口服液水灭菌设备

Ⅰ 瓶装口服液可以用微波杀菌吗

营养口服液抄是近年来兴起的袭保健品，散装口服液可用微波液体加热设备进行灭菌。但在口服液灭菌后装瓶时会再次染菌。一般情况下，对成品口服液在装瓶时进行一次性灭菌即可。用传统加热灭菌法灭菌温度低时，达不到灭菌标准；灭菌温度高又会使口服液的药效、营养成分和色、香、味受到影响，而且容易造成瓶子爆裂，口服液流失。采用20千瓦的微波灭菌设备对口服液进行灭菌，作用时间2~3分钟，温度70~85℃，每小时处理量为500升（10毫升/瓶）。经微波灭菌后的口服液各项指标全部合格，在室温下放置18个月后，仍全部符合国家卫生标准。保持了口服液原营养成份、口感佳。此外采用微波杀菌还避免了使用常规热力杀菌造成口服液中出现沉淀的现象发生。
无锡三乐工业微波技术克服各种困难，已经成熟掌握瓶装液体杀菌技术。欢迎广大朋友来咨询。

Ⅱ 请问口服液生产最后要灭菌吗

如果是可以灭菌的包装，当然要灭菌，免得储存期内长菌变质。不可灭菌的包装如塑料瓶等，菌的繁殖是很头疼的问题。

Ⅲ 制备保健口服液时应具备哪些条件

在《药品生产质量管理规范实施指南》中明确规定：口服液因药物性能不同内，其制剂工艺及生产环境容的洁净级别也不同。非最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为10万级，最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为30万级。然而，非最终灭菌口服液体药品与最终灭菌口服液体药品的工艺区别之一，就是灌轧工艺后的灭菌过程。 在口服液制剂工艺要求下，其设备配置可有洗瓶机、隧道烘箱、灌轧机、铝盖消毒柜以及双扉灭菌柜等。其中：对洗瓶机来说，主要考虑到不溶性微粒的控制；对隧道烘箱来说，主要考虑到热分布试验和风口过滤效果；对灌轧机来说，主要考虑到灌装精度和轧盖效果；对双扉灭菌柜来说，主要考虑到热分布和热穿透试验。 但是，口服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是非无菌药品类生产，其最高洁净级别也只有10万级。通常用于暴露工序洁净度为30万级。我们只有以此前题为出发点，才能合理有效地把设备与工艺结合起来。

Ⅳ 口服液的工艺要求

在《药品生产质量管理规范实施指南》中明确规定：口服液因药物性能专不同，其制剂工艺及属生产环境的洁净级别也不同。非最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为10万级，最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为30万级。然而，非最终灭菌口服液体药品与最终灭菌口服液体药品的工艺区别之一，就是灌轧工艺后的灭菌过程。 在口服液制剂工艺要求下，其设备配置可有洗瓶机、隧道烘箱、灌轧机、铝盖消毒柜以及双扉灭菌柜等。其中：对洗瓶机来说，主要考虑到不溶性微粒的控制；对隧道烘箱来说，主要考虑到热分布试验和风口过滤效果；对灌轧机来说，主要考虑到灌装精度和轧盖效果；对双扉灭菌柜来说，主要考虑到热分布和热穿透试验。 但是，口服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是非无菌药品类生产，其最高洁净级别也只有10万级。通常用于暴露工序洁净度为30万级。我们只有以此前题为出发点，才能合理有效地把设备与工艺结合起来。

