纯化水臭氧消毒效果验证方案

① 纯化水系统中臭氧消毒是如何操作的

纯化水罐水量的容量控制在1/3左右,关闭所有用水点，开启分配系统供水泵及臭氧发生器。臭氧浓度控制在200μg/l (200ppb)左右循环运行半小时，然后排净，再用水进行冲洗半小时。

② 纯化水臭氧消毒验证是放纯化水验证之前还是之后

这个浓度是水系统一直保持水的臭氧抑菌浓度，并不是臭氧水对管道消毒的浓度吧
就是水中的臭氧浓度，至于加多少臭氧，根据自己企业水系统的产量情况自己定

③ 求臭氧消毒效果验证方案

你所说的是指空间消毒？还是哪方面的消毒？ 人体能接受的浓度--

按卫生部规定，在0．15ppm浓度下可接触8小时不会对人体有任何影响和损害

臭氧在空间停留的时间，一般半小时之后就可以进入消毒场所。在桶装水，或其他密闭场所，通常需要间隔24-48小时才能消除！

臭氧消毒与药企GMP

1、GMP

GMP是世界卫生组织（WHO）对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起，出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须出具GMP证明文件。GMP已世界范围内被推广和认可。

2、臭氧的特性
臭氧的分子式为O3，分子量48.00，由三个氧原子构成，具有较强的氧化性，主要被用于杀菌消毒。由于臭氧具有自动分解的特性，在消毒后不会在环境或物品表面残留任何有害物质，所以臭氧成为人们最常用的一种消毒物质。在药企GMP管理中，臭氧消毒同样被列为最值得信赖的消毒方式。
3、常用的消毒方式
在制药工艺中，需要控制无菌生产区域环境内的微生物，因此需要选择合适的消毒方法，杀灭静态环境内空气中、设备表面的细菌。以往人们常用的消毒灭菌方法有紫外灯照射，过氧乙酸、甲醛、环氧乙烷等气体薰蒸，消毒剂喷洒等。但是，这些消毒灭菌方法有很多缺点。如采用紫外灯照射，无法对物体背后、车间缝隙角落杀菌，消毒有死角，而且紫外线照射距离短，穿透力差，消毒效果得不到保证。化学药剂薰蒸和喷洒消毒剂，作用周期长，并且会残留有害物质，造成二次污染。如甲醛薰蒸，会出现多聚甲醛聚合物附着在生产设备的表面上，同时甲醛聚合物还会逐渐解聚成游离甲醛，对人体产生危害。
随着人们对臭氧的逐步认识，臭氧成为多数国家的药品生产企业最理想的消毒灭菌剂。在GMP管理规范中，也明确指出了使用臭氧消毒的一系列优点，其中有高效性、高洁净性、操作简便等，为广大药企提供了极好的参考。
4、臭氧消毒的基本工艺
目前多数药企都是通过中央空调风道输送臭氧，有的企业将臭氧发生安置在风道内，有的企业将臭氧发生器产生的臭氧送入空调风道。建议企业使用采用后一种方法，就是使用外置式臭氧发生器，将臭氧通过管路送入空调风道，这样容易掌握臭氧发生器的工作状态，便于及时维护和维修臭氧发生器。
5、臭氧投放量
制药厂利用中央空调系统进行空气净化消毒处理，其臭氧需要量包括充填空调送风管道容积和车间空间容积的臭氧量、正压泄露量和自然分解量。到目前为止，由于臭氧的半衰期难以确定、中央空调新风补充量变动大等原因，需要的臭氧量难以精确量化。目前，可参考国外食品加工车间消毒的推荐量和国内制药企业的经验，按Q0=2.5×C0×V计算臭氧产量（其中Q0为需要的臭氧发生量，单位为克/小时；C0为空间消毒要求的臭氧浓度，单位为毫克/立方米；V是车间空间容积与送风管道容积之和，单位为立方米）。
6、常用臭氧发生器的种类
在药品生产企业中应用的臭氧发生器，主要有高压放电式和电解式两种。由于电解式臭氧发生器需要使用纯水，并且臭氧产量小，臭氧不容易集中使用，所以得到最多应用的是高压放电式臭氧发生器。在实际使用中，密闭型高压放电式臭氧发生器性能最稳定，使用寿命长，消毒效果最有保障。
7、消毒效果检测
目前多数药企都是按照国标《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》对消毒后的洁净车间进行浮游菌和沉降菌的检测。但要注意的是，每次检测必须是在臭氧发生器停止工作的30分钟后进入车间

