纯水在线取样

1. 有测过纯化水系统取样点菌落总数的吗结果大约多少我的结果不超过10个每毫升

一般纯净水复和普通纯化水的限度跟制自来水是一样的100CFU/mL

但是反渗透设备的警戒限度一般设置在50，超过50就说明你设备可能有问题了，需要杀菌了
一旦到了50很快就会到100,500

你这个是10的话，是正常水平

2. 纯化水为什么要在线监测

因为纯化水纯度很高，必须在封闭无菌不接触空气的条件下才能正确检测。而且必须在封闭，水流动的条件下才能测出正确的结果。如离开封闭的环境而且水静止下来，水就会受到空气里各种污染源的侵袭，而且容器本身也会污染纯化水，这时侯就无法检测出正确的结果。所以国标规定纯化水检测应该为在线检测。而且很多手持式检测仪表传感器因没有得到正确的保养，传感器金属轻微变化也会让检测显示结果差之千里。为了让医院化验结果准确，各种医院用水专用的设备随之产生，纯化水设备就是其中之一。

3. 纯化水取样方法及注意事项有哪些

1.纯化水的取样点选择的正确性

纯化水取样必须要选择有代表性的取样点为之后的纯化水检测提供更精确的数据基础；同时在取样之前应该让取样点有15秒以上的纯化水排出，等到
水流稳定之后方可取样。这样可以避免采集到受取样点污染的纯化水。

2.纯化水取样容器的洁净性

针对不用纯化水检测要求需要采用不同的纯化水设备取样容器处理方法如：
a、阳离子、全硅分析用取样瓶处理方法：将3瓶500 mL的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的盐酸瓶子，用1mol盐酸浸泡过夜之后，用超纯水清洗10
次以上（每次以150 mL左右纯水用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），注满纯水并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，静泡过夜。

b、阴离子及颗粒分析用取样瓶处理方法：将3瓶500 mL的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的H2O2瓶子，用1mol NaOH溶液浸泡过夜之后，清洗同1.)

c、细菌及TOC分析用取样瓶处理方法：将3瓶50 mL-100 mL的磨口玻璃瓶子以重铬酸钾硫酸洗液充满加盖酸浸泡过夜之后，用超纯水清洗10次以上（每
次用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，后置入高压灭菌锅中进行高压蒸汽灭菌30分钟

3.纯化水取样方法的正确性

a、阴、阳离子及颗粒分析用取样瓶，在正式取样前，倾出瓶中水以超纯水重新清洗10次以上，一次性注入350-400mL超纯水，并用以纯水重新清洗干
净的瓶盖封严。用洁净的塑料袋封严。
b、细菌及TOC分析用取样瓶，在正式取样时，倒出瓶中水，立即以超纯水充满取样瓶，并以灭过菌的瓶盖立即封严，用洁净的塑料袋封严。

4. 纯化水设备生产出的水如何取样和送检

送到哪里检验？纯化水一般在线检验或就地检验得多。接触空气后，水质立马变差

5. 纯化水取样后理化可以放多长时间检测

真是药监局说复的吗？正常的生制产企业实验室都是上正常班次，难道为了做个PW的检测还要加夜班？
我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的，因此取样后越快进行试验越接近生产的水质，越能体现生产水质数据。
GMP也没有对试验时间进行规定，药典附录也没有相关试验时间规定（药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求）

6. 纯化水处理机有乜类型，结构，制水原理，检水取样位置，检水指标

一般医药用水要求较高，出水水质要求最高为18兆欧（18.3为理论的极限值专）
一般的工艺有多介属质过滤——活性炭过滤——UF（超滤）——RO（可用2级反渗透）——EDI
主要是通过膜分离将水中的悬浮物和离子去除。
最好在每套系统的后面都加检测装置，因为前面工艺的出水指标，却决于后续工艺的进水要求。

7. 纯化水水质在线监测检验项目

通常都是加装在线电导率仪，二级反渗透也可以加在线电阻率仪
总之检测项目就是电导率或电阻率

8. 纯化水取样时放流的目的

理论上而言，不能放流，放流就说明你设备本身设计的不合理

9. 纯化水取样操作应与什么一致

纯化水取样必须要选择有代表性的取样点为之后的纯化水检测提供更精确的数据基础。

同时在取样之前应该让取样点有15秒以上的纯化水排出，等到水流稳定之后方可取样。这样可以避免采集到受取样点污染的纯化水。

纯化水取样方法的正确性 ：

阴、阳离子及颗粒分析用取样瓶，在正式取样前，倾出瓶中水以超纯水重新清洗10次以上，一次性注入350-400mL超纯水，并用以纯水重新清洗干净的瓶盖封严。用洁净的塑料袋封严。

TOC分析用取样瓶，在正式取样时，倒出瓶中水，立即以超纯水充满取样瓶，并以灭过菌的瓶盖立即封严，用洁净的塑料袋封严。

阳离子、全硅分析用取样瓶处理方法：将3瓶500mL的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的盐酸瓶子，用1mol盐酸浸泡过夜之后，用超纯水清洗10次以上（每次以150mL左右纯水用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），注满纯水并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，静泡过夜。

阴离子及颗粒分析用取样瓶处理方法：将3瓶500mL的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的H2O2瓶子，用1molNaOH溶液浸泡过夜之后，清洗同）

及TOC分析用取样瓶处理方法：将3瓶50mL-100mL的磨口玻璃瓶子以重铬酸钾硫酸洗液充满加盖酸浸泡过夜之后。

用超纯水清洗10次以上（每次用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，后置入高压锅中进行高压蒸汽30分钟 。

10. 纯化水系统水质取样方法是怎样

净得瑞很高兴为您解答：

1.采用专用无菌瓶取样，取样后需要低温冷藏（回2-8℃）；

2.取样前先把取样点的答出水口完全打开，排水3分钟；

3.关水后用已灭菌的镊子，夹着浸过75%乙醇的药用棉花（或用浸过75%乙醇的药用棉签）抹拭水龙头内外表面各三次，再排水3分钟；

4.取水量要求：采用专用无菌瓶取样接水至1/3体积，洗涤3次，然后按要求分别接水不少于1500ml(理化检测用)；不少于200ml(微生物限度检测用)；不少于100ml（委托检验TOC）密塞。

5、附件、客户取样案例如下

附纯化水、注射用水检测报告：

1.注射用水

注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。