Ⅳ 口服液灭菌，存放时间长

小的箱式微波灭菌机。价格一般在1.5万左右，灭菌量还可以

Ⅵ 口服液在灭菌完成后冷却后的检漏(真空检漏)液体为什么会变少

注射剂灭菌后容器的检漏工艺非常重要.如果容器出现泄漏,那么之前的所有努力都近乎等于零.如果在包装之前没能发现泄漏品并将其剔除,其结果很可能是带有病毒或微生物的产品进入市场用于患者.正因为如此,检漏工艺越来越受到制药行业的重视.《中国药典》有如下规定：熔封或严封后,一般应根据药物的性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品的灭菌.注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器的检漏（2010版《中国药典》附录7）.随着新型的塑料内包装容器在制药行业的快速发展,相应的塑料容器制造技术以及有关课题也在出现,这对于检漏装置、检漏工艺,既是挑战又是机遇.
目前注射剂容器常用的检漏方法有以下几种.
一、色水检漏法
这种方法是将检漏与灭菌操作在同一灭菌柜中按先后顺序完成的.即产品灭菌结束后,仍留在灭菌柜内,随之进行检漏程序.以安瓿的水浴灭菌检漏过程为例：将装有安瓿瓶的灭菌车输送进灭菌室,关闭柜门并密封.送进循环水并到设定水位,启动循环泵,对安瓿瓶开始喷淋加热,灭菌室内开始升温升压.灭菌室内的压力调节,维持压力平衡.灭菌室内温度到达设定的灭菌温度,开始灭菌计时.灭菌计时完成,排冷却水.开始抽空进色水检漏,检漏计时完成,色水排出.对安瓿瓶进行清洗,之后,将装有安瓿瓶的灭菌车输拉出灭菌室.
这种检漏方式比较传统,目前在玻璃容器上较普遍应用.因该方法最终是通过操作人员根据容器中药液量的变化或颜色的变化来判断容器是否泄漏.所以,此种方法易产生误判,并有二次污染品存在的风险.
二、放电式微孔检漏法
将电极布置在容器可能泄漏处,施加电压.当容器不泄漏时,产生感应电流很小；作为合格品进入下一工序.当容器泄漏时,瓶壁和电极之间的电容消失,此时因电容所产生的容抗为零,回路产生相对较大的电流,该产品将作为不合格品被剔除.
与色水检漏方法相比,微孔检漏方法可被认为：不会对产品造成二次污染；检测精度极高,能够检出0.5 μm的微孔；几乎无人为因素影响,误检率极低.因其具有高速的检测能力以及连贯的检验方式,可与前后设备对接成在线运行.该种检测方法适用的范围也比较广,如：玻璃安瓿、西林瓶,塑料安瓿、塑料输液瓶与袋.但对盛装液体及容器有如下的要求：必须是具有传导性的产品（电导率不能低于1.5 μ S/cm）；液体必须接触受检测部位；容器必须是洁净干燥的,以免影响判断的准确性.
三、容器局部的真空检漏法
随着预封口塑料瓶的出现,对塑料瓶与盖之间焊接效果为主的检漏受到广泛关注.如采用BFS技术后,盛装药液的塑料瓶头被密封之后,还需通过焊接的方式加装具有胶塞的组合盖.瓶头与胶塞之间为气体,通过气体的特性来判别焊接的效果更准确方便.根据流体的特性,容器的内外压差一定,孔径一定,流量必然一定.通过测量检测舱室内压力的变化即可计算出泄露的流量,进而判定泄露孔径的大小,达到科学的定量判断.
将容器被检测部位装入监测装置的检测腔后,封闭检测腔,对检测系统抽真空到设定值.若被检测品为大漏品,则检测腔的真空度达不到设定值,被检测品将被监测信号标记后排除.非大漏品,需要经过一定时间的检测.在设定时间内,腔内的真空度变化超出设定值,作为不合格品（小漏品）排出；腔内的真空度变化未超出设定值,作为合格品进入下一工序.
容器局部真空法检漏的注意事项有：正式使用前,首先将监测装置的机械部位、密封效果调试达到正常状态；之后,对传感系统进行校准、监测仪表校准；最后,通过样品瓶对整个监测系统进行相关验证.应对系统的监测性能进行日常及定期确认.真空监测方法的准确性涉及：容器的性能、检测用密封件的性能、流体控制器件的性能以及传感系统的影响.所有的影响需要通过验证的方式校正后,使整个系统达到理想状态.为确保系统的准确性,产品的可靠性,相关的确认是必要的.需要认真选择密封件、真空泵.密封件、真空泵的规格、性能直接影响检测系统的运行效果,同时也会影响系统的使用寿命.国产低端真空泵的寿命、可靠性欠佳,质量较好的真空泵有国产“气海”和进口的KNF、GAST等.
四、容器整体的真空检漏法（LFC）
放电式微孔检漏法可检测出容器中液体的泄漏,容器局部的真空检漏法可检测出容器中的气体泄漏.而对于盛装液体,且实施预封口,又焊有组合盖的容器,如何在一台装备上完成全项的检漏,成为了课题.目前,一种抽低真空的检测方法可解决此课题,如瑞士WILCO公司研制的LFC（“Liquid Filled Container”）专利技术.(

