无菌蒸馏水和纯化水

⑴ 纯化水和蒸馏水有啥不一样

纯化水是在中国药典2000年版引入的，在这之前，均称谓蒸馏水。随着制药工业的不回断发展，饮用水经蒸答馏法、离子交换法、反渗透法、电渗析法或其他适宜法制成纯化水，因此美国药典15版（1955年）已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展，在中国药典2000年版中收载纯化水。 纯化水：蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
蒸馏水：是水经过蒸馏后得到的，属于纯水，微量元素很少，几乎没有，常饮蒸馏水就等于放弃了从水中获得人体所需的微量元素的5％的来源。

⑵ 简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水以及他们的区别

纯化水可以参照2010版中国药典第二部的解释：

本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
【性状】 本品为无色的澄清液体：无臭、无味。
【检查】
电导率 应符合规定
酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g ,加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(第1ml相当于1ugNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较 ,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml ,纳氏管中 ,对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐萘乙二受溶液（1→100）1ml ,产生的粉红色与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算) ,加水溶解 ,稀释至100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ugNO2）0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002% .
氨 取本品50ml ,碱性碘化汞钾试液2ml ,放置15分钟 ,如显色 ,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg ,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml ,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较 ,不得更深(0.00003%)。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.1ml ,再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中 ,在水浴上蒸干 ,并在105℃干燥至恒重 ,遗留残渣不得超过1mg 。
重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。
微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XI J），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。
【类别】 溶剂 ,稀释剂。
【贮藏】 密闭保存。

注射用水则是要求高于纯化水的：
本品为纯化水经蒸馏所得的水。
【性状】 本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
【检查】
PH值 应为5.0~7.0(附录VI H)。
氨 取本品50ml，照纯化水项下的方法检查，但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.00002%)
氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属，照纯化水项下的方法检查，应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录XI E),每1ml中含内毒素量应小于0.25Eu.
微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XI J），细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过10个。

【类别】 溶剂。
【贮藏】 密闭保存。

注射用水比纯化水要多1个指标，就是细菌内毒素（就是细菌尸体指标），微生物指标也更严格。（氨指标其实指的还是细菌）

至于灭菌注射用水，那顾名思义就是必须是无菌注射用水，其他指标与注射用水相同就可以了。

一般来说，制药企业如果产品与水有关的（包括生产过程），都是要用的注射用水。纯化水只能用于打扫卫生，配置消毒剂等等，这些辅助作用。如果是医疗器械行业，如果产品本身是无菌产品但是不与血液接触的，这些零部件都可以用纯化水来清洗。但是如果是III类高风险医疗器械，那必然是也同样的注射用水作为工艺用水。

大概就是这样。
请采纳。

⑶ 无菌水可以用饮用纯净水来代替么

严格的来讲不可以，因为无菌水是经过特殊处理的水。而纯净水只是相对的纯。两种水的质量是不一样的。

⑷ 蒸馏水和纯水的区别

纯水指不含任何除水以外的其他物质，这个只能在理论上成立
蒸馏水一般不含可溶性固体杂质，但是还含有一些氧气、氮气等

⑸ 纯化水与蒸馏水还有注射用水区别

纯化水是在中国药来典2000年版引入自的，在这之前，均称谓蒸馏水。随着制药工业的不断发展，饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法、电渗析法或其他适宜法制成纯化水，因此美国药典15版（1955年）已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展，在中国药典2000年版中收载纯化水。

⑹ 纯化水与蒸馏水有什么区别如果同样检测细菌总数，规定为多少

工艺用水包括：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水
蒸馏水不是专用术语，但是专纯化水的制备方法属有的用蒸馏的方式，如果纯化水再蒸馏就是注射水了
纯化水微生物限度指标：细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
注射水微生物限度指标：细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。

⑺ 纯水与无菌水的具体区别是什么

纯水，是指纯化水，允许有微生物，2010版药典对纯水有微生物限度的规定：细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/mL
无菌水，指无菌注射用水，就是注射用水高温灭菌处理后的无菌注射用水。
具体区别可查看药典

⑻ 纯化水与蒸馏水的区别有哪些

严格的“纯化水”这种说法是指制药企业“工艺用水”的一种，它与常说的“纯专水”不属于同一范畴。广义属的“工艺用水”包括饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。 蒸馏水不是专用术语，但是纯化水的制备方法有的用蒸馏的方式，如果纯化水再蒸馏就是注射水了。纯化水微生物限度指标：细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。注射用水微生物限度指标：细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。 这两者应该都不含有细菌。纯化水多是利用滤膜和电吸附等方法来净化水，可能还含有些金属离子，而蒸馏水尤其是双蒸水的纯度更高，尤其是石英电极的。

⑼ 蒸馏水和纯净水有什么区别

蒸馏水和纯净水的区别在于：

1、概念的不同，纯净水又叫纯水或者净水，指专的是不含杂属质或细菌的水；而蒸馏水指的是经过蒸馏、冷凝操作的水。

2、制得方法的不同，纯净水可以通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得；而蒸馏水是通过蒸馏法以及配合一定的措施制得。

3、成分上的不同，纯净水中不含无机盐等等，而蒸馏水中会含有部分无机盐和有机物。

(9)无菌蒸馏水和纯化水扩展阅读：

蒸馏水用途：

1、在生活中，一般和机器、电器相关的时候，蒸馏水的作用主要是它不导电，保证机器运行稳定，延长电器使用寿命。

2、在医药行业，蒸馏水的作用是因为低渗作用。用蒸馏水冲洗手术伤口，使创面可能残留的肿瘤细胞吸水膨胀，破裂，坏死，失去活性，避免肿瘤在创面种植生长。

3、学校里的化学实验，有些需要用蒸馏水，利用的就是蒸馏水无电解质，没有游离离子，或是没有杂质。你需要具体问题具体分析，看看是利用它不导电的性质，还是低渗作用，还是没有其他离子，不会发生化学反应的作用。