Ⅰ 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案
医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了,设计解决方案包含内容比较多,涉及到企业内部资料,也不适宜在此出现,先讲下解决方案中的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)
以上资料来自:十大优秀水处理工程商-科瑞环保,仅供参考!
Ⅱ 哪些因素影响了纯化水设备系统的好坏
从用户需求开始就决定纯化水设备系统的好坏,设计、加工、安装、调试、很重要的是后期的维保,一个好设备一定是要定期进行维护保养。建议3个月一次,每年做一次全面的质量管理排查。把问题解决在发生之前。
Ⅲ 纯化水设备系统,怎么选需要注意那些
你要注意一下三点就行了:
一、明确进水水源:
设备进水水源主要是以城市自来水为水源还是以纯水(去离子水、蒸馏水)如果市政自来水水质较差(TDS≥300)时增配强化预处理,如软化器、KDF等。
二、知晓用水量:
1、取水方式是连续取水还是间歇式取水,对出水压力或储水桶、软管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持续的时间与用水量要求,确定机器规格的配置;
3、日用水量,纯化水设备分纯水与超纯水两种考虑,以此进一步确定所需产品的规格。
三、产水水质:
超纯水设备产水水质要求必须严格按照中国国家实验室用水(GB6682-2000)标准,另外还要根据实验是否对TOC、细菌、热源、微颗粒等有无具体的要求,也就是说,在超纯水设备时是用来做哪方面实验或者与哪些仪器设备配套使用,比如原子吸收光谱(AAS)、微生物分析、普通化学、细胞培养、生化分析等等,明确这些也就完全确定产品的规格型号。
超纯水设备在生物、医药、汽车等领域广泛应用。经过其处理的水中除了水分子(H20)外,几乎是没什么杂质的。
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Ⅳ 纯化水设备的技术要求
设备设计要求
、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
Ⅳ 纯化水设备系统采购用户需求书包含哪些内容
纯化水抄设备系统用户需求书包含:
一、总体要求
二、纯化水系统要求
三、注射用水系统要求
四、纯蒸汽发生器要求
五、管件与仪器仪表
六、控制系统及软件
七、文件
八、附件一:通常的检测与报警项目
九、说明
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Ⅵ 纯化水设备如何选择
纯化水设备复用途:
1、实验室检制验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水,用于生产车间内的器具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭
河南万达环保13年专注纯化水设备、口罩厂专用纯水设备厂家直销、口罩厂专用纯水设备、实验室超纯水机、检测检验用纯水机、制药制剂等专用纯化水设备;加工定制各种规格型号的纯化水设备,可根据需要量身定制。提供各类项目的设计方案及交钥匙工程服务。
Ⅶ 纯化水设备具有哪些优势
纯化水设备用于将来原水源通过反渗透和EDI等先进工艺制备成纯化水,根据制备标准的不同,纯化水常常被用于医疗、实验、制药、保健品生产、化妆品生产、食品生产、生物制剂、动物饮用等领域。原水通过预处理、反渗透原理等工艺处理,能够有效地去除水中的各种盐分、病毒、细菌、悬浮颗粒及其他杂质。制备过程采用的是全自动控制,经过纯化水制备后的纯化水具有水质稳定、安全的优势,不仅如此,纯化水设备的使用优势还有以下几点:
1、符合我国2010年药典标准和美国FDA纯化水标准,并符合GMP认证要求。
2、采用反渗透系统技术,可有效去除水中的盐分、部分残留的氯气、细菌等杂质,效率高且运行成本低。
3、系统运行安全稳定,维护成本低。
4、系统操作便捷且质量有保障。
Ⅷ 采购纯化水设备需要注意哪些地方
大部分的采购者都没有接触过工业纯水设备,不知道纯水设备的外观、形状、用途、材质、结构等一无所知。在这种情况下,要采购到一套价格适中、质量有保障的纯水设备,对采购者的能力尤其考验。
首先,需要明白纯水设备的使用水源,一般是自来水、河水、井水三种,还需要了解源水的水质情况如电导率,企业生产需要的最大用水量以及出水水质。这些数据与纯水设备的价格以及设计方案都有密切关系,也对企业日常的生产有重要影响。
以上是你在采购纯水设备之前应该明白的一些情况以及数据,可以避免在纯水设备厂家沟通中一问三不知的尴尬。在正式的纯水设备采购中,应该特别注意设备的设计与选材方面,这直接关系到设备的性能。
一般来说,本地的纯水设备厂家是首选的。因为可以到现场去考察纯水设备设计制造能力,可以肉眼的看出设备厂家的实力大小。
在纯水设备厂家的选择中应该考虑以下几个问题,水处理之家总结了以下纯水设备采购的要点,仅供参考:
一、看设备的外观
一般正规厂家生产的纯水处理设备的外观都十分讲究。
1、首先看机架,焊缝平整,没有凹凸不平。整体给人一种厚重感。
2、看管路的连接,管路连接横平竖直;管路的材质,高压部分的材质一般采用不锈钢管件,或者是upvc的管件,不锈钢的管件要看表面的光洁度是否均匀,打开其中的一个活结(由令)看其厚度;upvc的管件要看其颜色,一般深灰色且色度均匀,打开其中的一个活结(由令)看其厚度,正规厂家生产的管件都比较厚重。
3、高压泵、原水增压泵是不是正规厂家的产品。
4、预处理部分的罐体一定要选择厚重感比较强的,有些小厂家为了节省成本选用的罐体比较薄,很容易出现问题。
二、询问一些设备的细节
1、反渗透膜的生产厂家及产地。
2、脱盐率及通水量是否达到你的要求。
3、电控部分的控制原理。
4、是否根据实际情况设计
5、纯水设备的设计理念
三、售后服务是否到位
1、是否上门安装调试。
2、能否培训操作人员。
3.上门维修的效率高不高,这对企业的生产进程影响甚大。
3、质保期,一般是1年
在材质的保障方面可以要求所有材质可溯源,并与设计方案保持一致,在纯水设备设计方面,需要考虑操作的方便性,自动化程度等。当然最重要的是,能够稳定持续的产出符合水质要求的纯水。
Ⅸ 药厂GMP纯化水设备选材安装有什么要求
中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解答:药厂纯化水设备选材安装要满足以下条件:
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
第36条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。