制药制水设备论坛

㈠ 制药制水设备膜清方法用什么去清洗

用反渗透膜清洗剂，调节循环水PH值。让RO膜循环半个小时，观察进水压力。洛阳千业环保，专业水处理行业十年

㈡ 如何提升制药纯化水设备性能

1、注意日常的维护与清洗
2、注意设备使用环境（温湿度等）
3、若是老的设备、建议升级（毕竟现在的设备工艺与标准都有大变化）
望采纳！

㈢ 制药纯化水设备的介绍

制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。

㈣ 制药纯化水设备如何顺利通过GPM认证

购买好的纯化水设备，运行各方面都正常的话，就可以申请认证，向药监局申请，接洽的师傅一定要专业

㈤ 制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h)

我感觉是一个给排水专业学生的毕业论文设计。
不过从出题者来看，还不是目前回最前沿的制药行业用答水的需求。
制药行业用水，真正看重的是整个系统包括官网中对微生物的抑制作用，而不是你工艺概述、物料衡算什么的。
起码里面要涉及制水系统防止微生物生长的措施，是热消毒还是药品消毒等。
该设计其实很简单，你随便去相关的论坛或网站就能找到很多。

如果是真实的项目信息，预算够200万人民币，再具体线下沟通。

㈥ 制药纯化水设备的药厂用超纯水机

制药行业生产设备不断完善，制药厂用超纯水设备助其发展。医药产品直接影响人们身体健康，该行业发展一直受到国家关注，国家药品监督局对该行业产品质量严格监控，推动行业健康稳定发展。在国家监管督促下，医药行业竞争激烈，积极提升生产技术，提升产品质量，制药厂用超纯水设备改善生产用水环境，提升医药行业竞争力。
制药厂用纯水设备为其行业发展带来便利
药品生产对用水要求严格，甚至需要达到无菌标准。制药生产线中药剂的研制、实验室、设备清洗等都对水质有着不同要求。制药厂用纯水设备的适应性和灵活性强，能够随时满足部门用纯水要求。给制药厂生产运行带来很大便利。
制药厂用纯水设备应用优势及特点
制药厂用纯水设备是水处理行业针对该行业用水特性研制的一款专业制药用纯水设备。制药用水纯度相对其他行业要求高，并且必须达到无菌效果。制药厂采用纯水设备与消毒技术相结合，才能满足其生产需要。制药用纯水设备采用EDI模块和膜分离技术相结合，使其出水质量达到高标准要求，这是一项节能环保型技术，解决制药行业生产用水问题同时降低废水排量，减轻污水处理难度。此设备在研制过程中采用耐腐蚀材料，设备的使用寿命长，降低设备运行成本。
对制药用水设备的要求
1.结构设计简单、可靠、拆装简便。
2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

㈦ GMP认证制药纯化水设备，哪个品牌好

你是药厂？我曾经在国内前几的两家制药用水设备厂做了好多年，最近刚换行业，你说说你们药厂没准我还知道，我尽量做到中立给你介绍，信不信在你。
你要单论好，那应该是德国的BWT，我见过几次，确实牛掰闪闪。但是特别特别贵，一般你要过国内的GMP，没必要。甚至FDA都没必要
我就重点介绍下国内的主流厂家
一档【最好的，设备没大问题，资料极好，过认证手拿把抓的】：
奥星：设备技术领域没问题，GMP资料类极全。《制药用水系统》那本书就是他们出的，细节处理的好，特别漂亮，就是特贵；
华通：曾经的老大，老板把公司卖了后，就走下坡路了，心不在设备上，不过底子还在。设备很不错，细节好，但是调试工程师水平参差不齐；
二档【整体尚好】：
精鹰：老牌国企转制来的，曾经铺货量最大。特点是堆叠高配置元件，但是技术人员水平优先，总体尚可；据说最近半死不活的；
华东：卖给别人后就走下坡路了，宝应县的制水设备整体都存在打别人马虎眼的毛病，老大也不例外，基本在一二档里他算便宜的；
科瑞：接触不多，据说尚可；
华周：死了；
三档【设备存在较多小问题，公司的主要精力在营销，不在技术，但是过认证没大问题】：
日飞：死了：
众诚：宝应设备厂通病，追求最低价，用料省，打马虎眼；
日升：快死了；
海德：三档公司的通病，存在偷换品牌问题。这家老板人据说一般；
至纯：业绩少，但是自己说很厉害；
汇邦：只做纯水，追求最低价，不过设备还好；

