1. 平山煤矿发生中毒事件停产多久可以复产
煤矿发生事故后一般会停产整顿3个月，期间要对事故进行调查取证，对回安全生产条件进行答评估，如果是通风排水等基础设施不良，时间可能更长，如果是小煤矿，可能就被无限期关停了，整改完毕，安监部门验收合格后，方可复工。
2. 一个限期停产整顿，未经复工复产企业，偷偷组织生产，请问它违反了什么法律，可以依据哪个法条对你进行处
这与停产整顿的原因有关。偷偷组织生产，会引起进一步处罚，比如暂扣和吊销生产许可证（有时候停产整顿期间就已经把生产许可证收走了），如果还组织生产，就是无证违法生产，自有生产许可证管理办法等法律法规处罚。一般来说，不出事故问题还不算太大，一旦出了生产事故，无证违法组织生产，老板会吃不了兜着走。
3. 2020年宝马C400gt停产怎么也没有相关信息公布呀 啥时复产呢
因为像2020年的宝马是才出来的，而ct400又是他的一个高端产线，所以说妇产的话还需要等到明年应该在三四月份左右的时候会开始复产。全国有4865个叫胡桂荣的，加上国外的1400。
4. 停产及复产手续
应该叫办理歇业，主要是办理税务方面，没有实现要求，不过你的歇业期超过一年，那一般纳税人的资质就要取消了。
用公司时再办理开业手续，手续不繁，你要重新申请一般纳税人。
5. 二十四小时以内的纯化水如何管理
如果生产量大，中间停产时间短当然是要24小时循环，如果长时间停产循还就无意义，开产前重检一下各用水点不就可以了吗？
6. 纯化水设备管理制度
日常保养的主要内容：
清除设备表面的油渍、灰尘、污物，使设备外观清洁。
检查供水设施是否完好畅通，是否有街头松动、漏水等现象。
日常保养工作的具体措施由配料间负责人督促操作工进行，并填写
《设备设施的维护保养记录》，设备部门组织相关人员进行不定期抽查。
维修保养
维修保养是根据设备的使用情况，对部分零部件拆卸、清洗、修复，如要根据原水水质情况，一般保安过滤器滤芯需要一到三个月拆洗一次，如洗后仍透水效果差就需要更换。具体操作详见说明书“保安过滤器维护”。
原水泵和纯水泵工作压力不得超过0.6MPa，一级和二级增压泵工作压力不得超过1.2MPa。
检查电器装置，保证电器各部件处于完好状态，并做好机械部分的润滑工作。
对设备的维修，若本厂无能力可委托设备生产厂家进行。
维修保养后填写《设备设施的维护保养记录》。
设备临时故障的维修程序
操作工在设备发生故障时应及时报告设备维修人员。
设备维修人员根据提供的信息查看设备的故障情况，进行故障的排除。
对不能排除的故障，由设备部门上报厂长并联系相关技术人员进行维修。
故障排除后，设备维修人员详细填写“设备维修单”。
设备日常检查操作
操作员每天应对机器易松件、易损部位进行检查，检查水泵电机有无异常发热的现象。
要求每天记录各测试数据4次，记录时间分别为上班时、上午11：00点、下午14：00点及下班前。若设备长时间不使用，应每隔一天运行2小时，防止系统内结垢和细菌滋长。
生产中发现异常情况时报告设备维修员，并对相应嫌疑产品原料进行适当处理。
每周至少对设备、设施进行维护督查。
7. 企业停产2年后复产要重新做环评吗
并没复有明示，如果您停产在环保制局有备案，复产的时候需要有证据证明您的项目没有变化。
环保法和环评法有条文规定，建设项目的新、改、扩时要进行环评，并且在已经通过环评的项目在地点、规模、工艺、环保措施等发生重大变化的要重新进行环评。
换种思维，企业合并后其生产能力肯定会提升很多，排放的污染物数量也会发生改变，如果不重新环评，是不能取得现在合并后企业的环境影响技术资料和数据的，也就无法对其环境影响进行分析预测，更无法对合并后企业的环境影响是否具有环境可行性做出判断。
8. 如何规范药品生产过程的质量监控管理
新版药品生产质量管理规范加重了生产过程质量控制，要求规范生产过程的质量监控操作，确保产品各个生产环节得到有效控制，质量监督管理人员要加强对生产过程及生产前后的质量监控管理，保证药品质量。
1生产前监控
