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纯化水安全生产建议

发布时间:2022-01-10 07:43:49

纯化水长期停运用什么保护液

你应该说的是反渗透膜,一般我们根据厂家的建议使用甲醛或者亚硫酸氢钠做保护液

㈡ 纯化水设备系统在纯化水取样过程中有哪些注意事项并说明原因

做理化取样,保持容器干燥干净,做微生物限度,先将取样容器灭菌,取样前,将取样口用75%的酒精擦拭下,先放30秒纯化水再快速取样,以防污染。

㈢ 口服固体制剂生产用纯化水系统建议消毒周期是多长时间

纯化水、注射用复水的质制量标准唯一法规就是药典,与使用工况(口服制剂、注射剂、无菌原料药、生物制品等)没有必然联系,只不过生物制品或无菌制剂企业管理上更加严格、微生物污染控制手段或关注点更高。

建议的消毒周期都是企业通过PQ内定,有些企业说一周一次、两周一次或者4周一次,那都是其它企业的经验,每个企业情况不一样,采用PQ长期取样的目前就是通过统计下来分析该系统的水质变化及系统稳定性,从而来进行消毒周期的制定,在某些外企,我们做的WFI水分配系统,一年才灭菌一次,因为水质分析表明该系统微生物水平非常好。

㈣ 纯化水设备平时都需要做哪些维护保养

想要对设备进行维护,可从以下几个方面入手:
1、找出设备潜在问题专,并修复问题
找出设备潜属在问题,需要有熟练的检修技术人员,根据设备磨损知道设备什么时候、什么部位可能会出现的问题。
2、对操作员工制定考核、培训,此提高操作人员、维修人员的认真态度,提高对设备维护的重视,严格按照操作手册正规操作生产,从一定程度上可减少人员的操作失误造成不应该出现故障。
3、根据自身生产环境改善,从源头控制故障的产生。
有些故障是因为环境造成的,例如生产环境脏乱,导致设备RO模的正常使用寿命下降,冬季的时候没有做好防冻准备,导致设备内部结冰,可以通过改进设计来达到根除的效果,对这类故障进行分析总结,提出解决的办法,采取合理的措施,从源头上进行控制,可达到免维护的效果。
4、增强预防维修。
一定要听从纯净水设备厂家的建议对设备进行定期定时定点的全面检测,通过定期检查提前发现纯净水设备的潜在的一些故障,如定期对设备箱体内余水进行检测,对传动系统易损耗部位进行检检,当发现有设备零件、螺丝有松动的现象,一定要及时处理,就可提前采取措施,将隐患消除。

㈤ 纯化水管道消毒用什么好

标准都是建议用内80℃ 巴氏消毒的方法进行系统消毒。120 ℃过热水也可以,这两种都是比较好的,国内很都也采用臭氧的,

㈥ 药厂的纯化水能喝吗

,是生命之源,自从生命在水中形成的第一天起,水在生命体中的作用至今内没有发生容过改变。水是目前所知地球上和人体内最丰富的物质,地球表面水比例占71%,一个成人体内75%是水。水分为自来水、纯净水、纯化水、超纯水,那么纯化水能喝吗?

纯化水是可以喝的,但是不建议长期喝。纯化水中只含有水分子,不含有其它任何物质,因此饮用纯化水会导致微量元素缺乏,偶尔喝一次不会有任何影响,长期喝会对身体不利。纯化水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用的水,也可以称为纯净物,在试验中使用较多,又因是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。

纯化水可以喝,但是不要长期喝,因为纯水中没有身体所需的微量元素,经常喝会对身体有一定的影响

㈦ 纯化水设备系统,怎么选需要注意那些

你要注意一下三点就行了:

一、明确进水水源:

设备进水水源主要是以城市自来水为水源还是以纯水(去离子水、蒸馏水)如果市政自来水水质较差(TDS≥300)时增配强化预处理,如软化器、KDF等。

二、知晓用水量:

1、取水方式是连续取水还是间歇式取水,对出水压力或储水桶、软管等是否存在特殊要求;

2、高峰期用水持续的时间与用水量要求,确定机器规格的配置;

3、日用水量,纯化水设备分纯水与超纯水两种考虑,以此进一步确定所需产品的规格。

三、产水水质:

超纯水设备产水水质要求必须严格按照中国国家实验室用水(GB6682-2000)标准,另外还要根据实验是否对TOC、细菌、热源、微颗粒等有无具体的要求,也就是说,在超纯水设备时是用来做哪方面实验或者与哪些仪器设备配套使用,比如原子吸收光谱(AAS)、微生物分析、普通化学、细胞培养、生化分析等等,明确这些也就完全确定产品的规格型号。

超纯水设备在生物、医药、汽车等领域广泛应用。经过其处理的水中除了水分子(H20)外,几乎是没什么杂质的。

有什么问题你去咨询科瑞环保吧

㈧ 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案

医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了,设计解决方案包含内容比较多,涉及到企业内部资料,也不适宜在此出现,先讲下解决方案中的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)

以上资料来自:十大优秀水处理工程商-科瑞环保,仅供参考!

㈨ 纯化水设备节约用水合理化建议

EDI制药纯化水设备工艺优势

1、化学再生,节约大量内酸碱和清洗用水,节约财力物力容。

3、无酸碱废液的排放,是清洁的生产技术,属于环保产品。

4、全自动控制,产水水质稳定,与RO等水处理技术相结合能形成完善的超纯水生产设备。

5、产水水质高,可达到国家电子级水Ⅰ级标准,电阻率为15-18MΩ·cm,细菌内毒素含量<0.1mg/L,可完全满足《中国药典》、《美国药典》对药用水的要求。

6、有优异的除弱解离物质(二氧化碳、硅、硼、氨等)的能力,更适合超纯水的需要。

7、纯化水生产过程连续进行,无需像混床那样一用一备。

㈩ 纯化水性能确认三阶段周期是哪个指南建议

净得瑞为您解

纯化水设备3Q有三点:

  1. DQ设计确认

  2. 设计确认(DQ)在《品生产验证指南》中回明确解释为“预确答认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认。

  3. 2.IQ安装确认

  4. 安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。

  5. 3.OQ运行确认

  6. 运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。

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