④ 请问一下有关纯化水系统采用臭氧消毒的问题

一般生产纯化水臭氧消毒机的都会提供这种检查装置

⑤ 纯化水系统更改了消毒方式，验证期间水能用于生产吗

深圳市科瑞环保设备有限公司很高兴为你解答： .1、常见的消毒方式有：巴氏消毒，臭氧消毒，过热水消毒； 2.2预处理活性炭消毒用巴氏消毒或者纯蒸汽消毒，臭氧消毒或者过热水消毒用于分配系统，紫外线一般用于EDI后面进行消毒。 1、 臭氧杀菌与巴氏消毒的区别：臭氧杀菌系统除了操作简单、水温无波动、消毒时间短和降解生物膜等优势外，管道材质选择余地也非常大。臭氧杀菌系统能采用不锈钢材质或PVDF材质进行建造，采用PVDF材质建造的纯化水臭氧杀菌系统能有效降低投资成本。 2、 消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体，但不能破坏其芽孢，所以消毒是不彻底的，不能代替灭菌。 3、灭菌：以化学剂或物理方法消灭所有活的微生物，包括所有细菌的繁殖体、芽孢、真菌及病毒，从而达到无菌的过程。 4、巴氏消毒：是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能：①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒，RO/EDI单元的周期性消毒，以及储存与分配管网单元的周期性消毒；②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。 5、紫外线杀菌: 紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生成，但是这只对浮游微生物部分有效。紫外线主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧等三个作用。 6、臭氧杀菌： 臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等。 并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜，使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖，改变细胞的通透性，导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。 7、纯蒸汽杀菌：指利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。由于纯蒸汽的穿透力强，蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固，酶系统容易被破坏，蒸汽进入细胞内凝结成水，能放出潜在热量而提高温度，更增强了杀菌力。 8、过热水杀菌：指利用高温高压过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽杀菌一样，过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固，酶系统被破坏，可杀死一切微生物，包括细菌的芽孢，真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。 与纯蒸汽相比，过热水消毒有如下优点： ①采用工业蒸汽为热源，无需另外制备纯蒸汽。 ②灭菌过程中，无需考虑最低点冷凝水的排放问题。高压过热水循环流经整个系统，不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角。 ③采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双板管式换热器进行系统升温，节省项目投资且操作非常方便。

⑥ 臭氧发生器放在房间内,请问如何做消毒效果的验证

您好，臭氧消毒柜一般采用无声放电法产生臭氧，其原理是当空气或氧气通过具有高压高频电流的电极时，氧分子在高速运动着的电子轰击下发生电离，使得一部分氧分子聚合成臭氧分子。由于臭氧的重度比空气大，所以臭氧消毒柜一般将臭氧发生器装在消毒柜的顶部中央，让臭氧分布更为均匀和广泛。

⑦ 臭氧消毒效果检测

臭氧消毒后做几次微生物检测,看灭菌前空气中每立方细菌是多少专,灭菌后是多少,然后抽检一下产品表层属的细菌量灭菌前后做一个对比.食品制药一般灭菌要求是达到万级无菌.灭菌后看能否达到万级无菌的要求,如果达不到那就有可能臭氧量投加不够或者是臭氧机效果不好.选用臭氧发生器时可以考虑选择广州环伟臭氧发生器.灭菌彻底无死角.迅速无污染.杀菌成本低的优势.

⑧ 纯化水的臭氧消毒周期

纯化水臭氧半衰期跟水PH值 水温 混合效果等有关 一般我们按常温来说都是半小时左右
一般臭氧消毒后1小时使用为好 因为过了半衰期 不代表纯化水中的臭氧就没有了

希望能解决您的问题。

⑨ 求助大神给分析一下纯化水巴氏消毒与臭氧消毒的优缺点

国外确实很多采用臭氧+紫外的方式。其中臭氧就取LOOP中的水进行电解，这样得到的臭氧一回个是浓度高，二答是不存在外源物质侵入的问题。其次个人感觉臭氧相对于巴氏消毒有一个好处就是不存在消毒时间，因为用水点不用水臭氧发生器就开着维持LOOP中的臭氧浓度的，这样LOOP中的微生物含量可以控制得非常低，且避免了巴氏消毒期间不能用水的弊端。
臭氧消毒现在已经证明出来对于某些芽孢杀不死，还是用巴士消毒，环保还省事。
再则相对来讲，巴氏消毒在设备投入、运行操作比较占优势；另外在制备好的纯化水中引入新的物质也不推荐，臭氧就是被引入的新的物质。

⑩ 纯化水采用臭氧消毒好吗

用二氧化氯消毒剂，二氧化氯是一种光谱型的消毒剂，它对水中的病原微生物，包括病毒、细菌芽孢、配水管网中的异样菌、硫酸盐还原菌及真菌等均有很高的杀灭作用