首先在生产硬件上，生产环境要符合规定，操作间温度、湿度、压差应符合生产工艺要求；洁净区定期进行了监测且符合要求。各岗位操作规程为现行版本，准备生产的产品批记录及设备使用记录齐全。如一般区生产环境要求厂房、设备、容器、器具、工用具、地面、门、窗及其它表面应干净、无灰尘、厂房内无老鼠、苍蝇、昆虫及其它啮齿动物。洁净区生产环境除有一般区生产环境的要求，还应洁净区级别符合相应药品要求，洁净区温度：18℃―26℃；相对湿度：45%―65%。洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的压差大于5帕，每班记录。空气洁净级别要求高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低洁净室（区）要求呈相对正压，每班记录。
在人员要求上生产人员要求合格上岗，着装、个人卫生和操作行为符合要求。以口服制剂为例，洁净区工作人员手要用75%乙醇消毒，洁净区工作服、口罩清洗干净后消毒灭菌（100℃，40分钟烘干灭菌），存放时间不得超过24小时。洁净区地漏每天清洁干净，地漏在清洁后加入消毒液，地漏内消毒液的存放时间不超过24小时。
工艺用水符合工艺条件，监控结果符合要求。如口服制剂用的纯化水要求每两小时检测一次纯化水的酸碱度、电导率（电导率≤5μs/cm）、氨、氯化物，检测结果应符合纯化水质量标准，每月取纯化水样品送质量部门做项目全检。停产三天以上，必须下罐清洗；纯化水贮罐至少每3个月必须下罐清洗一次。清洗时，先用0.5%碳酸钠清洗擦洗，再用饮用水、纯化水对贮罐进行彻底冲洗，检测最后一次清洁水的酸碱度、氨、氯化物、电导率应符合纯化水质量标准。纯化水贮罐和管道系统消毒可每周巴氏消毒一次，水温控制在80℃以上，循环两小时。
生产前，生产现场应按照清场相关管理规程进行了清场，有清场合格证且在清洁有效期内；现场应不得留有与即将生产的产品无关的物料、文件、工器具等；状态标识齐全、正确、清晰。各工序生产人员按照批记录中各工序生产前检查表进行检查，双人复核，质量监督管理人员确认合格后签名准许进入生产阶段。
2生产过程控制
在生产过程中，质量监督管理人员应对生产现场、环境、物料、生产设备、工艺参数、人员操作等进行监控。要求生产设备处于已清洁状态并在清洁有效期内，设备是在确认或校验有效期内的正常状态，以确保生产条件始终符合生产工艺要求。称量、配料、投料均应有独立复核人复核，物料标签及时填写、粘贴，能正确指示物料信息，数量正确。如物料领料时，车间生产主管根据批生产指令，通知车间材料员向库房领取检验合格的原料、辅料。车间材料员逐一对库房来料进行核对，无误后接收物料，并将物料交配制操作人。配制操作前，操作人员根据产品工艺卡和批生产指令逐一核对原辅料名称、批号、检验报告，检查原辅料外观质量，并计算、复核投料量，质量监督管理人员再对其进行复核。
质量监督管理人员在生产现场要检查房间、设备等状态标识应与操作间正在进行操作的产品是否一致，批记录内容与现场内容是否一致。生产操作过程、参数控制是否符合工艺规程，生产过程是否符合批记录及岗位操作规范程序的要求，生产人员是否及时正确填写批记录及其他记录，填写符合要求。物料、中间产品进出暂存间流程要求正确，交接手续齐全，领发料数量正确，应双人复核；物料标签及状态应标识齐全、正确，摆放整齐有序。
3生产结束监控
生产过程结束后，各工序应按照清场程序对生产现场及设备及时进行清场。清场后由质量监督管理人员检查清场效果，合格后在“清场合格证”正本和副本规定位置签名。
质量监督管理人员在工序生产结束后应对物料平衡及收得率进行检查，结果应在规定限度内，要求物料、中间产品进出暂存间流程正确，交接手续齐全，数量正确，有双人复核。物料标签及状态标识齐全、正确，摆放整齐有序。批次生产结束后任何打印过批号而未使用的包装材料应在物料平衡后及时进行销毁处理并记录；不合格品或剩余工序产品及时标识并按规定保管或销毁；生产废弃物应及时按程序清理出生产区。
4公共生产区域监控
