门,其品种和规格相当繁多。阀门可用于控制空气、水、蒸汽、各种腐蚀性介质、泥浆、油品、液态金属和放射性介质等各种类型流体的流动。阀门根据材质还分为铸铁阀门,铸钢阀门,不锈钢阀门(201、304、316等),铬钼钢阀门,铬钼钒钢阀门,双相钢阀门,塑料阀门,非标订制等阀门材质。
⑦ 纯化水设备管道如何避免死角和盲角
纯化水设备管道避免死角和盲角方法:
整体布局:整体管路串联,采用系统循环系统。
细致点:管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度,使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)),ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送。
⑧ 制纯化水设备长期停用,对其管道,储罐、滤器等应如何处理
长期停用的机组需要做到以下几点:
1、系统排空,放掉管道罐体版的水。
2、泵权类添注润滑油。
3、膜类要添注保护液。
4、加药箱要清洗干净并放掉药液。
5、总电源开关关闭。
6,、滤芯最好要拆掉。
⑨ 我想问一下纯化水微生物不合格问题,管道充洗之后经纯蒸汽消毒50分钟以上待制水后各用水点排效30分钟
1、是否管路、储罐和设备内部等地方有蒸汽到不了、或温度达不到的死角?
2、对微生物作详细鉴定,是否存在芽孢杆菌?如果存在,100℃温度50分钟是杀不死的。
⑩ 纯化水治水,出水和回水都合格,但储罐和取样点不合格是什么原因,求高手指点
出现这种问题,首先要了解的是哪几个指标不合格,绝大多数都是菌落总数或者微生物限度版以及权是亚硝酸盐不合格,出现这几种问题的原因就是产生二次污染,没有定期进行必要的消毒。也有的是单纯的管网或者储罐的局部取样点不合格,是因为取样点的安装不符合3D原则,二次污染。解决办法:
全面检查纯水设备的产水水质,最好每个单元都有取样分析。找出出现问题的单元,分析不合格的性状,进行必要的更换、清洁、消毒。!