Ⅶ 口服液微波灭菌

海参口服液，秋葵口服液，发酵饮品保健品瓶装杀菌顺序，将不用的废旧毛巾沾水后在进料端置入，也就是相当于是让没有用的先行吸收刚开始启动的大功率微波，铺料尺寸在传输带中间铺料宽度在750px以内，传输带是1250px的，一边留十公分就行，有0.5米长就行，把速度调整成，十分钟通过的转速，具体不清楚转数表，就先用表掐着，先在进料端画一记号看看几分钟转到出料口，因为我们泰安的灵芝粉杀菌是9分钟还有700个单位，所以你尽量设计在十分钟完成，调整好速度后就可以先把准备好的毛巾或者废纸沾水后放置在传输带上引入，铺料铺满，等第一个箱体看到有物料进入，也就是看见沾水毛巾进入微波箱体0.5米开启微波，先开启2组，总共有6组一节箱体，先开启两组，等到到了第三个箱体的时候，在根据温度显示加减微波功率，比如第三个箱体显示温度是90度，出来后看看物料的变化，如果是温度不高说明我们的料多功率不够这时候就可以开启其他的微波源了，粉末怕热量，所以尽量控制在90度以内，水剂不怕热量就控制在75度。但是微波防止爆瓶渗漏液，为此我们专门设计了中间间隔冷风制冷装置也就是风冷过渡段，在这个中间是微波很少的部分，为的是不让物料在微波加热过程中持续加热升温，更多工艺希望客户与我们共同研究，济南隆拓微波设备有限公司，是一家专业开发、生产、经营工业微波机械设备的现代型企业。严格按制药行业“GMP”和食品粮油五大行业“QS”的设备制造标准，先后开发了150多个系列产品规格。广泛应用于：食品、化工、制药、陶瓷、冶金，红木，地板.特种虫军工等。公司的设计部的技术高工，都是业内多年的精英。生产人员也是微波行业五年以上的老员工。因为我们明白，作为一家高新技术企业，技术是核心，质量才是企业生存与发展的硬道理。公司上下员工始终贯彻“品质求精、技术创新”，倡导“以人为本、诚信立业”的企业精神。在食品和制药行业先后开发了：连续微波真空低温干燥设备、连续微波萃取设备、微波高温烧结炉、间歇式红木干燥设备；为国内微波行业开辟了新纪元！在激烈的市场竟争中，和现代企业发展的必然趋势下，济南隆泰本着“质量第一，用户至上”的服务宗旨。我公司对设备质量“三包”承诺，免费安装调试，现场培训操作及维护。一年保修，终身免技术服务费。同时也承接工业微波设备售后服务以及加载改装移机业务！以最优惠的价格，最满意的服务于用户。欢迎各方朋友亲临参观、考查，留下你保贵的意见和建议，先试验、后订购，济南隆拓微波的成长需要您的肯定！公司全面应用CAD,PLC辅助设计系统，先进的生产工艺，按GMP,FDA标准制造的915hz、2450hz两大系列几十个品种工业微波设备。

Ⅷ 兽药口服液十万级还需灭菌柜吗

这个抄是根据你的生产袭工艺来的，口服液分为最终灭菌口服液和非最终灭菌口服液。
最终灭菌口服液暴露工序为30万级，非最终灭菌的为10万级。
你口服液车间不可能全部为10万级，物料进入10万级区域，还是需要灭菌的，比如瓶子、盖子之类的，而这个灭菌是需要在10万级区域内进行的。
所以，根据你的生产工艺来确定，最终非灭菌的只是说你的口服液液体不用灭菌，并非指其他物料。
以上供参考。

Ⅸ 中药口服液制剂高温灭菌抽真空标准是什么!

你好，一般都是通过高温消毒的，属于无菌的，一般可以放心服用的

Ⅹ 保健食品口服液在高温灭菌后，自然冷却人参皂甙为什么会析出有什么办法解决

建议才用微波灭菌。微波加热的原理比较特殊，可以作为很多反应的催化。微波灭菌的温度要远低于高温灭菌，保健口服液微波灭菌时间3-5min就足够。灭菌温度70-85度。