现场质量监督管理人员还应定期对公共生产区域监控，包括洁具间、容器暂存间、模具存放间等地方检查。模具存放间主要检查模具的发放、收回记录是否及时填写，模具是否按规定定期检查，润滑油是否符合相应规范，各类软管是否清洁并按规定保存。洁具间主要检查待使用的有效期规定的洁具是否在有效期内，洁具间内存放的其他洁具是否清洁，洁具间内存放的消毒剂是否在有效期内。
5外包装生产监控
包装材料使用前的检查，根据批包装记录逐一核对包装材料的物料代号、品名、批号及数量等，对于有印刷文字的包装材料还应检查包装材料文字内容、图案、规格尺寸是否清晰、正确。在更换新的批号的包装材料时，应重新核对以上内容，各工序生产人员按照批包装记录中各工序生产前检查表进行检查，双人复核，包装组长和现场质量确认合格后在批记录上签名准许进入生产阶段。纸箱、瓶签和钢刀盒的打印，操作人员按要求打印出合格样品，交包装组长复核无误后，通知现场质量监督管理人员首检，现场质量监督管理人员检查合格后在批记录上签字后开始生产。
总之，做好药品生产过程中关键的项目监控管理，规范药品生产过程的质量监控操作，可以确保药品各个生产环节的质量得到有效控制，保证产品质量。
9. 杭州市2015年第三类医疗器械经营企业质量管理体系自查报告怎么写吗
您好，关于杭州市2015年第三类医疗器械经营企业质量管理体系自查报告的问题，我已经于杭州市食品药品监督管理局中找到相关规定。完整法规与模板在附件中展示。下文为相关填写规定。希望对您有帮助。
为了推进杭州市医疗器械企业质量管理体系的建设，建立健全与所生产、经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行，提高企业质量管理体系自查能力，特制订本格式供参考。
本自查报告参考格式的编制原则是根据《医疗器械监督管理条例》第二十四条；《医疗器械生产监督管理办法》第四章、《医疗器械经营监督管理办法》第三章及第四十四条；《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求编制。杭州市医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业，可参照该编制原则以及附录中自查报告参考格式，编制年度质量管理体系自查报告，并于每年12月15日前将加盖企业公章的电子文档报送至各企业注册地所在的区、县（市）市场监督管理局（分局）。
杭州市医疗器械企业质量管理体系自查报告参考格式编制的原则如下：
一、杭州市医疗器械生产企业
（一）机构与人员情况
1.企业的组织架构变动情况。
2.对管理者代表的授权、任命、法规培训情况和履职的评价情况。
3.对质量负责人、生产负责人、技术负责人等相关负责人进行法规和技术培训情况和年度评价情况。上述人员变动情况，如未到市场管理部门进行备案的，请提供新任人员的简历、学历的复印件。
4.与质量相关的人员进行培训、考核的情况；涉及健康要求的人员的健康档案管理情况。
（二）厂房与设施设备情况
1.企业的生产条件是否发生变化，是否有新增或减少生产场地。如有，企业是否递交许可证变更申请或者重新备案。
2.企业的主要生产设施设备是否有新增或减少。如有，是哪些设施设备，是否做过设备确认。
3.厂房如有特殊要求有否按照相关标准组织日常管理，如洁净车间是否按照YY/T0033的要求组织日常管理。
4.设备是否按照管理制度要求进行日常维护、维修和再确认。
5.库房的各个功能区是否按照要求进行管理，是否满足企业需求；是否委托医疗器械第三方企业进行贮存和配送，如有，是哪些产品？哪家企业？如有并未到市场管理部门进行备案的，请提供受托方的相关资质材料的复印件。
6.检验设备是否按照计划及时检定或者校准，如自行校准，校准人员是否有资质。
（三）生产管理情况
1.企业目前有产品注册证多少个，备案凭证多少个。其中哪些产品已经停产，停产的时限分别为多长，是否有继续生产的计划。企业是否有停产复产，如有，停产多长时间，复产之前是否经过企业自查或者药监部门的检查。
2．企业是否按照标准（技术要求）组织生产和检验。
3．企业所引用的标准有否更新，如有更新，企业是否重新注册（备案）或者直接按照新标准组织生产和检验。
4．企业二、三类产品的说明书和标签是否有擅自变动。
