❶ 纯化水微生物怎么算
2010版《中国药典》对纯化水微生物的要求是<100个/1ml。以下是检测方法:
薄膜过滤法专,计数,每1ml纯化水不得过100个,具体方属法:
1、大肠菌群的检查:取含培养基10
ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1 ml.另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性对照组,于36±1℃培养18~24
h.阴性对照应无菌生长.供试品乳糖胆盐发酵管若无菌生长,或有菌生长但不产酸产气或产酸不产气,判该管未检出大肠菌群.
2、霉菌及酵母菌计数:纯化水取水样1ml,均做平行,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于玫瑰红钠培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于23~28℃培养5天(可延长到7天),菌落计数;
细菌计数:纯化水取水样1 ml,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于30~35℃培养72 h,菌落计数
3、判定标准:纯化水每片滤膜上微生物菌落总数不超过100 cfu,不得检出大肠菌群
❷ 纯化水与蒸馏水有什么区别如果同样检测细菌总数,规定为多少
工艺用水包括:饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水
蒸馏水不是专用术语,但是专纯化水的制备方法属有的用蒸馏的方式,如果纯化水再蒸馏就是注射水了
纯化水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
注射水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。
❸ 纯净水检验菌落总数结果怎么计数
纯净水菌落总数超标,如果设备有正常维护更换滤芯,还是超标就跟取水样有关,也就是取水时装水容器不干净或有污染。注意要用无菌瓶才可以取水,取水时,手不能碰到瓶口以及呼吸也不要对这取水。
❹ 纯化水的微生物限度检测结果怎么算的急!!!
《中国药典》2010年版二部,细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不超过100个。注意,是总数,也就是细菌数+霉菌数+酵母菌数
❺ 制药用的纯化水细菌多少算合格
1ml不得超过100cfu
❻ 纯化水标准细菌指标
这个原因很多,属于疑难杂症的,建议用1%的氢氧化钠容易清洗所有的纯水管路,包括消毒纯水罐,如果不行的话,从纯水罐向前推,一个单元一个单元的检测水的细菌指数。如果还不行建议你更换纯化水管路
❼ 纯化水微生物菌落超过多少进行臭氧消毒一次
菌落数的报告,按国家标准方法规定菌落数在1~100时,按实有数字报告,如大于100时,版则报告前面两权位有效数字,第三位数按四舍五入计算。固体检样以克(g)为单位报告,液体检样以毫升(ml)为单位报告,表面涂擦则以平方厘米(cm)报告。准确的说不是菌落总数超标,在GMP检查过程中要求的纯化水的指标为 微生物限度≤100 cfu/ml,这个检查内容应该是定期对分配、管网消毒的定期检查,不能发生问题在消毒要有必要的定期消毒措施来避免微生物超标
❽ 纯化水细菌,霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml是什么意思
纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml,水不超过10cfu/100ml,是《中国典》2010版明确规定版的。你说的没有必权要是什么意思?典上说的很明确,是总数,在检测过程中还是要分开检测的,最后求和,得细菌霉菌酵母菌的总数。
❾ 纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml是什么意思
cfu:colony-forming
unit,菌落形成单位,将稀释后的一定量的菌液通过浇注或涂布的方法,让其版内的微生物单细权胞一一分散在琼脂平板上,待培养后,每一活细胞就形成一个菌落。与常规利用显微镜对微生物数量进行测量不同,主要是对可见(即多数情况下形成菌落)的细菌数量进行测量的单位。
也就是将1ml的纯化水进行涂布,长出来的细菌、霉菌和酵母菌菌落总数不能超过100个。