宝应县其他能在展会上看到的企业：宝应设备厂通病，追求最低价，用料省，打马虎眼；
例外档：
例如像东富龙、楚天、新华、远越等，本身是大公司，设备做的很漂亮，但是不是制水行当的，上市后为了扩大规模，觉着制水简单，就盲目的上。上面的某个公司曾经闹过一级泵和二级泵选一样型号的笑话，打坏了好几台泵，泵厂家去才知道这么业余。
其他的，算了吧，
以上所有档通病，售后都很差！！！所以，有熟悉的业务员，选他的，至少你售后有保证

㈧ 制药企业的制水设备

反渗透膜清洗
1污染物的确定
（1）从系统运行状况来看，表面上系统压差下降不明显，膜的脱盐率无变化，但实际上随着膜的进口压力提高，在同样的浓水排放流量下，膜的进水流量下降较快，导致膜的出力直线下降。因此膜存在严重的污堵现象。
（2）从测定精密过滤器进口SDI值时看，SDI测定的过滤膜片上能发现有一层绿色粘状胶体状有机物，表面反渗透预处理系统无法完全去除原水中的有机物，反渗透膜存在有机物污堵。
（3）剖开一期已换下的膜组件看，膜污染的状况主要是以有机物污染为主，无机盐垢很少。

2清洗方案的确定
根据反渗透膜厂家提供的清洗参考，结合现场实际情况，我们采用了EDTA碱洗与柠檬酸酸洗相结合的清洗方案。具体如下：
1) 系统管路冲洗：
采用清洗水泵为动力，用预脱盐水冲洗整个系统管路，包括清洗管路。
2) 分段碱洗
根据溶液箱及管路体积，配制好1.0%的EDTA二钠盐溶液，并用分析纯的氢氧化钠调节溶液的pH值为10.5左右，清洗液温度保持在40℃左右， 清洗分段进行，先清洗一段，再清洗二段，清洗方向与运行方向一致，清洗采用动态循环与静态浸泡相结合。
3) 一二段串联酸洗
参照碱洗方案，配制好1%的柠檬酸溶液，并用分析纯的氨水调节溶液的pH值为2.5左右，清洗液温度保持在40℃左右， 清洗时一、二段串联酸洗。也采用动态循环与静态浸泡相结合。
3清洗的具体实施表现
1) 在清洗前检查整个清洗系统有关阀门及管路严密。
2) 在碱洗时，每一段循环清洗的时间为1个小时，然后浸泡2个小时，如此往复，控制时间为16个小时。在清洗过程中，必须控制清洗液的pH值在10.5左右，当清洗液的颜色发黄、发深，出现大量泡沫时，表明清洗效果较好。
3) 碱洗结束后，对反渗透系统和清洗管路进行大流量的除盐水冲洗。测定冲洗出水的pH值在7左右，方可实施酸洗。一、二段串联酸洗时，也采用动态循环与静态浸泡相结合，循环时间、频率与碱洗一致，有时清洗过程中清洗液的颜色会出现淡红色，这表明反渗透膜中有铁污染，氧化铁与柠檬酸络合成了柠檬酸亚铁胺络合物。
4) 清洗结束后用除盐水对整个系统进行冲洗。

㈨ 如何选择制药纯化水设备

现在制药企业都是以RO膜组件为主要核心设备,辅以其它过滤及离子交换设备版,其出水各指标权必须达到注射液用水的质量标准,不是达到某一个指标就合格了,因制药企业用水,直接影响产品质量,更影响人体安全所以设备选用必须是顶尖系统设备…。华粼水质

㈩ 制药用纯化水设备工艺流程有哪些

净得瑞为您解答：
一般来说，制药用纯化水设备的工艺流程如下：
原水→原专水加压泵→石属英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
可根据用户自身情况进行修改