5．企业的主要原材料的供应商是否按照要求进行审核和评价，且有否发生变动，如有，是哪些？原材料变动之后有否注册变更（或重新备案）？主要原材料的供货方是否有所变动，如有，是哪些？
6．企业注册（备案）产品的生产工序是否与注册（备案）申报时一致，如不一致，是哪些？是否经过完整的设计变更？
7.企业有否委托或受托第三方企业进行生产，如有是哪些产品，哪家企业？
8. 企业本年度医疗器械销售产量多少，其中出口产值多少？
9. 企业新产品研发情况介绍。
（四）文件记录
1.批次记录是否齐全完整真实。能否追溯到主要原材料的批次。
2.企业是否有留样，如有留样，记录是否齐全、完整、真实。
3.文件修改是否依照制度执行修改审核，作废文件是否按照制度要求留档。
4.各类记录是否按照要求留档。
（五）纠正预防措施
1.企业在年度内进行管理评审、内部审核的情况、评价结果、发现的主要问题以及采取预防纠正措施的情况。
2.企业对客户抱怨（包括重大投诉、重大维修、严重不良事件、产品召回）的评价和处理情况。
3.企业对生产过程中的数据（如返工、返修、环境数据等）做分析，并采取预防纠正措施的情况。
4.本年度内企业是否发生重大生产事故或质量事故、是否发现严重不良事件、是否发生产品召回、是否有产品被质量抽验（包含抽检结果）、是否受到行政处罚等信息。
5.本年度接受市场监管管理部门检查时出具的不合格项的整改情况。
（六）企业承诺
企业需对所报告基本信息以及对报告的真实性作出承诺。
二、杭州市医疗器械经营企业
（一）机构与人员情况
1.企业的组织架构变动情况。
2.企业负责人的职责是否明确。
3.对质量负责人进行法规和技术培训情况和年度评价情况。如发生变动并未到市场管理部门进行备案的，请提供新任人员的简历、学历的复印件。
4.对与质量相关的人员（如专业技术人员、验收人员、仓管人员、售后服务人员、验配人员等）进行培训、考核、检查的情况。对涉及健康要求的人员的健康档案管理情况。
（二）经营情况
1.企业是否按照经营范围进行经营，如有部分经营范围从未曾经营过，是哪些？许可证有效期之内是否会经营？如全部停止经营，停止的起始时间为何年何月何日？
2.企业是否有经营植介入类、诊断试剂类、无菌类、验配类、避孕套、免费体验类产品，如有，请问是哪几类？
3.企业在许可的经营场所内是否有免费体验行为？
4.企业对销售人员是否都开具销售委托书？
5.本年度的销售额为多少，其中出口为多少？
（三）硬件设施设备
1.企业有否委托第三方企业进行贮存和配送，如有是哪些产品，哪家企业？如有并未到市场监管部门进行备案的，请提供受托方企业的资质证明复印件和委托协议复印件。
2.企业有否按照产品说明书的要求配置相关的储运设备。如企业需要配置有温度控制的设备如冷库和冷链运输，是否按照要求进行确认、再确认。
3.企业库房的各个功能区是否按照要求进行管理，是否满足企业需求。
4.企业是否按照要求使用计算机系统进行管理产品追溯。产品追溯的范围是否满足法律法规的要求。为其他企业提供贮存和配送的经营企业，其计算机系统有否跟委托方能进行实时电子数据交换和追溯。
5.企业对委托其他企业进行运输的，对该承运企业的质量保证能力考核评估情况，并是否签订协议。
6.企业目前的仓库地址和经营场所是否跟许可证的一致。
（四）采购验收和售后
1.企业在本年度对供方评定情况。
2.企业索证情况和签署的授权协议情况。
3.企业跟供货方有否签订产品质量责任和售后服务情况。如企业委托第三方实施产品安装、维修、技术培训服务的，企业有否签订售后服务协议；如第三方不属于供货者，那么是哪家企业？
4.本年度内企业是否有发生重大生产事故或质量事故、是否有发现严重不良事件、是否有发生产品召回、是否有产品被抽验及抽检结果、是否受到行政处罚等信息。
（五）文件记录
1.企业管理制度的执行情况和更新情况。
2.企业的培训记录是否齐全真实。
3.企业的产品验收记录、进出库记录是否齐全真实，并跟实物一致，同时满足追溯的要求。
4.零售企业的销售凭证是否齐全、完整、真实，同时有否保存购货者资格的相关资料。
5.企业各种记录有否按照法律法规要求存档。