洁净车间纯化水死水段

㈠ RO净水器制出来的纯净水是死水吗

是死水！但不用担心！我们把不能流动的水通常叫死水，只要是没有杂质和细菌，即使不流动，也可以放心使用！比如超市里的瓶装纯净水，RO净水器产出的纯净水。希望能对你有帮助！

㈡ 洁净车间管道的设计要注意些什么

洁净车间管道的设计要注意些什么？人和净化为您介绍制药用水系统的洁净车间管道的设计要注意些什么？
制药用水系统洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。
制药用水系统洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量，由噪音限制条件确定风速，由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。该设计已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式，工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。
洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算，与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求，具体区别是，在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。
在满足工艺要求的条件下，制药用水系统洁净管道设计应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案。
如有不详细的可以询问安徽人和净化。

㈢ 洁净车间纯化水用的是别人提供的需要做哪些验证

纯净水灌装洁净车间属于食品饮用一类，都是直接影响人身体的，一般这类要求严格。通常是万级，也有更高级别的。

㈣ 求教2005版药典中各种检验方法（尤其是纯化水和注射用水）和洁净车间环境监测方法

制药用水

制药用水是成方及单味制剂生产、使用过程中用作药材的净制、提取或
制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及制药器具的洗涤清洁用水。本部药典制
药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。一般应根据各生产
工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水，天然水不得用作制药用水。
饮用水 为天然水经净化处理所得的水，其质量应符合中华人民共和国
国家标准 GB5749—85《生活饮用水卫生标准》。
饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外，
亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。
中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。
纯化水 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备
的制药用水。其质量应符合二部纯化水项下的规定。
纯化水不含任何附加剂。可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药
材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的
精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注
射剂的配制与稀释。
纯化水制备过程中防止微生物污染。用作溶剂、稀释剂或精洗用水，一般
应临用前制备。
注射用水 为纯化水经蒸馏所得的制药用水，其质量应符合二部注射用
水项下的规定。
注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及
注射用容器的精洗。
为保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环
节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收
集,一般应在无菌条件下保存，并在制备12小时内使用。
灭菌注射用水 为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。经灭菌所得的制
药用水，其质量应符合二部灭菌注射用水项下的规定。
灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。因此，
灭菌注射用水灌装规格应适应临床需要，避免大规格、多次使用造成的污染。

㈤ 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。

建议采用抄纯化水，用饮用水做验证袭的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。

并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。

㈥ D级洁净室清洁为什么要用到纯化水

原则上需要的！！没有硬性规定，不过规范一点还是标注好一点！不是在水龙头上标回识，而答是在管路上进行颜色标识！介质管道最好都标识：压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水（你说的自来水，药典上称饮用水）、注射用水等。

㈦ 洁净车间人员不可以喝水吗

洁净区B、C级内的纯化水、注射用水是能喝，但是你不能趴在出水孔就那么喝吧？并且洁净区内是不允许摘掉口罩的。

㈧ 净化车间正确清理方法

1、保持高效过滤器的效率(定期更换过滤器)、防止灰尘二次飞扬、维持车间正压。从维护管理方面看，过滤器随着捕集灰尘的增加，系统阻力随着增加，过滤效率也会降低;这时室内正压和洁净度就难以保证。一旦无尘车间的正压值降低，相邻的房间正压值就会大于无尘车间，这时灰尘会大量进入，影响洁净度。
2、建立净化车间安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品、化学药品、气体不同的性质采取相应的安全措施。
3、净化车间的洁净度应定期检测，一般规定为3~6月检测一次，最重要的是不让灰尘进入车间内，不让灰尘产生、不让灰尘残留为原则。对于不同的管理对象，其基本原则及管理内容也不相同。
4、除了使用人员日常管理外，维修人员应对洁净室空调系统和洁净室空气净化设备实行定期检修、保养，质量管理部门指定专人定期检查区域工艺卫生及洁净度，检查后记录。
5、车间工作人员清理卫生时，必须分片、分段、分机器包干。由上而下的进行，由等级高的往等级差的进行，包括顶板、灯具，最后清理地面卫生时由里到外清理，水一定要勤换，毛巾要勤洗。车间内回风过滤网清洗一般情况下一周1~2次，应有专人负责。
6、净化车间的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备，生产中使用的物料、车间的操作人员建立相应的管理制度，明确管理内容、方法和责任人，执行情况应有记录。

㈨ 净化车间工作服清洗过程中，一般自来水清洗多久纯化水冲洗时间干燥时间是机洗

没有明确规定！！也没有人特别检查你这个环节的！一般要求你把洗衣服建地洁净区，有饮用水和纯化水两种水源，有最终灭菌措施就最好了（比如烘干）;最好能验证！

㈩ 纯水循环管道从地上出来，加装隔膜阀，从隔膜阀段出来延伸至桌面，通过软管连接，这段死水怎么解决

时间长就放掉，没多少水的。要在这段加循环划不来。