1. 纯化水设备的技术要求
设备设计要求
、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
2. 药厂GMP纯化水设备选材安装有什么要求
中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解答:药厂纯化水设备选材安装要满足以下条件:
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
第36条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。
3. 纯化水设备现场安装需要注意哪些
纯化水系统在运行时需要注意以下事项:
1、严格控制进水水质,确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备,否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵,严重影响出水水质。
2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制,如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀,严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率,如回收率没有变化,则不要乱动浓排调节阀,绝对禁止全开或全闭。
3、纯化水设备不易长久停运,如准备停机72小时以上,应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。
4、进水温度控制,应根据实际用水量,取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度,这样可以降低膜水量的衰减。
5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按高低压报警复位按钮,重新启动纯净水生产设备。
6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。
7、操作压力控制,应在满足产水量与水质的前提下,取尽量低的压力值,这样有利于降低膜的水通量衰减,减少膜的更换率。
8、操作工应在每小时对运行参数进行记录,检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括:进水:PH值,电导率,压力,SDI,水温。产水:电导率,流量,PH值,浓水:流量,压力以及各段进水压力。
4. 纯化水设备系统管道改造安装厂家
科瑞中标康泰生物纯化水设备系统增加和改造工程项目,为交钥匙工程,包含设计、回设备提答供、安装调试、设备验收及技术质量保证的工作。
此外,科瑞也与众多行业知名企业合作,如华润三九、信立泰等,具体的可以去网站上查看下。
5. 纯化水设备软化水装置安装的一般要求有哪些
净得瑞为您解答:
①、进水压力应在0.2-0.5MPa,当水源压力无法满足要求时,可安装增压水内泵提高进水压力。如容果压力过高,应安装减压阀来控制进水压力。
②、进水温度应在5-45℃之间,电源采用交流200V/50Hz。
③、软水器应安装在牢固的平台上,附近有畅通的下水,并留有足够的操作和维修空间。
④、工作环境温度应在5-50℃之间,相对湿度≤95%(5℃时)。
6. 纯水设备安装调试常见的问题及解决方法
纯化水设备的安装原则
1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿版越两个权洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响。
2、不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。
3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。
4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
5、生产、加工、包装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的生产设备必须分开专用。
7. 纯化水设备软水装置安装位置怎么选
净得瑞为您解答
纯化水设备的出水水质良好,系统运行稳定,被很多内企业使用。在安装软化水设备容的同时,应该注意一下几点:
1、软化水设备应尽可能靠近排水处。
2、如果需要其它水处理设备,应该预留安装位置。
3、由于经常性向盐箱中加盐,应设置放盐的位置。
4、不要将软化水设备安装于离锅炉3米以内的地方,否则热水会回流至软化水设备中,造成损坏。
5、要将软化水设备置于室温低于1°C和高于49°C的环境中。