⑴ 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
⑵ 超纯化水管道清洗方法
超纯化来学管道清洗方法,源我们来看看下面的操作,对你可能会有帮助。
采用循环冲洗。准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,20秒后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。
使用碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水,建议温度不低于70℃再配制成1%的碱液,用泵进行循环,时间不少于30秒左右,然后排放出来。然后,将纯化水加入贮罐启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致,排放时间至少30-40秒。
纯化:(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃温度下循环60秒后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理20秒然后排放。
初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5秒。最后冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致。
超纯水设备中央纯水设备是由预处理系统、反渗透纯水系统、EDI深度除盐系统、后处理系统、循环供水系统组成的多功能全自动装置。使用安全、方便,运行费用低廉,产水水质稳定的全自动成套设备。
⑶ 纯化水设备管道有哪些清洗方法
纯化水管道的清洗方法主要还是以氢氧化钠配合纯化水冲洗为主,也有的用弱酸弱碱来清洗。
⑷ 谁有制水(纯化水)设备、管道清洗、消毒、维护的管理规定吗
网络搜 (汇通源) 关于水处理设备,纯水设备,纯化水设备以及各零件出现问题都能解决
⑸ 纯化水系统管路清洗选用多少浓度的氢氧化钠
看清洗效果
2%-10%可以调整
上海浸泰专注零件清洗机16年!
⑹ 纯化水系统管道吹扫规程要注意什么事项
摘要: 1、纯化水系统管道吹扫前的准备 a. 不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门和仪表,应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。 b. 不参与纯化水系统吹扫的设备及管道系统,应与吹扫系统隔离。 c. 检查纯化水系统...
1、纯化水系统管道吹扫前的准备
a. 不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门和仪表,应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。
b. 不参与纯化水系统吹扫的设备及管道系统,应与吹扫系统隔离。
c. 检查纯化水系统的管道支、吊架的牢固程度,必要时应予以加固。
d. 清洗排放的脏液不得污染环境,严禁随地排放。
e. 蒸汽吹扫时,管道上及附近不得放置易燃物。
f. 管道吹洗合格并复位后,不得再进行影响管内清洁的其它作业。
g. 管道复位时,应由施工单位和建设单位共同检查,并填写“纯化水系统管道系统吹扫及清洗记录”。
2、 纯化水系统吹扫采用蒸汽,吹扫压力不得超过管道的设计压力,流速不宜小于20m/S。管道系统吹扫时,宜按流程先主管后支管进行吹扫,吹扫过程中,当目测排气无烟尘时,应在排气口设置贴白布或涂白漆的木制靶板检验,5min内靶板上无铁锈,尘土、水分及其他杂物,应为合格。
3、 当采用水冲洗时,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水冲洗应连续进行,以排出口的水色和透明度与入水口水目测一致为合格。排水时,不得形成负压。
科瑞纯水设备www.sendary.com#
⑺ 超纯水设备的管道应该怎样清洗
第一遍使用超纯水冲洗管内杂质,第二遍、第三遍使用双氧水清洗消毒,第四版遍使用超纯水将权管内双氧水残液冲洗干净。
第一遍清洗前应在不锈钢滤筒里的安装使用过的微孔滤棒专供清洗使用,清洗完成后正式使用前方更换全新微孔滤棒;纯水超纯水成套设备中的树脂罐严禁与清洗所用的双氧水溶液接触,清洗前树脂罐旁应安装管道旁通。
第二、三遍使用双氧水溶液清洗时,每次应使用双氧水溶液在管内循环半小时,然后停止循环关闭供回主管阀门,让溶液在管道中浸泡1小时。
第四遍清洗时,应使用冲洗的方式,冲洗时间不少于8小时,边冲边循环边在管道最末端放水。
整个清洗过程中,末端用水点进设备处都应先行关闭,同时在最后一遍冲洗时,应将每台设备用水点处进行排放,排放时间不少于0.5小时。
双氧水由于能够分解产生O2具有强氧化,能使有机色质褪色,所以具有漂白性,所以在操作过程中皮肤不应长期接触双氧水溶液,最好应戴上橡胶手套操作。
⑻ 纯化水设备管道是怎么清洗消毒的
化学清洗和巴氏消毒两种,看你的设备能实现那种
⑼ 纯化水贮罐及输送管道为什么要清洁
你说的清洁什么意思?首先你要明确一点纯化水箱及管道全部采用不锈钢316材质,这种材质不宜被污染和腐蚀。
⑽ 纯化水和注射用水管道系统如何清洗清洗周期多长
以验证的数据为准,没有强制规定啊,一般清洗分为酸洗,碱洗,常规内冲洗,具体可容以参照GMP验证指南,上面很详细。个人到过许多家公司,但是一般的说有的公司做不到那么认真的,通常就碱洗以下就完事了,当然我是指纯化水。