❶ 纯化水设备管理制度
日常保养的主要内容：
清除设备表面的油渍、灰尘、污物，使设备外观清洁。
检查供水设施是否完好畅通，是否有街头松动、漏水等现象。
日常保养工作的具体措施由配料间负责人督促操作工进行，并填写
《设备设施的维护保养记录》，设备部门组织相关人员进行不定期抽查。
维修保养
维修保养是根据设备的使用情况，对部分零部件拆卸、清洗、修复，如要根据原水水质情况，一般保安过滤器滤芯需要一到三个月拆洗一次，如洗后仍透水效果差就需要更换。具体操作详见说明书“保安过滤器维护”。
原水泵和纯水泵工作压力不得超过0.6MPa，一级和二级增压泵工作压力不得超过1.2MPa。
检查电器装置，保证电器各部件处于完好状态，并做好机械部分的润滑工作。
对设备的维修，若本厂无能力可委托设备生产厂家进行。
维修保养后填写《设备设施的维护保养记录》。
设备临时故障的维修程序
操作工在设备发生故障时应及时报告设备维修人员。
设备维修人员根据提供的信息查看设备的故障情况，进行故障的排除。
对不能排除的故障，由设备部门上报厂长并联系相关技术人员进行维修。
故障排除后，设备维修人员详细填写“设备维修单”。
设备日常检查操作
操作员每天应对机器易松件、易损部位进行检查，检查水泵电机有无异常发热的现象。
要求每天记录各测试数据4次，记录时间分别为上班时、上午11：00点、下午14：00点及下班前。若设备长时间不使用，应每隔一天运行2小时，防止系统内结垢和细菌滋长。
生产中发现异常情况时报告设备维修员，并对相应嫌疑产品原料进行适当处理。
每周至少对设备、设施进行维护督查。
❷ 纯化水设备车间运行时需要注意哪些要求
纯化水系统在运行时需要注意以下事项：
1、严格控制进水水质，确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备，否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵，严重影响出水水质。
2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制，如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀，严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率，如回收率没有变化，则不要乱动浓排调节阀，绝对禁止全开或全闭。
3、纯化水设备不易长久停运，如准备停机72小时以上，应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。
4、进水温度控制，应根据实际用水量，取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度，这样可以降低膜水量的衰减。
5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时，先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小，然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常，再按高低压报警复位按钮，重新启动纯净水生产设备。
6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。
7、操作压力控制，应在满足产水量与水质的前提下，取尽量低的压力值，这样有利于降低膜的水通量衰减，减少膜的更换率。
8、操作工应在每小时对运行参数进行记录，检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括：进水：PH值，电导率，压力，SDI，水温。产水：电导率，流量，PH值，浓水：流量，压力以及各段进水压力。
❸ 反渗透纯水设备操作作业指导书
反渗透纯水设备开机前，操作人员首先要熟悉反渗透主机电控面板上各仪表名称及作用，仪表在面板上的安装位置及电路图。反渗透纯水设备若是首次开机，则应打开活性碳过滤器出水管上的排污阀，用肉眼观察排水口，确定水中无碳末水质干净后，关闭排污阀。然后打开微孔膜精滤器下部排水阀，待水质干净后，关闭排水阀。
2、检查净水预处理设备及反渗透主机各部件是否正常，调整各阀门开关状态，保证运行时水路畅通。
3、常开加压水泵进水阀，稍开水泵旁通管回流阀，开度要适中。
4、关闭砂滤器旁通管上控制阀，打开砂滤器进水阀及出水阀。同时关闭碳滤器旁通管上控制阀，打开碳滤器进水阀及出水阀。
5、常开反渗透设备主机浓水调节阀，将高压泵泵后节流阀调整到适中状态。
6、打开精滤器顶部排气水阀，待设备水压稳定后，再关闭排气水阀。
7、将低压配电装置内部四个三相空气开关及一个单相空气开关，全部合上送电。
8、将砂滤、碳滤及全自动软水器的电源插头分别插在220伏插座上，使电源接通，然后调整控制器，达到运行状态。
9、将反渗透纯水设备主机电控面板上电源开关，由OFF关位旋至ON开位，电源接通使进水电磁阀打开，加压水泵及高压水泵同时启动。
10、反渗透主机电源开关打开时，微电脑控制器内部设置将冲洗电磁阀马上打开，反渗透主机自动冲洗。电源每关闭、启动一次，自动冲洗都进行一次。电源关闭时，计时取消，恢复到零位，下次启动重新计时。
11、反渗透纯水设备运行中当进水水压低于低压开关设定值时，低压开关动作，微电脑控制器内部设置将主机高压泵关闭。待水压恢复时，主机高压泵自动启动。
12、待反渗透纯水设备主机冲洗结束后，适当调整高压泵泵后节流阀，控制膜前进水压力不得超过15kg/cm2。同时调整浓水调节阀，控制纯水流量。满足上述条件后，再将浓水调节阀与高压泵节流阀配合使用调整，使设备回收率在合适范围内。无论任何时候，都不要将浓水调节阀完全关闭，否则会使反渗透主机压力突然升高，造成设备的损坏或危及操作者的安全。
（仅供参考）
❹ 纯化水设备系统运行要注意哪些事项
你要注意一下三点就行了：
一、明确进水水源： 设备进水水源主要是以城市自来水内为水源还是以纯容水(去离子水、蒸馏水)如果市政自来水水质较差(TDS≥300)时增配强化预处理，如软化器、KDF等。
二、知晓用水量：
1、取水方式是连续取水还是间歇式取水，对出水压力或储水桶、软管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持续的时间与用水量要求，确定机器规格的配置;
3、日用水量，纯化水设备分纯水与超纯水两种考虑，以此进一步确定所需产品的规格。 三、产水水质：
超纯水设备产水水质要求必须严格按照中国国家实验室用水(GB6682-2000)标准，另外还要根据实验是否对TOC、细菌、热源、微颗粒等有无具体的要求，也就是说，在超纯水设备时是用来做哪方面实验或者与哪些仪器设备配套使用，比如原子吸收光谱(AAS)、微生物分析、普通化学、细胞培养、生化分析等等，明确这些也就完全确定产品的规格型号。 超纯水设备在生物、医药、汽车等领域广泛应用。经过其处理的水中除了水分子(H20)外，几乎是没什么杂质的。
