1. 药厂GMP纯化水设备选材安装有什么要求
中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解答：药厂纯化水设备选材安装要满足以下条件：
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
第36条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。
2. 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水
2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定（附录 ）
总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
铝盐 （供透析液生产用水需检查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，即得供试品溶液；另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得标准溶液；取醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作为空白溶液。取上述溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度（0.000 001%）。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
3. 制药厂过GMP认证所用纯水机预处理部分需要做成304不锈钢的吗
纯水系抄统RO膜前的部分，可以不要求304或316L不锈钢等卫生级材质，但至少材料要化学稳定无毒。如果活性炭部分要定期巴氏消毒的话，需要采用耐热材质。
从RO膜之后，不仅需要管道采用304或316L，而且阀门和泵等附件也都必须采用卫生隔膜式的。 虽然输水管道采用304的也符合规定，但由于304的耐腐蚀能力低于316L，目前很多比较好的纯水管道都是采用的316L材质。
4. 纯水管道用什么型号的管材
纯水管道用什么型号的管材
答：内衬不锈钢复合钢管最实惠。薄壁不锈钢强度内低；铜管不适应中国容的饮用水，中国的自来水是用漂白粉杀菌，有氯离子存在，如果用铜管，生产氯化铜，即氯铜。国外的水没有用漂白粉杀菌，没有氯离子存在，所以可以用铜管。
5. 纯水管道一般用什么材质的管子
日本积水管道，电阻率可达18兆欧以上，耐酸碱，耐腐蚀，不生锈，不结垢，不二次污染。
6. 制药厂纯化水管道安装如何避免盲管和死角
额 这个要看你们公司舍得投入了 盲端死角相对生物制品要求更为严格。我简单说下吧
整体布局：整体管路串联，采用系统循环系统。
细致点：管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度，使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
本人工作经验 欧盟标准以内的问题都 可以问我哦~日本、宇宙标准目前还没接触~~
7. 纯净水用什么管道
戴安净水管道的八大优势： 1、健康环保：采用进口饮用水专用材料，无尘专生产工艺，产品无毒、属无味、无添加； 2、黄铜制造：选用高品质铜材精密加工，不电镀拒绝二次污染； 3、超厚铜件：保证安装维修过程重复使用丝口不开裂； 4、凹槽锯齿纹：铜配件全部采用三层凹槽锯齿纹工艺，确保铜、塑结合处不松动； 5、硅胶圈防护：杜绝因铜、塑热膨胀差异造成的渗漏隐患； 6、凹槽溶接：管件与管材热熔接时，形成卯接工艺，对接处实现双层保护； 7、超强承压：通过80公斤超高压冷水实验； 8、超高温承压：通过全程95℃热水浸泡、30公斤压力、高温高压实验。
8. 药厂的纯化水工艺管道上标着PW-40-L1E EL+2.90是什么意思最后是距地2.9m，前边是什么意思
PW：纯化水
40：管径
L1E：管道等级代号
L1E中,L代表的材质（没有查到代表什么材质）.1代表1MPa,E代表序号
EL+2.90：标高2.9米
9. 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
国家没有硬性规定什么材质的，主题要求是材质无沁出，不产生二次污染回，能够有效的进行消毒灭菌答，现在的制药企业为了方便GMP认证，减少风险，一般采用卫生级不锈钢材质的，一般的就是卫生级304不锈钢，条件好点的用卫生级316L不锈钢。