❺ 仪器设备操作规程和作业指导书编写区别
作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。
-"过程"可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。
-作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。
-作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。
· 作业指导书的作用
-是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。
-是质量体系程序文件的支持性文件。
b. 作业指导书的种类
· 按发布形式可分为：
-书面作业指导书；
-口述作业指导书；
-计算机软件化的工作指令；
-音像化的工作指令。
· 按内容可分为：
-用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书；
-用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等；
-用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。
c. ISO9000系列标准中对作业指导书的要求
· "如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书"（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。
· 生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。
· "应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。
2. 作业指导书的内容
常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容.
3. 作业指导书的编号与管理
a. 基本要求
· 内容应满足
-5W1H原则
任何作业指导书都须用不同的方式表达出：
Where：即在哪里使用此作业指导书；
Who：什么样的人使用该作业指导书；
What：此项作业的名称及内容是什么；
Why：此项作业的目的是干什么；
How：如何按步骤完成作业。
-"最好，最实际"原则
最科学、最有效的方法；
良好的可操作性和良好的综合效果。
· 数量应满足 -不一定每一个工位，每一项工作都需要成文的作业指导书；
-"没有作业指导书就不能保证质量时"才用；
-描述质量体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和作业指导书；就根据各组织的要求来确定；
-培训充分有效时，作业指导书可适量减少；
-某获证企业质量手册中引用的作业指导书清单，详见附表16。
· 格式应满足
-以满足培训要求为目的，不拘一格；
-简单、明了、可获唯一理解；
-美观、实用。
b. 编写步骤
· 见作业指导书编写流程图
· 流程图说明
-作业指导书的编写任务一般由具体部门承担；
-明确编写目的是编写作业指导书的首要环节；
-当作业指导书涉及其它过程（或工作）时，要认真处理好接口；
-编写作业指导书时应吸收损操作人员参与，并使他们清楚作业指导书的内容。 c. 作业指导书的管理
· 作业指导书的批准
-作业指导书应按规定的程序批准后才能执行，一般由部门人负责人批准；
-未经批准的作业指导书不能生效。
· 作业指导书是受控文件
-经批准后只能在规定的场合使用；
-严禁执行作废的作业指导书；
-按规定的程序进行更改和更新。
❻ 纯化水设备的工艺流程
纯化水设备用途:
1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生回产用水,用于生产车间内的器答具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理，净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程：
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
❼ 纯化水设备的功能介绍
纯化水设备用途:
1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水回,用于生产车间内的答器具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理，净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程：
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
❽ 纯化水设备系统验证内容有哪些呢
纯化水设备系统验证文件即4Q验证，包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：（详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看）
1.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图
3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器，互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复
4.PQ性能确认
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程，由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行， PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。
carryclean科瑞提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装，客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保障客户需求。
❾ 纯化水设备的技术要求
设备设计要求
、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。